Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandkronemisfarvning forårsaget af endodontisk behandling

1. februar 2021 opdateret af: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Tandkronemisfarvning forårsaget af endodontisk behandling: Tværsnits klinisk undersøgelse

Farveændringen af ​​endodontisk behandlede tænder er en almindelig bekymring i klinisk praksis. Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere, in vivo, farveændringen (ΔE00) forårsaget af endodontisk behandling. En observationel retrospektiv undersøgelse vil blive udført for at evaluere ΔE00 af anteriore (fortænder og hjørnetænder) og posteriore (præmolar) tænder behandlet på en privat klinik, uanset teknik, behandlingstid og anvendt sealer. I denne undersøgelse vil ΔE00 blive evalueret ved hjælp af målinger opnået i den homologe tand (uden endodontisk behandling) versus målingen opnået fra tanden behandlet endodontisk. Værdierne af ΔE00 opnået for hver sealer, cut og tid vil blive analyseret ved multifaktoriel analyse for at verificere associationer af resultaterne med ΔE00.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske tværsnitsstudie vil evaluere farveforskellen (∆E00) og CIELAB-koordinater (L*, a* og b*) for endodontisk behandlede tænder under de 3 tilstande (baseline, homolog tand versus ≤ 1 måned efter tandendodonti behandling); (baseline, homolog tand versus > 1 til 12 måneder efter tandendodontisk behandling); (baseline, homolog tand versus > 12 op til 5 år efter tandendodontisk behandling). Følgende par af variable vil blive overvejet i sammenligningerne: fyldmateriale (AH Plus og Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); skæres på cervikal niveau (dental cervix og 2 mm i den apikale retning); og lokationstand (forreste og bageste tænder).

Responsvariablerne vil inkludere farveforskellen (∆E00), estimeret af CIEDE2000 farveforskelmetrikken (ΔE00) opnået fra aflæsninger foretaget på den homologe tand af den endodontiske behandlede (baseline) og endodonti behandlet (efter) med et spektrofotometer.

Alle personer, der kom til en privat tandklinik mellem januar 2010 og december 2018, og som modtog endodontisk behandling, vil komme i betragtning til deltagelse i denne undersøgelse. Følgende inklusionskriterier vil blive brugt til at evaluere og tilmelde potentielle deltagere: personer på mindst 18 år; som modtog anterior eller posterior (præ-molar) endodontisk behandling, og som præsenterer homolog tand med pulpavitalitet og mindst 1/3 af den resterende koronar, uden endodontisk behandling, intraradikulær retentor eller krone, der gør tandfarvevurdering umulig. Desuden vil blive udelukket spørgeskemaer, der er udfyldt forkert eller mangel på data vedrørende, dag, måned og år for endodontisk behandlingsafslutning, anvendt sealer, pulpatilstanden på tidspunktet for den første konsultation (irreversibel pulpitis eller pulpal nekrose) og periapikal radiografi, opnået med brug af radiografisk positioner, bevaret og med et klart billede. Alle personer, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil underskrive en samtykkeerklæring baseret på Helsinki-erklæringen efter at have modtaget information om undersøgelsens mål, risici og fordele forbundet med de alternative behandlingsmuligheder og procedurer. En eksaminator vil blive trænet og kalibreret forud for dataindsamling. Kappa-statistikker vil blive brugt til at vurdere intra-eksaminator pålidelighed. Der vil blive indsamlet kliniske, røntgen- og farveoplysninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilien, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik endodontisk behandling, og som præsenterede den homologe tand uden endodontisk behandling for at udføre en farvesammenligningsmåling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • endodontisk behandlet tand uden intraradikulær holder og fiksering;
  • tilstedeværelse af homolog tand med den behandlede, med pulpavitalitet og mindst 1/3 af kronen;
  • korrekt patientjournal, der viser den endodontiske behandlingsdag, det anvendte endodontiske fyldstof, pulpatilstanden ved første konsultation og periapikal røntgen, opnået ved brug af en radiografisk positioner, bevaret og med et klart apikalt billede

Ekskluderingskriterier:

  • tandelementer underkastet genbehandling;
  • filer med utilstrækkelige data og fravær af kvalitets periapikal radiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
endodontisk

Farven på fortænder (fortænder og hjørnetænder) og posteriore (præmolar) tænder behandlet på en privat klinik i byen Pelotas vil blive evalueret. Data vil blive indsamlet uanset teknik, behandlingstid og anvendt sealer.

ΔE00 vil blive evalueret ved hjælp af målinger opnået i den homologe tand (uden endodontisk behandling) versus målingen opnået fra tanden behandlet endodontisk.

Værdierne af ΔE00 opnået for hver sealer, cut og tid vil blive analyseret ved multifaktoriel analyse for at verificere associationer af resultaterne med ΔE00.

Farvemålinger af endodontisk behandlede tænder (fortænder, hjørnetænder eller præmolar) vil blive indsamlet uanset teknik, behandlingstid og anvendt sealer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farveændring
Tidsramme: spænder fra 1 måned til 5 år efter endodontisk behandling.
Farveændring (CIEDE2000 farveforskelmetrisk - ΔE00) vil blive evalueret ved hjælp af målinger opnået i den homologe tand (uden endodontisk behandling) versus målingen opnået fra tanden behandlet endodontisk.
spænder fra 1 måned til 5 år efter endodontisk behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUPel

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner