Toracoscopia fluorescente utilizzata in chirurgia per l'iperidrosi palmare
12 febbraio 2019 aggiornato da: Jun Wang, Peking University People's Hospital
La simpaticotomia toracica endoscopica T3/T4 è un trattamento ampiamente accettato ed efficace per l'iperidrosi palmare primaria.
Tuttavia, i gangli simpatici sono invisibili con la toracoscopia tradizionale e fino ad ora, la posizione dei gangli è confermata indirettamente dalla costola.
Il team del dipartimento toracico dell'ospedale popolare dell'Università di Pechino ha scoperto che i gangli simpatici possono essere visualizzati con la toracoscopia fluorescente.
Pertanto, i ricercatori vogliono applicare la toracoscopia fluorescente nella simpaticotomia dell'iperidrosi palmare, per condurre un'operazione più precisa e confrontare l'efficienza dei metodi nuovi e tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, +86-010
- Peking University People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti affetti da iperidrosi palmare primitiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di iperidrosi palmare primaria.
- Accettare il trattamento chirurgico e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Disfunzione epatica.
- Allergico al verde indocianina.
- Non posso tollerare la chirurgia toracoscopica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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iperidrosi palmare
VATS R4 Simpaticotomia eseguita su tutti i pazienti.
La toracoscopia fluorescente è stata utilizzata per identificare la modalità di spostamento dei gangli simpatici.
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Simpaticotomia eseguita mediante toracoscopia di imaging nel vicino infrarosso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione anatomica dei gangli simpatici
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Registrare la relazione spaziale tra gangli simpatici e costole, ad esempio: T3/R4 rappresenta il ganglio simpatico T3 che si trova sulla 4a costola.
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durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della sudorazione palmare
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Utilizzare un questionario che includa 3 nomi descrittivi di scala (troppo asciutto, comodo e bagnato) per registrare l'effetto chirurgico sulla sudorazione palmare.
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1 mese dopo l'intervento
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Grado di iperidrosi compensatoria
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Utilizzare un questionario che includa 4 nomi descrittivi di scala (nessuno, lieve, moderato e grave) per registrare l'effetto collaterale (iperidrosi compensatoria) di questo intervento chirurgico.
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017PHB101-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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