Быстрый анализ для идентификации и характеристики патогенов (FAPIC)

Сепсис — опасное для жизни заболевание, вызванное нарушением регуляции реакции хозяина на инфекцию. Это может привести к органной дисфункции и септическому шоку, который является разновидностью сепсиса, при котором основные аномалии значительно увеличивают смертность. Посев крови является золотым стандартом для выявления патогенов в кровотоке (бактериемии). Он основан на методах культивирования, которые теоретически позволяют обнаружить одну патогенную клетку в образце пациента. Однако посев крови имеет серьезные ограничения, такие как длительное время получения результатов (3-7 дней). Это приводит к тому, что лишь небольшой части больных ставится правильный диагноз и, как следствие, оптимальное антимикробное лечение. Пациенты с сепсисом должны получить противомикробное лечение в течение часа. Таким образом, врачи начинают лечение эмпирически, с антибиотиков широкого спектра действия. Это оказывает селективное давление на патогены и приводит к увеличению устойчивости к антибиотикам. Для обеспечения немедленного и целенаправленного лечения необходима более быстрая диагностика. В рамках проекта FAPIC, финансируемого ЕС, будут разработаны две диагностические системы, которые можно использовать с прямым материалом образцов от пациентов, что позволит избежать трудоемкого культивирования патогенов.

В этом исследовании оценка экспресс-диагностики будет проводиться у больных с сепсисом, с подозрением на бактериемию. С этой целью производительность диагностических систем будет оцениваться с использованием образцов крови, которые собираются параллельно с посевами крови. Кроме того, будут собраны клинические данные пациентов. При рутинном лечении берут два набора для посева крови (2x2 флакона) на каждого пациента. Один дополнительный образец крови (ЭДТА, 9 мл) будет взят с каждым набором культур крови, всего 2 образца на пациента. В это исследование будут включены пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи (ED) и отделение инфекционных заболеваний/нефрологии. Результаты будут использованы для оценки производительности, чувствительности и специфичности диагностических систем по сравнению с культурой крови. Кроме того, для определения тяжести сепсиса и описания популяции пациентов будут оцениваться клинически значимые параметры и лабораторные параметры (ферритин, HLA-DR, лактат сыворотки, показатель SOFA), чтобы определить его связь с тяжестью заболевания и смертностью пациентов. . Оценка будет проводиться исключительно в лаборатории и не будет использоваться непосредственно для диагностики или лечения пациентов. Стандартный уход по-прежнему будет предоставляться.