Zbarvení korunky zubu způsobené endodontickým ošetřením
Zbarvení korunky zubu způsobené endodontickým ošetřením: Průřezová klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato průřezová klinická studie vyhodnotí barevný rozdíl (∆E00) a CIELAB souřadnice (L*, a* a b*) endodonticky ošetřených zubů ve 3 podmínkách (základní linie, homologní zub versus ≤ 1 měsíc po endodontickém ošetření zubu léčba); (výchozí stav, homologní zub versus > 1 až 12 měsíců po endodontickém ošetření zubu); (výchozí hodnota, homologní zub versus > 12 až 5 let po endodontickém ošetření zubu). Při porovnání budou uvažovány následující dvojice proměnných: výplňový materiál (AH Plus a Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); řez v úrovni děložního hrdla (cervix zubu a 2 mm v apikálním směru); a umístění zubu (přední a zadní zuby).
Proměnné odezvy budou zahrnovat barevný rozdíl (∆E00), odhadnutý pomocí metriky barevného rozdílu CIEDE2000 (AE00) získaný z hodnot provedených na homologním zubu endodonticky ošetřeného (základní linie) a zubu endodonticky ošetřeného (po) pomocí spektrofotometru.
Všichni jednotlivci, kteří přišli na soukromou zubní kliniku mezi lednem 2010 a prosincem 2018 a kteří podstoupili endodontické ošetření, budou zvažováni pro účast v této studii. K hodnocení a zápisu potenciálních účastníků budou použita následující kritéria pro zařazení: jednotlivci starší 18 let; kteří podstoupili přední nebo zadní (premolární) endodontické ošetření a kteří mají homologní zub s vitalitou dřeně a alespoň 1/3 zbývající koronární, bez endodontického ošetření, intraradikulárního retentoru nebo korunky, které znemožňují posouzení barvy zubu. Kromě toho budou vyloučeny nesprávně vyplněné dotazníky nebo chybějící údaje týkající se dne, měsíce a roku ukončení endodontického ošetření, použitého pečetidla, stavu dřeně v době první konzultace (ireverzibilní pulpitida nebo pulpální nekróza) a získané periapikální radiografie. s použitím radiografického polohovadla, zachovalé a s čistým obrazem. Všichni jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii, podepíší formulář souhlasu na základě Helsinské deklarace poté, co obdrží informace o cílech studie, rizicích a přínosech spojených s alternativními možnostmi léčby a postupy. Před sběrem dat bude vyškolen a zkalibrován jeden zkoušející. Kappa statistika bude použita k posouzení spolehlivosti vnitro-vyšetřovatele. Budou shromažďovány klinické, radiografické a barevné informace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazílie, 96015-560
- Federal University of Pelotas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- endodonticky ošetřený zub, bez intraradikulárního držáku a fixace;
- přítomnost homologního zubu k ošetřovanému zubu s vitalitou dřeně a alespoň 1/3 korunky;
- správně soubor pacienta zobrazující den endodontického ošetření, použitou endodontickou výplň, stav dřeně při první konzultaci a periapikální rentgen, získaný pomocí radiografického polohovadla, zachovalý a s jasným apikálním obrazem
Kritéria vyloučení:
- zubní prvky podrobené přeléčení;
- soubory s nedostatečnými daty a absence kvalitní periapikální radiografie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endodontické
Hodnotit se bude barva předních (řezáků a špičáků) a zadních (premolárů) zubů ošetřených na soukromé klinice ve městě Pelotas. Data budou shromažďována bez ohledu na techniku, dobu ošetření a použitý tmel. ΔE00 bude vyhodnocena pomocí měření získaných v homologním zubu (bez endodontického ošetření) oproti měřením získaným z endodonticky ošetřeného zubu. Hodnoty AE00 získané pro každý tmel, řez a čas budou analyzovány multifaktoriální analýzou, aby se ověřilo spojení výsledků s AE00. |
Měření barvy endodonticky ošetřených zubů (řezáky, špičáky nebo premoláry) budou shromažďovány bez ohledu na techniku, dobu ošetření a použité pečetidlo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Barevná změna
Časové okno: v rozmezí od 1 měsíce do 5 let po endodontickém ošetření.
|
Barevná změna (metrika barevného rozdílu CIEDE2000 - ΔE00) bude vyhodnocena pomocí měření získaných v homologním zubu (bez endodontického ošetření) oproti měřením získaným u endodonticky ošetřeného zubu.
|
v rozmezí od 1 měsíce do 5 let po endodontickém ošetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUPel
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .