Fluorescerende thorakoskopi, der bruges i kirurgi til Palmar Hyperhidrosis
12. februar 2019 opdateret af: Jun Wang, Peking University People's Hospital
T3/T4 endoskopisk thorax sympatikotomi er en bredt accepteret og effektiv behandling af primær palmar hyperhidrose.
Men sympatiske ganglioner er usynlige med traditionel thorakoskopi, og indtil nu er placeringen af ganglioner bekræftet af ribben indirekte.
Holdet fra thoraxafdelingen på Peking University People's Hospital opdagede, at de sympatiske ganglioner kan visualiseres med fluorescerende thorakoskopi.
Forskere ønsker således at anvende fluorescerende thoracoskopi i sympatikotomi af palmar hyperhidrosis, for at udføre en mere præcis operation og sammenligne effektiviteten af de nye og traditionelle metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
89
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, +86-010
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der lider af primær palmar hyperhidrose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med primær palmar hyperhydrose.
- Accepter kirurgisk behandling og underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Leverdysfunktion.
- Allergisk over for indocyaningrøn.
- Kan ikke tolerere thorakoskopisk kirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
palmar hyperhidrose
VATS R4 Sympatikotomi udført på alle patienter.
Fluorescerende torakoskopi blev brugt til at identificere den skiftende tilstand af sympatiske ganglioner.
|
Sympatikotomi udført ved nær-infrarød billeddannende thorakoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anatomisk variation af de sympatiske ganglioner
Tidsramme: under operationen
|
Optag det rumlige forhold mellem sympatiske ganglioner og ribben, for eksempel: T3/R4 repræsenterer T3 sympatiske ganglion er placeret på 4. ribben.
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af palmar sveden
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Brug spørgeskema med 3 beskrivende skalanavne (over tør, behagelig og våd) til at registrere den kirurgiske effekt på palmar sveden.
|
1 måned efter operationen
|
|
Grad af kompensatorisk hyperhidrose
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Brug spørgeskema med 4 beskrivende skalanavne (ingen, mild, moderat og svær) til at registrere bivirkningen (kompensatorisk hyperhidrose) ved denne operation.
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017PHB101-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .