Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tandkroonverkleuring veroorzaakt door endodontische behandeling

1 februari 2021 bijgewerkt door: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Tandkroonverkleuring veroorzaakt door endodontische behandeling: cross-sectioneel klinisch onderzoek

De kleurverandering van endodontisch behandelde tanden is een veel voorkomend probleem in de klinische praktijk. Het doel van deze studie zal zijn om in vivo de kleurverandering (ΔE00) veroorzaakt door endodontische behandeling te evalueren. Er zal een observationele retrospectieve studie worden uitgevoerd om de ΔE00 te evalueren van anterieure (snijtanden en hoektanden) en posterieure (premolaar) tanden die in een privékliniek zijn behandeld, ongeacht de gebruikte techniek, behandeltijd en sealer. In deze studie zal de AE00 worden geëvalueerd aan de hand van de metingen verkregen in de homologe tand (zonder endodontische behandeling) versus de meting verkregen van de tand die endodontisch is behandeld. De waarden van AE00 verkregen voor elke sealer, snede en tijd zullen worden geanalyseerd door middel van multifactoriële analyse om associaties van de uitkomsten met de AE00 te verifiëren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze cross-sectionele klinische studie evalueert het kleurverschil (∆E00) en CIELAB-coördinaten (L*, a* en b*) van endodontisch behandelde tanden in de 3 condities (baseline, homologe tand versus ≤ 1 maand na endodontische tandbehandeling). behandeling); (baseline, homologe tand versus > 1 tot 12 maanden na endodontische tandbehandeling); (baseline, homologe tand versus > 12 tot 5 jaar na endodontische tandbehandeling). Bij de vergelijkingen wordt rekening gehouden met de volgende paren variabelen: vulmateriaal (AH Plus en Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); snee op cervicaal niveau (tandhals en 2 mm in apicale richting); en locatietand (voorste en achterste tanden).

De responsvariabelen omvatten het kleurverschil (∆E00), geschat door de CIEDE2000 kleurverschilmetriek (AE00) verkregen uit metingen op de homologe tand van de endodontisch behandelde (baseline) en endodontisch behandelde tand (na) met een spectrofotometer.

Alle personen die tussen januari 2010 en december 2018 naar een particuliere tandheelkundige kliniek zijn gekomen en die een endodontische behandeling hebben ondergaan, komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek. De volgende inclusiecriteria zullen worden gebruikt om potentiële deelnemers te evalueren en in te schrijven: personen van ten minste 18 jaar oud; die anterieure of posterieure (premolaire) endodontische behandeling hebben ondergaan en die een homologe tand presenteren met vitaliteit van de pulpa en ten minste 1/3 van de resterende kransslagader, zonder endodontische behandeling, intraradiculaire retentor of kroon waardoor beoordeling van de tandkleur onmogelijk is. Bovendien worden uitgesloten vragenlijsten die onjuist zijn ingevuld of ontbrekende gegevens met betrekking tot de dag, maand en het jaar van het einde van de endodontische behandeling, de gebruikte sealer, de toestand van de pulpa ten tijde van het eerste consult (onomkeerbare pulpitis of pulpale necrose) en periapicale radiografie, verkregen met behulp van radiografische positioner, geconserveerd en met een duidelijk beeld. Alle personen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen een toestemmingsformulier ondertekenen op basis van de Verklaring van Helsinki, na informatie te hebben ontvangen over de onderzoeksdoelstellingen, risico's en voordelen die verband houden met de alternatieve behandelingsopties en procedures. Voorafgaand aan de gegevensverzameling wordt één examinator getraind en gekalibreerd. Kappa-statistieken zullen worden gebruikt om de betrouwbaarheid van de beoordelaar te beoordelen. Klinische, radiografische en kleurinformatie worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RS
      • Pelotas, RS, Brazilië, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een endodontische behandeling ondergingen en die de homologe tand zonder endodontische behandeling presenteerden om een ​​kleurvergelijkingsmeting uit te voeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • endodontisch behandelde tand, zonder intraradiculaire houder en fixatie;
  • aanwezigheid van een tand die homoloog is aan die van de behandelde, met vitaliteit van de pulpa en ten minste 1/3 van de kroon;
  • correct dossier van de patiënt met daarop de dag van de endodontische behandeling, de gebruikte endodontische filler, de toestand van de pulpa bij het eerste consult en periapicale radiografie, verkregen met behulp van een radiografische positioner, geconserveerd en met een duidelijk apicaal beeld

Uitsluitingscriteria:

  • tandheelkundige elementen onderworpen aan herbehandeling;
  • bestanden met onvoldoende gegevens en afwezigheid van hoogwaardige periapicale radiografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
endodontisch

De kleur van de voorste (snijtanden en hoektanden) en achterste (premolaar) tanden die in een privékliniek in de stad Pelotas zijn behandeld, zal worden beoordeeld. Gegevens worden verzameld ongeacht de gebruikte techniek, behandeltijd en sealer.

De AE00 wordt geëvalueerd aan de hand van de metingen verkregen in de homologe tand (zonder endodontische behandeling) versus de meting verkregen van de tand die endodontisch is behandeld.

De waarden van AE00 verkregen voor elke sealer, snede en tijd zullen worden geanalyseerd door middel van multifactoriële analyse om associaties van de uitkomsten met de AE00 te verifiëren.

Kleurmetingen van endodontisch behandelde tanden (snijtanden, hoektanden of premolaar) worden verzameld ongeacht techniek, behandeltijd en gebruikte sealer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kleur wijziging
Tijdsspanne: variërend van 1 maand tot 5 jaar na endodontische behandeling.
Kleurverandering (CIEDE2000 kleurverschil metrische - ΔE00) zal worden geëvalueerd met behulp van de metingen verkregen in de homologe tand (zonder endodontische behandeling) versus de meting verkregen van de tand endodontisch behandeld.
variërend van 1 maand tot 5 jaar na endodontische behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FUPel

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren