- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03841370
Misfarging av tannkrone forårsaket av endodontisk behandling
Tannkronemisfarging forårsaket av endodontisk behandling: Tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske tverrsnittsstudien vil evaluere fargeforskjellen (∆E00), og CIELAB-koordinatene (L*, a* og b*) for endodontisk behandlede tenner i de 3 tilstandene (grunnlinje, homolog tann versus ≤ 1 måned etter tannendodonti) behandling); (grunnlinje, homolog tann versus > 1 til 12 måneder etter tannendodontisk behandling); (grunnlinje, homolog tann versus > 12 opp til 5 år etter tannendodontisk behandling). Følgende par av variabler vil bli vurdert i sammenligningene: fyllmateriale (AH Plus og Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); kutt på cervikal nivå (dental cervix og 2 mm i apikale retning); og lokaliseringstann (fremre og bakre tenner).
Responsvariablene vil inkludere fargeforskjellen (∆E00), estimert av CIEDE2000 fargeforskjellsmetrikken (ΔE00) oppnådd fra avlesninger gjort på den homologe tannen til den endodontiske behandlet (grunnlinje) og tannendodontisk behandlet (etter) med et spektrofotometer.
Alle personer som kom til en privat tannklinikk mellom januar 2010 og desember 2018 og som mottok endodontisk behandling vil bli vurdert for deltakelse i denne studien. Følgende inklusjonskriterier vil bli brukt for å evaluere og registrere potensielle deltakere: personer som er minst 18 år gamle; som mottok fremre eller bakre (pre-molar) endodontisk behandling og som presenterer homolog tann med pulpavitalitet og minst 1/3 av gjenværende koronar, uten endodontisk behandling, intraradikulær retentor eller krone som gjør tannfargevurdering umulig. Dessuten vil spørreskjemaer fylt ut feil eller mangel på data angående dag, måned og år for endodontisk behandlingsavslutning, sealer brukt, pulpatilstanden på tidspunktet for første konsultasjon (irreversibel pulpitt eller pulpalnekrose) og periapikal radiografi, bli ekskludert. med bruk av radiografisk posisjoner, bevart og med tydelig bilde. Alle individer som godtar å delta i studien vil signere et samtykkeskjema basert på Helsinki-erklæringen, etter å ha mottatt informasjon om studiens mål, risikoer og fordeler forbundet med alternative behandlingsalternativer og prosedyrer. Én sensor vil bli opplært og kalibrert før datainnsamling. Kappa-statistikk vil bli brukt for å vurdere intra-eksaminator pålitelighet. Klinisk, radiografisk og fargeinformasjon vil bli samlet inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
- Federal University of Pelotas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- endodontisk behandlet tann, uten intraradikulær holder og fiksering;
- tilstedeværelse av homolog tann til den behandlede, med pulpa vitalitet og minst 1/3 av kronen;
- korrekt pasientens fil som viser endodontisk behandlingsdøgn, det endodontiske fyllstoffet som ble brukt, pulpatilstanden ved første konsultasjon, og periapikal radiografi, oppnådd ved bruk av en radiografisk posisjoner, bevart og med et tydelig apikalt bilde
Ekskluderingskriterier:
- tannelementer som sendes til ny behandling;
- filer med utilstrekkelig data, og fravær av periapikal radiografi av høy kvalitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
endodontisk
Fargen på fremre (fortenner og hjørnetenner) og bakre (premolare) tenner behandlet på en privat klinikk i byen Pelotas vil bli evaluert. Data vil bli samlet inn uavhengig av teknikk, behandlingstid og forsegler som brukes. ΔE00 vil bli evaluert ved å bruke målingene oppnådd i den homologe tannen (uten endodontisk behandling) versus målingen oppnådd fra tannen behandlet endodontisk. Verdiene av ΔE00 oppnådd for hver sealer, kutt og tid vil bli analysert ved multifaktoriell analyse for å verifisere assosiasjoner til resultatene med ΔE00. |
Fargemålinger av endodontisk behandlede tenner (fortenner, hjørnetenner eller premolar) vil bli samlet inn uavhengig av teknikk, behandlingstid og sealer som brukes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargeendring
Tidsramme: fra 1 måned til 5 år etter endodontisk behandling.
|
Fargeendring (CIEDE2000 fargeforskjell metrisk - ΔE00) vil bli evaluert ved å bruke målingene oppnådd i den homologe tannen (uten endodontisk behandling) versus målingen oppnådd fra tannen behandlet endodontisk.
|
fra 1 måned til 5 år etter endodontisk behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUPel
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .