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근관 치료로 인한 치관 변색

2021년 2월 1일 업데이트: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

근관치료에 의한 치관 변색: 단면적 임상 연구

근관 치료를 받은 치아의 색상 변화는 임상 실습에서 일반적인 관심사입니다. 이 연구의 목적은 근관 치료로 인한 색상 변화(ΔE00)를 생체 내에서 평가하는 것입니다. 사용된 기술, 치료 시간 및 실러에 관계없이 개인 클리닉에서 치료된 전치부(절치 및 송곳니) 및 구치부(소구치) 치아의 ΔE00을 평가하기 위해 관찰 후향적 연구를 수행할 것입니다. 이 연구에서 ΔE00은 상동 치아(근관 치료 없이)에서 얻은 측정값과 근관 치료를 받은 치아에서 얻은 측정값을 사용하여 평가할 것입니다. 각 실러, 절단 및 시간에 대해 얻은 ΔE00 값은 ΔE00과 결과의 연관성을 확인하기 위해 다요인 분석으로 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 단면 임상 연구는 3가지 조건(기준선, 동종 치아 대 치아 근관 치료 후 ≤ 1개월)에서 근관 치료된 치아의 색상 차이(∆E00) 및 CIELAB 좌표(L*, a* 및 b*)를 평가합니다. 치료); (기준선, 동종 치아 대 치아 근관 치료 후 > 1~12개월); (기준선, 동종 치아 대 > 12, 치아 근관 치료 후 최대 5년). 비교 시 다음과 같은 변수 쌍이 고려됩니다. 충전 재료(AH Plus 및 Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); 자궁 경부 수준에서 절단 (치아 자궁 경부 및 정점 방향으로 2mm); 및 위치 치아(전치 및 구치).

응답 변수에는 분광 광도계로 근관 치료(기준선) 및 치아 근관 치료(후)의 상동 치아에서 수행된 판독값에서 얻은 CIEDE2000 색차 메트릭(ΔE00)에 의해 추정된 색차(ΔE00)가 포함됩니다.

2010년 1월부터 2018년 12월 사이에 사립 치과 진료소에 내원하여 근관 치료를 받은 모든 개인이 본 연구에 참여하는 것으로 간주됩니다. 다음 포함 기준은 잠재적 참가자를 평가하고 등록하는 데 사용됩니다: 최소 18세 이상의 개인; 전치부 또는 구치부(전대구치) 근관치료를 받았고 근관치료, 치근내 유지근 또는 치관을 사용하지 않고 치수 활력이 있는 상동 치아와 남은 관상 치아의 1/3 이상을 제시하여 치아 색상 평가를 불가능하게 하는 사람. 그 외, 설문지의 부정확한 기재 또는 근관치료 종료일, 월, 연도, 실러 사용, 초진 당시 치수 상태(돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사) 및 치근단 방사선 촬영에 대한 데이터가 부족한 경우 제외됩니다. 방사선 사진 포지셔너를 사용하여 선명한 이미지를 보존합니다. 연구 참여에 동의하는 모든 개인은 대체 치료 옵션 및 절차와 관련된 연구 목표, 위험 및 이점에 대한 정보를 받은 후 헬싱키 선언에 따라 동의서에 서명합니다. 한 명의 검사관이 데이터 수집 전에 교육을 받고 보정됩니다. Kappa 통계는 심사관 내 신뢰성을 평가하는 데 사용됩니다. 임상, 방사선 및 색상 정보가 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RS
      • Pelotas, RS, 브라질, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근관치료를 받은 환자와 색상 비교 측정을 위해 근관치료 없이 상동치아를 제시한 환자.

설명

포함 기준:

  • 치근내 유지 장치 및 고정 없이 근관 치료된 치아;
  • 펄프 활력과 치관의 1/3 이상을 가진 치료된 것과 상동 치아의 존재;
  • 근관 치료 일자, 사용된 근관 필러, 첫 번째 상담 시 치수 상태, 방사선 촬영 포지셔너를 사용하여 얻은 치근단 주위 방사선 사진을 보여주는 정확한 환자 파일, 보존되고 선명한 치근단 이미지

제외 기준:

  • 재치료에 제출된 치과 요소;
  • 데이터가 불충분한 파일, 양질의 치근단 방사선 촬영 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근관치료

Pelotas 시에 있는 개인 클리닉에서 치료되는 전치부(앞니와 송곳니) 및 구치부(소구치) 치아의 색상을 평가합니다. 데이터는 기술, 처리 시간 및 사용된 실러에 관계없이 수집됩니다.

ΔE00은 상동 치아(근관 치료 없음)에서 얻은 측정값 대 근관 치료된 치아에서 얻은 측정값을 사용하여 평가됩니다.

각 실러, 절단 및 시간에 대해 얻은 ΔE00 값은 ΔE00과 결과의 연관성을 확인하기 위해 다요인 분석으로 분석됩니다.

근관 치료를 받은 치아(절치, 송곳니 또는 소구치)의 색상 측정은 사용된 기술, 치료 시간 및 실러에 관계없이 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 변경
기간: 근관치료 후 1개월에서 5년까지 다양합니다.
변색(CIEDE2000 색차 메트릭 - ΔE00)은 상동 치아(근관 치료 없음)에서 얻은 측정값 대 근관 치료된 치아에서 얻은 측정값을 사용하여 평가됩니다.
근관치료 후 1개월에서 5년까지 다양합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FUPel

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