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Decoloración de la corona del diente causada por el tratamiento de endodoncia

1 de febrero de 2021 actualizado por: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Decoloración de la corona del diente causada por el tratamiento endodóntico: estudio clínico transversal

El cambio de color de los dientes tratados endodónticamente es una preocupación común en la práctica clínica. El objetivo de este estudio será evaluar, in vivo, el cambio de color (ΔE00) provocado por el tratamiento endodóntico. Se realizará un estudio observacional retrospectivo para evaluar el ΔE00 de dientes anteriores (incisivos y caninos) y posteriores (premolares) tratados en una clínica privada, independientemente de la técnica, tiempo de tratamiento y sellador utilizado. En este estudio se evaluará el ΔE00 utilizando las medidas obtenidas en el diente homólogo (sin tratamiento endodóntico) versus la medida obtenida del diente tratado endodónticamente. Los valores de ΔE00 obtenidos para cada sellador, corte y tiempo serán analizados por análisis multifactorial para verificar asociaciones de los resultados con el ΔE00.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio clínico transversal evaluará la diferencia de color (∆E00) y las coordenadas CIELAB (L*, a* y b*) de los dientes tratados con endodoncia en las 3 condiciones (línea de base, diente homólogo versus ≤ 1 mes después de la endodoncia del diente). tratamiento); (línea de base, diente homólogo versus > 1 a 12 meses después del tratamiento de endodoncia dental); (línea de base, diente homólogo versus > 12 hasta 5 años después del tratamiento de endodoncia dental). En las comparaciones se considerarán los siguientes pares de variables: material de obturación (AH Plus y Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); corte a nivel cervical (cuello dentario y 2mm en sentido apical); y ubicación del diente (dientes anteriores y posteriores).

Las variables de respuesta incluirán la diferencia de color (∆E00), estimada por la métrica de diferencia de color CIEDE2000 (ΔE00) obtenida a partir de las lecturas realizadas en el diente homólogo del tratado endodóntico (basal) y el diente tratado endodónticamente (después) con un espectrofotómetro.

Todas las personas que acudieron a una clínica dental privada entre enero de 2010 y diciembre de 2018 y que recibieron tratamiento de endodoncia serán consideradas para participar en este estudio. Los siguientes criterios de inclusión se utilizarán para evaluar e inscribir a los posibles participantes: personas de al menos 18 años; que recibieron tratamiento de endodoncia anterior o posterior (premolar) y que presentan diente homólogo con vitalidad pulpar y al menos 1/3 de la coronaria remanente, sin tratamiento de endodoncia, retentor intrarradicular o corona que imposibilite la evaluación del color dental. Además, serán excluidos los cuestionarios llenados incorrectamente o con falta de datos referentes al día, mes y año de finalización del tratamiento endodóntico, sellador utilizado, estado de la pulpa al momento de la primera consulta (pulpitis irreversible o necrosis pulpar) y radiografía periapical, obtenida con el uso de posicionador radiográfico, conservado y con imagen nítida. Todas las personas que acepten participar en el estudio firmarán un formulario de consentimiento basado en la Declaración de Helsinki, después de recibir información sobre los objetivos, riesgos y beneficios del estudio asociados con las opciones y procedimientos de tratamiento alternativos. Un examinador será capacitado y calibrado antes de la recopilación de datos. Las estadísticas Kappa se utilizarán para evaluar la confiabilidad intraexaminador. Se recogerá información clínica, radiográfica y de color.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a tratamiento de endodoncia y que presentaron el diente homólogo sin tratamiento de endodoncia para realizar una medición de comparación de color.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diente tratado endodónticamente, sin retenedor y fijación intrarradicular;
  • presencia de diente homólogo al tratado, con vitalidad pulpar y al menos 1/3 de la corona;
  • correctamente el expediente del paciente que muestre el día del tratamiento endodóntico, el relleno endodóntico utilizado, el estado de la pulpa en la primera consulta y la radiografía periapical, obtenida con el uso de un posicionador radiográfico, conservada y con una imagen apical clara

Criterio de exclusión:

  • elementos dentales sometidos a retratamiento;
  • archivos con datos insuficientes y ausencia de radiografía periapical de calidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
endodoncia

Se evaluará el color de los dientes anteriores (incisivos y caninos) y posteriores (premolares) atendidos en una clínica privada de la ciudad de Pelotas. Los datos se recopilarán independientemente de la técnica, el tiempo de tratamiento y el sellador utilizado.

El ΔE00 se evaluará utilizando las medidas obtenidas en el diente homólogo (sin tratamiento endodóntico) versus la medida obtenida en el diente tratado endodónticamente.

Los valores de ΔE00 obtenidos para cada sellador, corte y tiempo serán analizados por análisis multifactorial para verificar asociaciones de los resultados con el ΔE00.

Las mediciones de color de los dientes tratados con endodoncia (incisivos, caninos o premolares) se recopilarán independientemente de la técnica, el tiempo de tratamiento y el sellador utilizado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alteración del color
Periodo de tiempo: desde 1 mes hasta 5 años después del tratamiento endodóntico.
La alteración del color (métrica de diferencia de color CIEDE2000 - ΔE00) se evaluará utilizando las medidas obtenidas en el diente homólogo (sin tratamiento endodóntico) versus la medida obtenida en el diente tratado endodónticamente.
desde 1 mes hasta 5 años después del tratamiento endodóntico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FUPel

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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