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Verfärbung der Zahnkrone durch endodontische Behandlung

1. Februar 2021 aktualisiert von: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Zahnkronenverfärbung durch endodontische Behandlung: Klinische Querschnittsstudie

Die Farbveränderung endodontisch behandelter Zähne ist ein häufiges Anliegen in der klinischen Praxis. Ziel dieser Studie ist es, die durch endodontische Behandlung verursachte Farbänderung (ΔE00) in vivo zu bewerten. Eine retrospektive Beobachtungsstudie wird durchgeführt, um den ΔE00 von Frontzähnen (Schneide- und Eckzähne) und Seitenzähnen (Prämolaren) zu bewerten, die in einer Privatklinik behandelt wurden, unabhängig von Technik, Behandlungszeit und verwendetem Sealer. In dieser Studie wird ΔE00 anhand der Messungen bewertet, die am homologen Zahn (ohne endodontische Behandlung) erhalten wurden, im Vergleich zu den Messungen, die an dem endodontisch behandelten Zahn erhalten wurden. Die für jede Versiegelung, jeden Schnitt und jede Zeit erhaltenen ΔE00-Werte werden durch multifaktorielle Analyse analysiert, um die Zusammenhänge der Ergebnisse mit ΔE00 zu verifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Querschnittsstudie wird den Farbunterschied (∆E00) und die CIELAB-Koordinaten (L*, a* und b*) von endodontisch behandelten Zähnen in den 3 Zuständen (Basislinie, homologer Zahn versus ≤ 1 Monat nach der Zahnendodontie) bewerten Behandlung); (Basislinie, homologer Zahn versus > 1 bis 12 Monate nach endodontischer Zahnbehandlung); (Baseline, homologer Zahn vs. > 12 bis 5 Jahre nach endodontischer Zahnbehandlung). Bei den Vergleichen werden folgende Variablenpaare berücksichtigt: Füllungsmaterial (AH Plus und Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); Schnitt auf zervikaler Ebene (Zahnhals und 2 mm in apikaler Richtung); und Positionszahn (Front- und Seitenzähne).

Die Reaktionsvariablen umfassen den Farbunterschied (∆E00), geschätzt durch die CIEDE2000-Farbdifferenzmetrik (ΔE00), erhalten aus Messwerten, die am homologen Zahn des endodontisch behandelten (Basislinie) und des endodontisch behandelten Zahns (nachher) mit einem Spektrophotometer vorgenommen wurden.

Alle Personen, die zwischen Januar 2010 und Dezember 2018 in eine private Zahnklinik kamen und sich einer endodontischen Behandlung unterzogen haben, werden für die Teilnahme an dieser Studie in Betracht gezogen. Die folgenden Einschlusskriterien werden verwendet, um potenzielle Teilnehmer zu bewerten und einzuschreiben: Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind; die eine vordere oder hintere (Prämolaren) endodontische Behandlung erhalten haben und die einen homologen Zahn mit vitaler Pulpa und mindestens 1/3 des verbleibenden Koronarzahns ohne endodontische Behandlung, intraradikulären Retentor oder Krone präsentieren, was die Beurteilung der Zahnfarbe unmöglich macht. Außerdem werden falsch ausgefüllte Fragebögen oder fehlende Daten bezüglich Tag, Monat und Jahr des Endes der endodontischen Behandlung, des verwendeten Sealers, des Zustands der Pulpa zum Zeitpunkt der ersten Konsultation (irreversible Pulpitis oder Pulpanekrose) und der periapikalen Röntgenaufnahme eingeholt unter Verwendung eines Röntgenpositionierers, erhalten und mit einem klaren Bild. Alle Personen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, unterzeichnen eine Einverständniserklärung auf der Grundlage der Deklaration von Helsinki, nachdem sie Informationen über die Studienziele, Risiken und Vorteile im Zusammenhang mit den alternativen Behandlungsoptionen und -verfahren erhalten haben. Ein Untersucher wird vor der Datenerhebung geschult und kalibriert. Kappa-Statistiken werden verwendet, um die Zuverlässigkeit innerhalb des Prüfers zu bewerten. Klinische, radiologische und Farbinformationen werden gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer endodontischen Behandlung unterzogen und den homologen Zahn ohne endodontische Behandlung vorgestellt haben, um eine Farbvergleichsmessung durchzuführen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • endodontisch behandelter Zahn, ohne intraradikulären Retainer und Fixierung;
  • Vorhandensein eines homologen Zahns zu dem behandelten mit Vitalität der Pulpa und mindestens 1/3 der Krone;
  • Korrekte Patientenakte, die den Tag der endodontischen Behandlung, den verwendeten endodontischen Füllstoff, den Zustand der Pulpa bei der ersten Konsultation und die periapikale Röntgenaufnahme zeigt, die mit einem Röntgenpositionierer erhalten wurde, erhalten und mit einem klaren apikalen Bild

Ausschlusskriterien:

  • einer Nachbehandlung unterzogene Zahnelemente;
  • Dateien mit unzureichenden Daten und Fehlen einer qualitativ hochwertigen periapikalen Radiographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
endodontisch

Die Farbe der vorderen (Schneide- und Eckzähne) und hinteren (Prämolaren) Zähne, die in einer Privatklinik in der Stadt Pelotas behandelt wurden, wird bewertet. Die Daten werden unabhängig von Technik, Behandlungszeit und verwendetem Sealer erhoben.

Der ΔE00 wird anhand der Messungen bewertet, die am homologen Zahn (ohne endodontische Behandlung) erhalten wurden, im Vergleich zu den Messungen, die an dem endodontisch behandelten Zahn erhalten wurden.

Die für jede Versiegelung, jeden Schnitt und jede Zeit erhaltenen ΔE00-Werte werden durch multifaktorielle Analyse analysiert, um die Zusammenhänge der Ergebnisse mit ΔE00 zu verifizieren.

Farbmessungen von endodontisch behandelten Zähnen (Schneidezähne, Eckzähne oder Prämolaren) werden unabhängig von Technik, Behandlungszeit und verwendetem Sealer erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Farbänderung
Zeitfenster: zwischen 1 Monat und 5 Jahren nach endodontischer Behandlung.
Die Farbveränderung (CIEDE2000-Farbdifferenzmetrik – ΔE00) wird anhand der Messwerte des homologen Zahns (ohne endodontische Behandlung) im Vergleich zu den Messwerten des endodontisch behandelten Zahns bewertet.
zwischen 1 Monat und 5 Jahren nach endodontischer Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUPel

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