Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Misfarging av tannkrone forårsaket av endodontisk behandling

1. februar 2021 oppdatert av: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Tannkronemisfarging forårsaket av endodontisk behandling: Tverrsnittsstudie

Fargeendringen på endodontisk behandlede tenner er en vanlig bekymring i klinisk praksis. Målet med denne studien vil være å evaluere, in vivo, fargeendringen (ΔE00) forårsaket av endodontisk behandling. En observasjonsretrospektiv studie vil bli utført for å evaluere ΔE00 av fremre (fortenner og hjørnetenner) og bakre (premolare) tenner behandlet på en privat klinikk, uavhengig av teknikk, behandlingstid og sealer som brukes. I denne studien vil ΔE00 bli evaluert ved å bruke målingene oppnådd i den homologe tannen (uten endodontisk behandling) versus målingen oppnådd fra tannen behandlet endodontisk. Verdiene av ΔE00 oppnådd for hver sealer, kutt og tid vil bli analysert ved multifaktoriell analyse for å verifisere assosiasjoner til resultatene med ΔE00.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske tverrsnittsstudien vil evaluere fargeforskjellen (∆E00), og CIELAB-koordinatene (L*, a* og b*) for endodontisk behandlede tenner i de 3 tilstandene (grunnlinje, homolog tann versus ≤ 1 måned etter tannendodonti) behandling); (grunnlinje, homolog tann versus > 1 til 12 måneder etter tannendodontisk behandling); (grunnlinje, homolog tann versus > 12 opp til 5 år etter tannendodontisk behandling). Følgende par av variabler vil bli vurdert i sammenligningene: fyllmateriale (AH Plus og Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); kutt på cervikal nivå (dental cervix og 2 mm i apikale retning); og lokaliseringstann (fremre og bakre tenner).

Responsvariablene vil inkludere fargeforskjellen (∆E00), estimert av CIEDE2000 fargeforskjellsmetrikken (ΔE00) oppnådd fra avlesninger gjort på den homologe tannen til den endodontiske behandlet (grunnlinje) og tannendodontisk behandlet (etter) med et spektrofotometer.

Alle personer som kom til en privat tannklinikk mellom januar 2010 og desember 2018 og som mottok endodontisk behandling vil bli vurdert for deltakelse i denne studien. Følgende inklusjonskriterier vil bli brukt for å evaluere og registrere potensielle deltakere: personer som er minst 18 år gamle; som mottok fremre eller bakre (pre-molar) endodontisk behandling og som presenterer homolog tann med pulpavitalitet og minst 1/3 av gjenværende koronar, uten endodontisk behandling, intraradikulær retentor eller krone som gjør tannfargevurdering umulig. Dessuten vil spørreskjemaer fylt ut feil eller mangel på data angående dag, måned og år for endodontisk behandlingsavslutning, sealer brukt, pulpatilstanden på tidspunktet for første konsultasjon (irreversibel pulpitt eller pulpalnekrose) og periapikal radiografi, bli ekskludert. med bruk av radiografisk posisjoner, bevart og med tydelig bilde. Alle individer som godtar å delta i studien vil signere et samtykkeskjema basert på Helsinki-erklæringen, etter å ha mottatt informasjon om studiens mål, risikoer og fordeler forbundet med alternative behandlingsalternativer og prosedyrer. Én sensor vil bli opplært og kalibrert før datainnsamling. Kappa-statistikk vil bli brukt for å vurdere intra-eksaminator pålitelighet. Klinisk, radiografisk og fargeinformasjon vil bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk endodontisk behandling og som presenterte den homologe tannen uten endodontisk behandling for å utføre en fargesammenligningsmåling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • endodontisk behandlet tann, uten intraradikulær holder og fiksering;
  • tilstedeværelse av homolog tann til den behandlede, med pulpa vitalitet og minst 1/3 av kronen;
  • korrekt pasientens fil som viser endodontisk behandlingsdøgn, det endodontiske fyllstoffet som ble brukt, pulpatilstanden ved første konsultasjon, og periapikal radiografi, oppnådd ved bruk av en radiografisk posisjoner, bevart og med et tydelig apikalt bilde

Ekskluderingskriterier:

  • tannelementer som sendes til ny behandling;
  • filer med utilstrekkelig data, og fravær av periapikal radiografi av høy kvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
endodontisk

Fargen på fremre (fortenner og hjørnetenner) og bakre (premolare) tenner behandlet på en privat klinikk i byen Pelotas vil bli evaluert. Data vil bli samlet inn uavhengig av teknikk, behandlingstid og forsegler som brukes.

ΔE00 vil bli evaluert ved å bruke målingene oppnådd i den homologe tannen (uten endodontisk behandling) versus målingen oppnådd fra tannen behandlet endodontisk.

Verdiene av ΔE00 oppnådd for hver sealer, kutt og tid vil bli analysert ved multifaktoriell analyse for å verifisere assosiasjoner til resultatene med ΔE00.

Fargemålinger av endodontisk behandlede tenner (fortenner, hjørnetenner eller premolar) vil bli samlet inn uavhengig av teknikk, behandlingstid og sealer som brukes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fargeendring
Tidsramme: fra 1 måned til 5 år etter endodontisk behandling.
Fargeendring (CIEDE2000 fargeforskjell metrisk - ΔE00) vil bli evaluert ved å bruke målingene oppnådd i den homologe tannen (uten endodontisk behandling) versus målingen oppnådd fra tannen behandlet endodontisk.
fra 1 måned til 5 år etter endodontisk behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FUPel

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere