Флуоресцентная торакоскопия в хирургии ладонного гипергидроза
12 февраля 2019 г. обновлено: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Эндоскопическая грудная симпатикотомия T3/T4 является широко признанным и эффективным методом лечения первичного ладонного гипергидроза.
Тем не менее, симпатические ганглии невидимы при традиционной торакоскопии, и до сих пор расположение ганглиев подтверждается ребром косвенно.
Группа торакального отделения Народной больницы Пекинского университета обнаружила, что симпатические ганглии можно визуализировать с помощью флуоресцентной торакоскопии.
Таким образом, исследователи хотят применить флюоресцентную торакоскопию при симпатикотомии ладонного гипергидроза, провести более точную операцию и сравнить эффективность нового и традиционного методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
89
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, +86-010
- Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, страдающие первичным ладонным гипергидрозом
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован первичный ладонный гипергидроз.
- Согласен на хирургическое лечение и подписал информированное согласие.
Критерий исключения:
- Дисфункция печени.
- Аллергия на индоцианин зеленый.
- Терпеть не могу торакоскопию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ладонный гипергидроз
Симпатикотомия VATS R4 выполнена всем пациентам.
Флуоресцентная торакоскопия использовалась для выявления режима смещения симпатических ганглиев.
|
Симпатикотомия, выполненная с помощью торакоскопии в ближнем инфракрасном диапазоне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анатомическая вариация симпатических ганглиев
Временное ограничение: во время операции
|
Запишите пространственное соотношение между симпатическими ганглиями и ребрами, например: T3/R4 представляет собой симпатический ганглий T3, расположенный на 4-м ребре.
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение потливости ладоней
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Используйте анкету, включающую 3 описательных названия шкалы (сухой, комфортный и влажный), чтобы записать влияние хирургического вмешательства на потливость ладоней.
|
1 месяц после операции
|
|
Степень компенсаторного гипергидроза
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Используйте анкету, включающую 4 описательных названия шкалы (нет, легкая, умеренная и тяжелая), чтобы записать побочный эффект (компенсаторный гипергидроз) этой операции.
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017PHB101-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .