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Toracoscopia fluorescente utilizada en cirugía para la hiperhidrosis palmar

12 de febrero de 2019 actualizado por: Jun Wang, Peking University People's Hospital
La simpaticotomía torácica endoscópica T3/T4 es un tratamiento eficaz y ampliamente aceptado para la hiperhidrosis palmar primaria. Sin embargo, los ganglios simpáticos son invisibles con la toracoscopia tradicional y, hasta ahora, la ubicación de los ganglios se confirma indirectamente mediante la costilla. El equipo del departamento torácico del Hospital Popular de la Universidad de Pekín descubrió que los ganglios simpáticos se pueden visualizar con toracoscopia fluorescente. Por lo tanto, los investigadores quieren aplicar la toracoscopia fluorescente en la simpaticotomía de la hiperhidrosis palmar, para realizar una operación más precisa y comparar la eficacia de los métodos novedosos y tradicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

89

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, +86-010
        • Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que sufren de hiperhidrosis palmar primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnosticado con hiperhidrosis palmar primaria.
  2. Aceptar tratamiento quirúrgico y consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  1. Disfunción hepática.
  2. Alérgico al verde de indocianina.
  3. No tolera la cirugía toracoscópica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
hiperhidrosis palmar
VATS R4 Simpaticotomía realizada en todos los pacientes. Se utilizó toracoscopia fluorescente para identificar el modo de cambio de los ganglios simpáticos.
Procedimiento: Toracoscopia de imágenes de infrarrojo cercano
Simpaticotomía realizada por toracoscopia de imágenes de infrarrojo cercano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación anatómica de los ganglios simpáticos
Periodo de tiempo: durante la cirugía
Registre la relación espacial entre los ganglios simpáticos y las costillas, por ejemplo: T3/R4 representa que el ganglio simpático T3 se encuentra en la cuarta costilla.
durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la sudoración palmar
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
Use un cuestionario que incluya 3 nombres descriptivos de escala (sobre seco, cómodo y húmedo) para registrar el efecto quirúrgico sobre la sudoración palmar.
1 mes después de la cirugía
Grado de hiperhidrosis compensatoria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
Use un cuestionario que incluya 4 nombres descriptivos de escala (ninguno, leve, moderado y severo) para registrar el efecto secundario (hiperhidrosis compensatoria) de esta cirugía.
1 mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Colaboradores

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017PHB101-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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