- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03841370
근관 치료로 인한 치관 변색
근관치료에 의한 치관 변색: 단면적 임상 연구
연구 개요
상세 설명
이 단면 임상 연구는 3가지 조건(기준선, 동종 치아 대 치아 근관 치료 후 ≤ 1개월)에서 근관 치료된 치아의 색상 차이(∆E00) 및 CIELAB 좌표(L*, a* 및 b*)를 평가합니다. 치료); (기준선, 동종 치아 대 치아 근관 치료 후 > 1~12개월); (기준선, 동종 치아 대 > 12, 치아 근관 치료 후 최대 5년). 비교 시 다음과 같은 변수 쌍이 고려됩니다. 충전 재료(AH Plus 및 Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); 자궁 경부 수준에서 절단 (치아 자궁 경부 및 정점 방향으로 2mm); 및 위치 치아(전치 및 구치).
응답 변수에는 분광 광도계로 근관 치료(기준선) 및 치아 근관 치료(후)의 상동 치아에서 수행된 판독값에서 얻은 CIEDE2000 색차 메트릭(ΔE00)에 의해 추정된 색차(ΔE00)가 포함됩니다.
2010년 1월부터 2018년 12월 사이에 사립 치과 진료소에 내원하여 근관 치료를 받은 모든 개인이 본 연구에 참여하는 것으로 간주됩니다. 다음 포함 기준은 잠재적 참가자를 평가하고 등록하는 데 사용됩니다: 최소 18세 이상의 개인; 전치부 또는 구치부(전대구치) 근관치료를 받았고 근관치료, 치근내 유지근 또는 치관을 사용하지 않고 치수 활력이 있는 상동 치아와 남은 관상 치아의 1/3 이상을 제시하여 치아 색상 평가를 불가능하게 하는 사람. 그 외, 설문지의 부정확한 기재 또는 근관치료 종료일, 월, 연도, 실러 사용, 초진 당시 치수 상태(돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사) 및 치근단 방사선 촬영에 대한 데이터가 부족한 경우 제외됩니다. 방사선 사진 포지셔너를 사용하여 선명한 이미지를 보존합니다. 연구 참여에 동의하는 모든 개인은 대체 치료 옵션 및 절차와 관련된 연구 목표, 위험 및 이점에 대한 정보를 받은 후 헬싱키 선언에 따라 동의서에 서명합니다. 한 명의 검사관이 데이터 수집 전에 교육을 받고 보정됩니다. Kappa 통계는 심사관 내 신뢰성을 평가하는 데 사용됩니다. 임상, 방사선 및 색상 정보가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RS
-
Pelotas, RS, 브라질, 96015-560
- Federal University of Pelotas
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치근내 유지 장치 및 고정 없이 근관 치료된 치아;
- 펄프 활력과 치관의 1/3 이상을 가진 치료된 것과 상동 치아의 존재;
- 근관 치료 일자, 사용된 근관 필러, 첫 번째 상담 시 치수 상태, 방사선 촬영 포지셔너를 사용하여 얻은 치근단 주위 방사선 사진을 보여주는 정확한 환자 파일, 보존되고 선명한 치근단 이미지
제외 기준:
- 재치료에 제출된 치과 요소;
- 데이터가 불충분한 파일, 양질의 치근단 방사선 촬영 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
근관치료
Pelotas 시에 있는 개인 클리닉에서 치료되는 전치부(앞니와 송곳니) 및 구치부(소구치) 치아의 색상을 평가합니다. 데이터는 기술, 처리 시간 및 사용된 실러에 관계없이 수집됩니다. ΔE00은 상동 치아(근관 치료 없음)에서 얻은 측정값 대 근관 치료된 치아에서 얻은 측정값을 사용하여 평가됩니다. 각 실러, 절단 및 시간에 대해 얻은 ΔE00 값은 ΔE00과 결과의 연관성을 확인하기 위해 다요인 분석으로 분석됩니다. |
근관 치료를 받은 치아(절치, 송곳니 또는 소구치)의 색상 측정은 사용된 기술, 치료 시간 및 실러에 관계없이 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
색상 변경
기간: 근관치료 후 1개월에서 5년까지 다양합니다.
|
변색(CIEDE2000 색차 메트릭 - ΔE00)은 상동 치아(근관 치료 없음)에서 얻은 측정값 대 근관 치료된 치아에서 얻은 측정값을 사용하여 평가됩니다.
|
근관치료 후 1개월에서 5년까지 다양합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUPel
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .