병원체 식별 및 특성화를 위한 빠른 분석 (FAPIC)

패혈증은 감염에 대한 숙주 반응의 조절 장애로 인해 발생하는 생명을 위협하는 질병입니다. 이는 장기 기능 장애 및 패혈성 쇼크를 유발할 수 있으며, 패혈증의 하위 집합으로 근본적인 이상으로 인해 사망률이 현저하게 증가합니다. 혈액 배양은 혈류 내 병원체(균혈증)를 식별하기 위한 황금 표준입니다. 이론적으로 환자 샘플에서 단일 병원성 세포를 검출할 수 있는 배양 기술을 기반으로 합니다. 그러나 혈액배양은 결과가 나오기까지 오랜 시간(3~7일)이 걸리는 등 심각한 한계가 있다. 이는 소수의 환자만이 올바른 진단을 받고 결과적으로 최적의 항균 치료를 받는다는 사실로 이어집니다. 패혈증 환자는 1시간 이내에 항균 치료를 받아야 합니다. 따라서 의사들은 광범위한 항생제를 사용하여 경험적으로 치료를 시작합니다. 이것은 병원체에 선택적 압력을 가하고 항생제 내성의 양을 증가시켰습니다. 즉각적이고 표적화된 치료를 위해서는 더 빠른 진단이 필요합니다. EU가 자금을 지원하는 FAPIC 프로젝트에서는 시간이 많이 걸리는 병원체 배양을 피하면서 환자의 직접 검체 물질과 함께 사용할 수 있는 두 가지 진단 시스템을 개발할 예정입니다.

본 연구에서는 균혈증이 의심되는 패혈증 환자를 대상으로 신속한 진단에 대한 평가를 시행하고자 한다. 이를 위해 혈액 배양과 동시에 수집된 혈액 샘플을 사용하여 진단 시스템의 성능을 평가합니다. 또한 환자의 임상 데이터가 수집됩니다. 정기 진료에서는 환자당 2개의 혈액 배양 세트(2x2 병)를 수집합니다. 하나의 추가 혈액 샘플(EDTA, 9ml)이 각 혈액 배양 세트로 샘플링되어 환자당 총 2개의 샘플이 됩니다. 이 연구에는 응급실(ED) 및 전염병/신장과에 내원하는 환자가 포함될 것입니다. 결과는 혈액 배양과 비교하여 진단 시스템의 성능, 민감도 및 특이성을 추정하는 데 사용됩니다. 또한, 패혈증의 중증도를 결정하고 환자 집단을 설명하기 위해 임상적으로 관련된 매개변수 및 실험실 매개변수(페리틴, HLA-DR, 혈청 젖산염, SOFA 점수)를 평가하여 질병의 중증도 및 환자 사망률과의 연관성을 결정합니다. . 평가는 실험실에서만 이루어지며 환자의 진단이나 관리에 직접 사용되지 않습니다. 표준 치료는 여전히 제공됩니다.