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根管治療による歯冠の変色

2021年2月1日 更新者:Noéli Boscato, PhD、Federal University of Pelotas

根管治療による歯冠の変色:横断的臨床研究

根管治療を受けた歯の色の変化は、臨床診療における一般的な懸念事項です。 この研究の目的は、歯内治療によって引き起こされる色の変化 (ΔE00) を in vivo で評価することです。 技術、治療時間、使用するシーラーに関係なく、個人クリニックで治療された前歯 (切歯と犬歯) と後歯 (小臼歯) の ΔE00 を評価するために、後ろ向き観察研究が実施されます。 この研究では、ΔE00 は、同種の歯 (根管治療なし) で得られた測定値と根管治療を受けた歯から得られた測定値を使用して評価されます。 各シーラー、カット、および時間について得られたΔE00の値は、結果とΔE00との関連性を検証するために多因子分析によって分析されます。

調査の概要

詳細な説明

この横断的臨床研究では、3 つの条件 (ベースライン、相同歯 vs 歯内治療後 1 か月以内) における歯内治療を受けた歯の色の違い (ΔE00)、および CIELAB 座標 (L*、a*、および b*) を評価します。処理); (ベースライン、相同歯 vs 歯内治療後 1 ~ 12 か月); (ベースライン、歯内治療後 12 歳以上から 5 年までの相同歯)。 比較では、次の変数のペアが考慮されます。充填材 (AH Plus および Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex)。子宮頸部レベルでカットします(歯頸部と根尖方向に2mm)。位置歯 (前歯と臼歯)。

応答変数には、色差 (ΔE00) が含まれます。色差 (ΔE00) は、分光光度計を使用して歯内療法で処理された歯 (ベースライン) と歯内療法で処理された歯 (後) の同種の歯で行われた読み取りから得られた CIEDE2000 色差メトリック (ΔE00) によって推定されます。

2010 年 1 月から 2018 年 12 月の間に民間の歯科医院に来院し、根管治療を受けたすべての個人は、この研究への参加が考慮されます。 次の包含基準は、潜在的な参加者を評価して登録するために使用されます。少なくとも18歳の個人。前歯または後歯(大臼歯前)の歯内治療を受けており、歯内治療、歯根内リテンター、または歯の色の評価を不可能にするクラウンなしで、歯髄の活力と残りの冠状動脈の少なくとも1/3を有する同種の歯を提示する。 また、根管治療の終了年月日、使用したシーラー、初診時の歯髄の状態(不可逆性歯髄炎または歯髄壊死)、根尖レントゲン撮影に関する質問票の誤記入またはデータ不足は除外されます。レントゲンポジショナーを使用して保存し、鮮明な画像で。 研究への参加に同意するすべての個人は、研究の目的、リスク、および代替治療の選択肢と手順に関連する利点に関する情報を受け取った後、ヘルシンキ宣言に基づく同意書に署名します。 1 人の試験官は、データ収集の前に訓練を受け、校正されます。 カッパ統計は、検査者内の信頼性を評価するために使用されます。 臨床、放射線写真、および色の情報が収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Pelotas、RS、ブラジル、96015-560
        • Federal University of Pelotas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

歯内治療を受けた患者と、色比較測定を行うために歯内治療なしで同種の歯を提示した患者。

説明

包含基準:

  • 歯根内リテーナーおよび固定なしの根管治療された歯。
  • 処理されたものと相同な歯が存在し、歯髄の活力があり、歯冠の少なくとも 1/3 がある。
  • 歯内治療日、使用した歯内充填剤、初診時の歯髄の状態、レントゲンポジショナーを使用して得られた歯根尖部のレントゲン写真を正確に示す患者のファイル。

除外基準:

  • 再治療に提出された歯科要素;
  • 不十分なデータを含むファイル、および質の高い根尖 X 線写真の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯内療法

ペロタス市の私立診療所で治療された前歯(切歯と犬歯)と後歯(小臼歯)の色が評価されます。 技術、治療時間、使用するシーラーに関係なく、データが収集されます。

ΔE00 は、同種の歯 (根管治療なし) で得られた測定値と根管治療を受けた歯から得られた測定値を使用して評価されます。

各シーラー、カット、および時間について得られたΔE00の値は、結果とΔE00との関連性を検証するために多因子分析によって分析されます。

根管治療を受けた歯 (切歯、犬歯または小臼歯) の色測定は、技術、治療時間、および使用したシーラーに関係なく収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
色の変化
時間枠:根管治療後1ヶ月~5年。
色の変化 (CIEDE2000 色差測定基準 - ΔE00) は、相同な歯 (根管治療なし) で得られた測定値と根管治療を受けた歯から得られた測定値を使用して評価されます。
根管治療後1ヶ月~5年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月13日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月1日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FUPel

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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