Fluorescenční torakoskopie používaná v chirurgii pro palmární hyperhidrózu
12. února 2019 aktualizováno: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Endoskopická hrudní sympatikotomie T3/T4 je široce uznávanou a účinnou léčbou primární palmární hyperhidrózy.
Sympatická ganglia jsou však tradiční torakoskopií neviditelná a až dosud je umístění ganglií potvrzeno žebrem nepřímo.
Tým z hrudního oddělení Pekingské univerzitní lidové nemocnice zjistil, že sympatická ganglia lze vizualizovat fluorescenční torakoskopií.
Výzkumníci tedy chtějí použít fluorescenční torakoskopii při sympatikotomii palmární hyperhidrózy, aby provedli přesnější operaci a porovnali účinnost nových a tradičních metod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, +86-010
- Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů trpících primárním hyperhidrózou dlaně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována primární palmární hyperhidróza.
- Přijměte chirurgickou léčbu a podepište informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jaterní dysfunkce.
- Alergický na indocyaninovou zelenou.
- Nemůže tolerovat torakoskopickou operaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
palmární hyperhidróza
U všech pacientů byla provedena sympatikotomie VATS R4.
Fluorescenční torakoskopie byla použita k identifikaci režimu posunu sympatických ganglií.
|
Sympatikotomie prováděná pomocí blízké infračervené zobrazovací torakoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anatomická variace sympatických ganglionů
Časové okno: během operace
|
Zaznamenejte prostorový vztah mezi sympatickými gangliony a žebry, například: T3/R4 představuje T3 sympatické ganglion se nachází na 4. žebru.
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení palmárního pocení
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Použijte dotazník obsahující 3 popisné názvy stupnice (přes suché, pohodlné a mokré) k zaznamenání chirurgického účinku na palmární pocení.
|
1 měsíc po operaci
|
|
Stupeň kompenzačního hyperhidrózy
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Použijte dotazník obsahující 4 popisné názvy stupnice (žádná, mírná, střední a závažná) k zaznamenání vedlejšího účinku (kompenzační hyperhidróza) této operace.
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017PHB101-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .