- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03841370
Verfärbung der Zahnkrone durch endodontische Behandlung
Zahnkronenverfärbung durch endodontische Behandlung: Klinische Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Querschnittsstudie wird den Farbunterschied (∆E00) und die CIELAB-Koordinaten (L*, a* und b*) von endodontisch behandelten Zähnen in den 3 Zuständen (Basislinie, homologer Zahn versus ≤ 1 Monat nach der Zahnendodontie) bewerten Behandlung); (Basislinie, homologer Zahn versus > 1 bis 12 Monate nach endodontischer Zahnbehandlung); (Baseline, homologer Zahn vs. > 12 bis 5 Jahre nach endodontischer Zahnbehandlung). Bei den Vergleichen werden folgende Variablenpaare berücksichtigt: Füllungsmaterial (AH Plus und Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); Schnitt auf zervikaler Ebene (Zahnhals und 2 mm in apikaler Richtung); und Positionszahn (Front- und Seitenzähne).
Die Reaktionsvariablen umfassen den Farbunterschied (∆E00), geschätzt durch die CIEDE2000-Farbdifferenzmetrik (ΔE00), erhalten aus Messwerten, die am homologen Zahn des endodontisch behandelten (Basislinie) und des endodontisch behandelten Zahns (nachher) mit einem Spektrophotometer vorgenommen wurden.
Alle Personen, die zwischen Januar 2010 und Dezember 2018 in eine private Zahnklinik kamen und sich einer endodontischen Behandlung unterzogen haben, werden für die Teilnahme an dieser Studie in Betracht gezogen. Die folgenden Einschlusskriterien werden verwendet, um potenzielle Teilnehmer zu bewerten und einzuschreiben: Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind; die eine vordere oder hintere (Prämolaren) endodontische Behandlung erhalten haben und die einen homologen Zahn mit vitaler Pulpa und mindestens 1/3 des verbleibenden Koronarzahns ohne endodontische Behandlung, intraradikulären Retentor oder Krone präsentieren, was die Beurteilung der Zahnfarbe unmöglich macht. Außerdem werden falsch ausgefüllte Fragebögen oder fehlende Daten bezüglich Tag, Monat und Jahr des Endes der endodontischen Behandlung, des verwendeten Sealers, des Zustands der Pulpa zum Zeitpunkt der ersten Konsultation (irreversible Pulpitis oder Pulpanekrose) und der periapikalen Röntgenaufnahme eingeholt unter Verwendung eines Röntgenpositionierers, erhalten und mit einem klaren Bild. Alle Personen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, unterzeichnen eine Einverständniserklärung auf der Grundlage der Deklaration von Helsinki, nachdem sie Informationen über die Studienziele, Risiken und Vorteile im Zusammenhang mit den alternativen Behandlungsoptionen und -verfahren erhalten haben. Ein Untersucher wird vor der Datenerhebung geschult und kalibriert. Kappa-Statistiken werden verwendet, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Prüfers zu bewerten. Klinische, radiologische und Farbinformationen werden gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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RS
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Pelotas, RS, Brasilien, 96015-560
- Federal University of Pelotas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- endodontisch behandelter Zahn, ohne intraradikulären Retainer und Fixierung;
- Vorhandensein eines homologen Zahns zu dem behandelten mit Vitalität der Pulpa und mindestens 1/3 der Krone;
- Korrekte Patientenakte, die den Tag der endodontischen Behandlung, den verwendeten endodontischen Füllstoff, den Zustand der Pulpa bei der ersten Konsultation und die periapikale Röntgenaufnahme zeigt, die mit einem Röntgenpositionierer erhalten wurde, erhalten und mit einem klaren apikalen Bild
Ausschlusskriterien:
- einer Nachbehandlung unterzogene Zahnelemente;
- Dateien mit unzureichenden Daten und Fehlen einer qualitativ hochwertigen periapikalen Radiographie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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endodontisch
Die Farbe der vorderen (Schneide- und Eckzähne) und hinteren (Prämolaren) Zähne, die in einer Privatklinik in der Stadt Pelotas behandelt wurden, wird bewertet. Die Daten werden unabhängig von Technik, Behandlungszeit und verwendetem Sealer erhoben. Der ΔE00 wird anhand der Messungen bewertet, die am homologen Zahn (ohne endodontische Behandlung) erhalten wurden, im Vergleich zu den Messungen, die an dem endodontisch behandelten Zahn erhalten wurden. Die für jede Versiegelung, jeden Schnitt und jede Zeit erhaltenen ΔE00-Werte werden durch multifaktorielle Analyse analysiert, um die Zusammenhänge der Ergebnisse mit ΔE00 zu verifizieren. |
Farbmessungen von endodontisch behandelten Zähnen (Schneidezähne, Eckzähne oder Prämolaren) werden unabhängig von Technik, Behandlungszeit und verwendetem Sealer erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Farbänderung
Zeitfenster: zwischen 1 Monat und 5 Jahren nach endodontischer Behandlung.
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Die Farbveränderung (CIEDE2000-Farbdifferenzmetrik – ΔE00) wird anhand der Messwerte des homologen Zahns (ohne endodontische Behandlung) im Vergleich zu den Messwerten des endodontisch behandelten Zahns bewertet.
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zwischen 1 Monat und 5 Jahren nach endodontischer Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUPel
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