- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03841370
Décoloration de la couronne dentaire causée par un traitement endodontique
Décoloration de la couronne dentaire causée par un traitement endodontique : étude clinique transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique transversale évaluera la différence de couleur (∆E00) et les coordonnées CIELAB (L*, a* et b*) des dents traitées par endodontie dans les 3 conditions (ligne de base, dent homologue versus ≤ 1 mois après la dent endodontie traitement); (ligne de base, dent homologue versus > 1 à 12 mois après traitement endodontique dentaire) ; (ligne de base, dent homologue versus > 12 jusqu'à 5 ans après traitement endodontique dentaire). Les couples de variables suivants seront pris en compte dans les comparaisons : matériau d'obturation (AH Plus et Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex) ; coupe au niveau cervical (col dentaire et 2 mm en direction apicale) ; et la dent de localisation (dents antérieures et postérieures).
Les variables de réponse comprendront la différence de couleur (∆E00), estimée par la métrique de différence de couleur CIEDE2000 (ΔE00) obtenue à partir des lectures effectuées sur la dent homologue du traitement endodontique (baseline) et de la dent traitée endodontiquement (après) avec un spectrophotomètre.
Toutes les personnes qui sont venues dans une clinique dentaire privée entre janvier 2010 et décembre 2018 et qui ont reçu un traitement endodontique seront considérées pour participer à cette étude. Les critères d'inclusion suivants seront utilisés pour évaluer et inscrire les participants potentiels : personnes âgées d'au moins 18 ans ; qui a reçu un traitement endodontique antérieur ou postérieur (pré-molaire) et qui présente une dent homologue avec vitalité pulpaire et au moins 1/3 de coronaire restante, sans traitement endodontique, rétenteur intraradiculaire ou couronne rendant impossible l'évaluation de la couleur dentaire. Par ailleurs, seront exclus les questionnaires mal remplis ou manquant de données concernant, le jour, le mois et l'année de fin du traitement endodontique, le scellant utilisé, l'état de la pulpe au moment de la première consultation (pulpite irréversible ou nécrose pulpaire) et la radiographie périapicale, obtenus avec l'utilisation d'un positionneur radiographique, préservé et avec une image claire. Toutes les personnes qui acceptent de participer à l'étude signeront un formulaire de consentement basé sur la Déclaration d'Helsinki, après avoir reçu des informations sur les objectifs de l'étude, les risques et les avantages associés aux options et procédures de traitement alternatives. Un examinateur sera formé et calibré avant la collecte des données. Les statistiques Kappa seront utilisées pour évaluer la fiabilité intra-examinateur. Des informations cliniques, radiographiques et de couleur seront recueillies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RS
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Pelotas, RS, Brésil, 96015-560
- Federal University of Pelotas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- dent traitée par endodontie, sans retenue ni fixation intraradiculaire ;
- présence de dent homologue à celle traitée, avec vitalité pulpaire et au moins 1/3 de la couronne ;
- correctement le dossier du patient indiquant le jour du traitement endodontique, le produit de comblement endodontique utilisé, l'état de la pulpe à la première consultation et la radiographie périapicale, obtenue à l'aide d'un positionneur radiographique, conservée et avec une image apicale claire
Critère d'exclusion:
- éléments dentaires soumis à retraitement;
- dossiers avec des données insuffisantes et absence de radiographie périapicale de qualité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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endodontique
La couleur des dents antérieures (incisives et canines) et postérieures (prémolaires) traitées dans une clinique privée de la ville de Pelotas sera évaluée. Les données seront recueillies indépendamment de la technique, de la durée du traitement et du scellant utilisé. Le ΔE00 sera évalué en utilisant les mesures obtenues sur la dent homologue (sans traitement endodontique) versus la mesure obtenue sur la dent traitée endodontiquement. Les valeurs de ΔE00 obtenues pour chaque scellant, coupe et temps seront analysées par analyse multifactorielle pour vérifier les associations des résultats avec le ΔE00. |
Les mesures de couleur des dents traitées par endodontie (incisives, canines ou prémolaires) seront recueillies indépendamment de la technique, de la durée du traitement et du scellant utilisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la couleur
Délai: allant de 1 mois à 5 ans après le traitement endodontique.
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L'altération de la couleur (métrique de différence de couleur CIEDE2000 - ΔE00) sera évaluée en utilisant les mesures obtenues sur la dent homologue (sans traitement endodontique) par rapport à la mesure obtenue sur la dent traitée par endodontie.
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allant de 1 mois à 5 ans après le traitement endodontique.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUPel
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