Schneller Assay zur Identifizierung und Charakterisierung von Pathogenen (FAPIC)

Sepsis ist eine lebensbedrohliche Krankheit, die durch eine fehlregulierte Wirtsantwort auf eine Infektion verursacht wird. Dies kann zu Organdysfunktion und septischem Schock führen, einer Unterart der Sepsis, bei der zugrunde liegende Anomalien die Sterblichkeit deutlich erhöhen. Blutkulturen sind der Goldstandard zum Nachweis von Krankheitserregern im Blutkreislauf (Bakteriämie). Es basiert auf Kultivierungstechniken, die theoretisch eine einzelne pathogene Zelle aus einer Patientenprobe nachweisen können. Blutkulturen haben jedoch schwerwiegende Einschränkungen, wie z. B. eine lange Zeit bis zum Ergebnis (3-7 Tage). Dies führt dazu, dass nur ein kleiner Bruchteil der Patienten eine korrekte Diagnose und in weiterer Folge die optimale antimikrobielle Behandlung erhält. Patienten mit Sepsis sollten innerhalb einer Stunde eine antimikrobielle Behandlung erhalten. Daher beginnen Ärzte die Behandlung empirisch mit Breitbandantibiotika. Dies übt einen selektiven Druck auf Krankheitserreger aus und hat zu einer Zunahme von Antibiotikaresistenzen geführt. Eine schnellere Diagnostik ist notwendig, um eine sofortige und zielgerichtete Behandlung zu gewährleisten. Im EU-geförderten Projekt FAPIC werden zwei Diagnosesysteme entwickelt, die mit direktem Probenmaterial von Patienten verwendet werden können und die zeitaufwändige Kultivierung von Krankheitserregern vermeiden.

In dieser Studie wird die Evaluation der Schnelldiagnostik bei Patienten mit Sepsis mit Verdacht auf Bakteriämie durchgeführt. Dazu wird die Leistungsfähigkeit der diagnostischen Systeme anhand von Blutproben evaluiert, die parallel zu Blutkulturen entnommen werden. Zusätzlich werden klinische Daten der Patienten erhoben. In der Routineversorgung werden pro Patient zwei Blutkultursets (2x2 Flaschen) entnommen. Mit jedem Blutkulturset wird eine zusätzliche Blutprobe (EDTA, 9 ml) entnommen, insgesamt also 2 Proben pro Patient. In diese Studie werden Patienten aufgenommen, die sich in der Notaufnahme (ED) und der Abteilung für Infektionskrankheiten/Nephrologie vorstellen. Die Ergebnisse werden verwendet, um die Leistung, Sensitivität und Spezifität der diagnostischen Systeme im Vergleich zur Blutkultur abzuschätzen. Darüber hinaus werden zur Bestimmung des Schweregrades der Sepsis und zur Beschreibung der Patientenpopulation klinisch relevante Parameter und Laborparameter (Ferritin, HLA-DR, Serumlaktat, SOFA-Score) erhoben, um deren Zusammenhang mit dem Schweregrad der Erkrankung und der Patientenmortalität zu bestimmen . Die Auswertung erfolgt ausschließlich im Labor und wird nicht direkt für die Diagnose oder Behandlung von Patienten verwendet. Die Standardbetreuung wird weiterhin angeboten.