- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03840655
손바닥 다한증 수술에 사용되는 형광 흉강경
2019년 2월 12일 업데이트: Jun Wang, Peking University People's Hospital
T3/T4 내시경적 흉부교감신경절제술은 원발성 수장부 다한증에 널리 인정되고 효과적인 치료법입니다.
그러나 교감신경절은 전통적인 흉강경으로는 보이지 않아 지금까지 갈비뼈를 통해 간접적으로 신경절의 위치를 확인하고 있다.
북경대학교 인민병원 흉부과 팀은 형광 흉강경으로 교감 신경절을 시각화할 수 있음을 발견했습니다.
따라서 연구자들은 수장부 다한증의 교감신경절제술에 형광 흉강경을 적용하여 보다 정밀한 수술을 시행하고 기존 방법과 기존 방법의 효율성을 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
89
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, +86-010
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 손바닥 다한증을 앓고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 원발성 손바닥 다한증으로 진단되었습니다.
- 수술적 치료를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 간 기능 장애.
- 인도시아닌 그린에 알레르기가 있습니다.
- 흉강경 수술을 견딜 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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손바닥 다한증
VATS R4 교감신경절제술이 모든 환자에게 시행되었습니다.
교감 신경절의 이동 모드를 식별하기 위해 형광 흉강경 검사를 사용했습니다.
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근적외선 영상 흉강경에 의한 교감신경절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교감신경절의 해부학적 변이
기간: 수술 중
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교감 신경절과 갈비뼈 사이의 공간적 관계를 기록합니다. 예를 들어 T3/R4는 T3 교감 신경절이 4번째 갈비뼈에 있음을 나타냅니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손바닥 땀샘 개선
기간: 수술 후 1개월
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손바닥 발한에 대한 외과적 효과를 기록하기 위해 척도의 3가지 설명 이름(건조함, 편안함 및 습함)을 포함하는 설문지를 사용합니다.
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수술 후 1개월
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보상성 다한증의 정도
기간: 수술 후 1개월
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이 수술의 부작용(보상성 다한증)을 기록하기 위해 척도(없음, 경증, 중등도 및 중증)의 4가지 설명 이름을 포함하는 설문지를 사용합니다.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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