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Décoloration de la couronne dentaire causée par un traitement endodontique

1 février 2021 mis à jour par: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Décoloration de la couronne dentaire causée par un traitement endodontique : étude clinique transversale

Le changement de couleur des dents traitées par endodontie est une préoccupation courante dans la pratique clinique. L'objectif de cette étude sera d'évaluer, in vivo, le changement de couleur (ΔE00) provoqué par le traitement endodontique. Une étude observationnelle rétrospective sera menée pour évaluer le ΔE00 des dents antérieures (incisives et canines) et postérieures (prémolaires) traitées en clinique, quels que soient la technique, le temps de traitement et le scellant utilisé. Dans cette étude, le ΔE00 sera évalué en utilisant les mesures obtenues sur la dent homologue (sans traitement endodontique) versus la mesure obtenue sur la dent traitée endodontiquement. Les valeurs de ΔE00 obtenues pour chaque scellant, coupe et temps seront analysées par analyse multifactorielle pour vérifier les associations des résultats avec le ΔE00.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude clinique transversale évaluera la différence de couleur (∆E00) et les coordonnées CIELAB (L*, a* et b*) des dents traitées par endodontie dans les 3 conditions (ligne de base, dent homologue versus ≤ 1 mois après la dent endodontie traitement); (ligne de base, dent homologue versus > 1 à 12 mois après traitement endodontique dentaire) ; (ligne de base, dent homologue versus > 12 jusqu'à 5 ans après traitement endodontique dentaire). Les couples de variables suivants seront pris en compte dans les comparaisons : matériau d'obturation (AH Plus et Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex) ; coupe au niveau cervical (col dentaire et 2 mm en direction apicale) ; et la dent de localisation (dents antérieures et postérieures).

Les variables de réponse comprendront la différence de couleur (∆E00), estimée par la métrique de différence de couleur CIEDE2000 (ΔE00) obtenue à partir des lectures effectuées sur la dent homologue du traitement endodontique (baseline) et de la dent traitée endodontiquement (après) avec un spectrophotomètre.

Toutes les personnes qui sont venues dans une clinique dentaire privée entre janvier 2010 et décembre 2018 et qui ont reçu un traitement endodontique seront considérées pour participer à cette étude. Les critères d'inclusion suivants seront utilisés pour évaluer et inscrire les participants potentiels : personnes âgées d'au moins 18 ans ; qui a reçu un traitement endodontique antérieur ou postérieur (pré-molaire) et qui présente une dent homologue avec vitalité pulpaire et au moins 1/3 de coronaire restante, sans traitement endodontique, rétenteur intraradiculaire ou couronne rendant impossible l'évaluation de la couleur dentaire. Par ailleurs, seront exclus les questionnaires mal remplis ou manquant de données concernant, le jour, le mois et l'année de fin du traitement endodontique, le scellant utilisé, l'état de la pulpe au moment de la première consultation (pulpite irréversible ou nécrose pulpaire) et la radiographie périapicale, obtenus avec l'utilisation d'un positionneur radiographique, préservé et avec une image claire. Toutes les personnes qui acceptent de participer à l'étude signeront un formulaire de consentement basé sur la Déclaration d'Helsinki, après avoir reçu des informations sur les objectifs de l'étude, les risques et les avantages associés aux options et procédures de traitement alternatives. Un examinateur sera formé et calibré avant la collecte des données. Les statistiques Kappa seront utilisées pour évaluer la fiabilité intra-examinateur. Des informations cliniques, radiographiques et de couleur seront recueillies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Pelotas, RS, Brésil, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi un traitement endodontique et ayant présenté la dent homologue sans traitement endodontique afin d'effectuer une mesure de comparaison de couleur.

La description

Critère d'intégration:

  • dent traitée par endodontie, sans retenue ni fixation intraradiculaire ;
  • présence de dent homologue à celle traitée, avec vitalité pulpaire et au moins 1/3 de la couronne ;
  • correctement le dossier du patient indiquant le jour du traitement endodontique, le produit de comblement endodontique utilisé, l'état de la pulpe à la première consultation et la radiographie périapicale, obtenue à l'aide d'un positionneur radiographique, conservée et avec une image apicale claire

Critère d'exclusion:

  • éléments dentaires soumis à retraitement;
  • dossiers avec des données insuffisantes et absence de radiographie périapicale de qualité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
endodontique

La couleur des dents antérieures (incisives et canines) et postérieures (prémolaires) traitées dans une clinique privée de la ville de Pelotas sera évaluée. Les données seront recueillies indépendamment de la technique, de la durée du traitement et du scellant utilisé.

Le ΔE00 sera évalué en utilisant les mesures obtenues sur la dent homologue (sans traitement endodontique) versus la mesure obtenue sur la dent traitée endodontiquement.

Les valeurs de ΔE00 obtenues pour chaque scellant, coupe et temps seront analysées par analyse multifactorielle pour vérifier les associations des résultats avec le ΔE00.

Les mesures de couleur des dents traitées par endodontie (incisives, canines ou prémolaires) seront recueillies indépendamment de la technique, de la durée du traitement et du scellant utilisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la couleur
Délai: allant de 1 mois à 5 ans après le traitement endodontique.
L'altération de la couleur (métrique de différence de couleur CIEDE2000 - ΔE00) sera évaluée en utilisant les mesures obtenues sur la dent homologue (sans traitement endodontique) par rapport à la mesure obtenue sur la dent traitée par endodontie.
allant de 1 mois à 5 ans après le traitement endodontique.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2019

Première publication (RÉEL)

15 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FUPel

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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