Toracoscopia fluorescente usada em cirurgia para hiperidrose palmar
12 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jun Wang, Peking University People's Hospital
A simpatiotomia torácica endoscópica T3/T4 é um tratamento amplamente aceito e eficaz para a hiperidrose palmar primária.
No entanto, os gânglios simpáticos são invisíveis com a toracoscopia tradicional e, até agora, a localização dos gânglios é confirmada indiretamente pela costela.
A equipe do departamento torácico do Peking University People's Hospital descobriu que os gânglios simpáticos podem ser visualizados com toracoscopia fluorescente.
Assim, os investigadores desejam aplicar a toracoscopia fluorescente na simpaticotomia da hiperidrose palmar, para realizar uma operação mais precisa e comparar a eficiência dos métodos novos e tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
89
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, +86-010
- Peking University People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes que sofrem de hiperidrose palmar primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com hiperidrose palmar primária.
- Aceitar o tratamento cirúrgico e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Disfunção hepática.
- Alérgico a indocianina verde.
- Não tolera cirurgia toracoscópica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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hiperidrose palmar
VATS R4 Simpatiotomia realizada em todos os pacientes.
A toracoscopia fluorescente foi usada para identificar o modo de deslocamento dos gânglios simpáticos.
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Simpatiotomia realizada por toracoscopia de imagem quase infravermelha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação anatômica dos gânglios simpáticos
Prazo: durante a cirurgia
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Registre a relação espacial entre os gânglios simpáticos e as costelas, por exemplo: T3/R4 representa o gânglio simpático T3 localizado na 4ª costela.
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durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da sudorese palmar
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Use um questionário incluindo 3 nomes descritivos de escala (seco, confortável e úmido) para registrar o efeito cirúrgico na sudorese palmar.
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1 mês após a cirurgia
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Grau de hiperidrose compensatória
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Use um questionário incluindo 4 nomes descritivos da escala (nenhum, leve, moderado e grave) para registrar o efeito colateral (hiperidrose compensatória) desta cirurgia.
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1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017PHB101-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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