Ensayo rápido para la identificación y caracterización de patógenos (FAPIC)

La sepsis es una enfermedad potencialmente mortal causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección. Esto puede provocar disfunción de órganos y shock séptico, que es un subconjunto de sepsis en el que las anomalías subyacentes aumentan notablemente la mortalidad. Los cultivos de sangre son el estándar de oro para identificar patógenos en el torrente sanguíneo (bacteriemia). Se basa en técnicas de cultivo que, en teoría, pueden detectar una sola célula patógena de una muestra de un paciente. Sin embargo, los hemocultivos tienen serias limitaciones, como un largo tiempo para obtener resultados (3-7 días). Esto lleva al hecho de que solo una pequeña fracción de los pacientes obtienen un diagnóstico correcto y, en consecuencia, reciben el tratamiento antimicrobiano óptimo. Los pacientes con sepsis deben recibir tratamiento antimicrobiano dentro de una hora. Así, los médicos inician el tratamiento de forma empírica, con antibióticos de amplio espectro. Esto ejerce una presión selectiva sobre los patógenos y ha llevado a una mayor cantidad de resistencia a los antibióticos. Se necesitan diagnósticos más rápidos para garantizar un tratamiento inmediato y específico. En el proyecto FAPIC, financiado con fondos europeos, se desarrollarán dos sistemas de diagnóstico que se pueden utilizar con material de muestra directo de los pacientes, evitando el laborioso cultivo de patógenos.

En este estudio, la evaluación del diagnóstico rápido se realizará en pacientes con sepsis, con sospecha de bacteriemia. Para ello, se evaluará el rendimiento de los sistemas de diagnóstico a partir de muestras de sangre que se recogen en paralelo a los hemocultivos. Además, se recogerán datos clínicos de los pacientes. En la atención habitual se recogen dos conjuntos de hemocultivos (2x2 frascos) por paciente. Se tomará una muestra de sangre adicional (EDTA, 9 ml) con cada conjunto de hemocultivos, con un total de 2 muestras por paciente. En este estudio, se incluirán los pacientes que se presenten en el Departamento de Emergencias (SU) y el departamento de enfermedades infecciosas/nefrología. Los resultados se utilizarán para estimar el rendimiento, la sensibilidad y la especificidad de los sistemas de diagnóstico en comparación con el hemocultivo. Además, con el fin de determinar la gravedad de la sepsis y describir la población de pacientes, se evaluarán parámetros clínicamente relevantes y parámetros de laboratorio (ferritina, HLA-DR, lactato sérico, puntaje SOFA) para determinar su asociación con la gravedad de la enfermedad y la mortalidad del paciente. . La evaluación se realizará exclusivamente en el laboratorio, y no se utilizará directamente para el diagnóstico o manejo de pacientes. Se seguirá brindando atención estándar.