Ensaio rápido para identificação e caracterização de patógenos (FAPIC)

A sepse é uma doença potencialmente fatal causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. Isso pode levar à disfunção de órgãos e choque séptico, que é um subconjunto de sepse em que as anormalidades subjacentes aumentam notavelmente a mortalidade. As hemoculturas são o padrão-ouro para identificar patógenos na corrente sanguínea (bacteremia). Baseia-se em técnicas de cultivo que, teoricamente, podem detectar uma única célula patogênica de uma amostra de paciente. No entanto, as hemoculturas têm sérias limitações, como o longo tempo para o resultado (3-7 dias). Isso leva ao fato de que apenas uma pequena fração dos pacientes obtém um diagnóstico correto e, consequentemente, obtém o tratamento antimicrobiano ideal. Pacientes com sepse devem receber tratamento antimicrobiano dentro de uma hora. Assim, os médicos iniciam o tratamento de forma empírica, com antibióticos de amplo espectro. Isso coloca uma pressão seletiva sobre os patógenos e leva a um aumento da resistência aos antibióticos. Diagnósticos mais rápidos são necessários para garantir um tratamento imediato e direcionado. No projeto FAPIC, financiado pela UE, serão desenvolvidos dois sistemas de diagnóstico que podem ser usados ​​com amostras diretas de pacientes, evitando o cultivo demorado de patógenos.

Neste estudo, a avaliação do diagnóstico rápido será realizada em pacientes com sepse, com suspeita de bacteremia. Para isso, o desempenho dos sistemas de diagnóstico será avaliado por meio de amostras de sangue coletadas paralelamente às hemoculturas. Além disso, serão coletados dados clínicos dos pacientes. No atendimento de rotina, são coletados dois conjuntos de hemoculturas (2x2 frascos) por paciente. Uma amostra de sangue extra (EDTA, 9 ml) será coletada com cada conjunto de hemocultura, totalizando 2 amostras por paciente. Neste estudo, serão incluídos pacientes atendidos no Departamento de Emergência (DE) e no departamento de doenças infecciosas/nefrologia. Os resultados serão usados ​​para estimar o desempenho, sensibilidade e especificidade dos sistemas de diagnóstico em comparação com a hemocultura. Além disso, a fim de determinar a gravidade da sepse e descrever a população de pacientes, parâmetros clinicamente relevantes e parâmetros laboratoriais (ferritina, HLA-DR, lactato sérico, escore SOFA) serão avaliados para determinar sua associação com a gravidade da doença e mortalidade do paciente . A avaliação será feita exclusivamente no laboratório e não será usada diretamente para o diagnóstico ou tratamento de pacientes. O atendimento padrão ainda será fornecido.