病原体の同定と特徴付けのための高速アッセイ (FAPIC)

敗血症は、感染に対する宿主の反応の調節不全によって引き起こされる生命を脅かす疾患です。 これは、臓器機能不全および敗血症性ショックにつながる可能性があります。敗血症性ショックは、根底にある異常が死亡率を著しく増加させる敗血症のサブセットです。 血液培養は、血流中の病原体 (菌血症) を特定するためのゴールド スタンダードです。 これは、理論的には、患者のサンプルから単一の病原性細胞を検出できる培養技術に基づいています。 ただし、血液培養には、結果が出るまでに時間がかかる (3 ～ 7 日) など、重大な制限があります。 これは、患者のごく一部のみが正しい診断を受け、さらにその結果、最適な抗菌治療を受けるという事実につながります. 敗血症の患者は、1 時間以内に抗菌薬治療を受ける必要があります。 したがって、医師は広域抗生物質を使用して経験的に治療を開始します。 これにより、病原体に選択圧がかかり、抗生物質耐性が増加しています。 迅速かつ的を絞った治療を確実に行うには、より迅速な診断が必要です。 EU が資金提供する FAPIC プロジェクトでは、時間のかかる病原体の培養を回避して、患者からの直接サンプル材料で使用できる 2 つの診断システムが開発されます。

この研究では、菌血症が疑われる敗血症患者で迅速診断の評価が行われます。 この目的のために、診断システムの性能は、血液培養と並行して収集される血液サンプルを使用して評価されます。 さらに、患者の臨床データが収集されます。 日常的なケアでは、患者ごとに 2 つの血液培養セット (2x2 ボトル) が収集されます。 各血液培養セットで 1 つの余分な血液サンプル (EDTA、9 ml) をサンプリングし、患者ごとに合計 2 つのサンプルを採取します。 この研究では、救急科（ED）、および感染症/腎臓科を受診する患者が含まれます。 結果は、血液培養と比較した診断システムの性能、感度、および特異性を推定するために使用されます。 さらに、敗血症の重症度を判断し、患者集団を説明するために、臨床的に関連するパラメーターと検査パラメーター (フェリチン、HLA-DR、血清乳酸、SOFA スコア) を評価して、疾患の重症度および患者の死亡率との関連性を判断します。 . 評価はラボでのみ行われ、患者の診断や管理に直接使用されることはありません。 標準的なケアは引き続き提供されます。