Fluorescencyjna torakoskopia stosowana w chirurgii nadpotliwości dłoni
12 lutego 2019 zaktualizowane przez: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Endoskopowa sympatykotomia piersiowa T3/T4 jest szeroko akceptowaną i skuteczną metodą leczenia pierwotnej nadmiernej potliwości dłoni.
Jednak zwoje współczulne są niewidoczne w tradycyjnej torakoskopii i do tej pory lokalizacja zwojów była potwierdzana pośrednio przez żebro.
Zespół z oddziału klatki piersiowej Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego odkrył, że zwoje współczulne można uwidocznić za pomocą torakoskopii fluorescencyjnej.
Dlatego badacze chcą zastosować torakoskopię fluorescencyjną w sympatykotomii nadpotliwości dłoni, przeprowadzić dokładniejszą operację i porównać skuteczność nowej i tradycyjnej metody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, +86-010
- Peking University People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów cierpiących na pierwotną nadpotliwość dłoni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano pierwotną nadmierną potliwość dłoni.
- Zaakceptuj leczenie chirurgiczne i podpisz świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcja wątroby.
- Uczulenie na zieleń indocyjaninową.
- Nie toleruje operacji torakoskopowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nadmierna potliwość dłoni
U wszystkich pacjentów wykonano sympatykotomię VATS R4.
Torakoskopię fluorescencyjną zastosowano do identyfikacji trybu przesuwania zwojów współczulnych.
|
Sympatyktomia wykonywana za pomocą torakoskopii obrazowej w bliskiej podczerwieni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anatomiczna odmiana zwojów współczulnych
Ramy czasowe: podczas operacji
|
Zapisz relacje przestrzenne między zwojami współczulnymi a żebrami, na przykład: T3/R4 reprezentuje zwój współczulny T3 znajdujący się na 4. żebrze.
|
podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa pocenia się dłoni
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Użyj kwestionariusza zawierającego 3 opisowe nazwy łusek (nad suchym, komfortowym i mokrym), aby odnotować efekt chirurgiczny na pocenie się dłoni.
|
1 miesiąc po operacji
|
|
Stopień kompensacyjnej nadmiernej potliwości
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Użyj kwestionariusza zawierającego 4 opisowe nazwy skali (brak, łagodny, umiarkowany i ciężki), aby odnotować efekt uboczny (wyrównawcza nadmierna potliwość) tej operacji.
|
1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017PHB101-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .