Saggio rapido per l'identificazione e la caratterizzazione dei patogeni (FAPIC)

La sepsi è una malattia potenzialmente letale causata da una risposta dell'ospite disregolata all'infezione. Ciò può portare a disfunzione d'organo e shock settico, che è un sottogruppo di sepsi in cui le anomalie sottostanti aumentano notevolmente la mortalità. Le emocolture sono il gold standard per identificare i patogeni nel sangue (batteriemia). Si basa su tecniche di coltivazione che, teoricamente, possono rilevare una singola cellula patogena da un campione del paziente. Tuttavia, le emocolture hanno seri limiti, come il lungo tempo per il risultato (3-7 giorni). Ciò porta al fatto che solo una piccola parte dei pazienti ottiene una diagnosi corretta e, di conseguenza, riceve il trattamento antimicrobico ottimale. I pazienti con sepsi dovrebbero ricevere un trattamento antimicrobico entro un'ora. Pertanto, i medici iniziano il trattamento empiricamente, con antibiotici ad ampio spettro. Ciò esercita una pressione selettiva sui patogeni e ha portato a un aumento della resistenza agli antibiotici. Sono necessarie diagnosi più rapide per garantire un trattamento immediato e mirato. Nell'ambito del progetto FAPIC, finanziato dall'UE, saranno sviluppati due sistemi diagnostici che possono essere utilizzati con materiale campione diretto dei pazienti, evitando la lunga coltivazione di agenti patogeni.

In questo studio, la valutazione della diagnostica rapida sarà eseguita in pazienti con sepsi, sospettati di batteriemia. A tal fine, le prestazioni dei sistemi diagnostici saranno valutate utilizzando campioni di sangue prelevati in parallelo con emocolture. Inoltre, verranno raccolti i dati clinici dei pazienti. Nella cura di routine, vengono raccolti due set di emocolture (2x2 flaconi) per paziente. Verrà prelevato un campione di sangue in più (EDTA, 9 ml) con ciascun set di emocolture, per un totale di 2 campioni per paziente. In questo studio saranno inclusi i pazienti che si presentano al Pronto Soccorso (DE) e al dipartimento di malattie infettive/nefrologia. I risultati saranno utilizzati per stimare le prestazioni, la sensibilità e la specificità dei sistemi diagnostici rispetto all'emocoltura. Inoltre, al fine di determinare la gravità della sepsi e descrivere la popolazione di pazienti, saranno valutati parametri clinicamente rilevanti e parametri di laboratorio (ferritina, HLA-DR, lattato sierico, punteggio SOFA) per determinare la sua associazione con la gravità della malattia e la mortalità del paziente . La valutazione sarà effettuata esclusivamente in laboratorio e non sarà utilizzata direttamente per la diagnosi o la gestione dei pazienti. Verranno comunque fornite le cure standard.