Przebarwienia korony zęba spowodowane leczeniem endodontycznym
Przebarwienie korony zęba spowodowane leczeniem endodontycznym: przekrojowe badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To przekrojowe badanie kliniczne oceni różnicę koloru (∆E00) i współrzędne CIELAB (L*, a* i b*) zębów leczonych endodontycznie w 3 warunkach (linia wyjściowa, ząb homologiczny w porównaniu z ≤ 1 miesiącem po leczeniu endodontycznym zęba leczenie); (wartość wyjściowa, ząb homologiczny w porównaniu z > 1 do 12 miesięcy po leczeniu endodontycznym zęba); (wyjściowy, ząb homologiczny versus > 12 do 5 lat po leczeniu endodontycznym zęba). W porównaniach zostaną uwzględnione następujące pary zmiennych: materiał wypełniający (AH Plus i Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); cięcie na wysokości szyjki (szyjka zębowa i 2mm w kierunku wierzchołkowym); i położenie zęba (zęby przednie i tylne).
Zmienne odpowiedzi będą obejmować różnicę koloru (∆E00), oszacowaną za pomocą metryki różnicy koloru CIEDE2000 (ΔE00) uzyskanej z odczytów wykonanych na homologicznym zębie leczonego endodontycznie (linia bazowa) i zęba leczonego endodontycznie (po) za pomocą spektrofotometru.
Wszystkie osoby, które zgłosiły się do prywatnej kliniki stomatologicznej między styczniem 2010 a grudniem 2018 roku i które były leczone endodontycznie, będą brane pod uwagę do udziału w tym badaniu. Następujące kryteria włączenia zostaną wykorzystane do oceny i zapisania potencjalnych uczestników: osoby w wieku co najmniej 18 lat; którzy byli leczeni endodontycznie w odcinku przednim lub tylnym (przedtrzonowym) i mają ząb homologiczny z żywą miazgą i co najmniej 1/3 pozostałego wieńca, bez leczenia endodontycznego, retentora wewnątrzkorzeniowego lub korony uniemożliwiającego ocenę koloru zębów. Poza tym wykluczone zostaną ankiety wypełnione nieprawidłowo lub brak danych dotyczących dnia, miesiąca i roku zakończenia leczenia endodontycznego, użytego uszczelniacza, stanu miazgi w momencie pierwszej konsultacji (nieodwracalne zapalenie miazgi lub martwica miazgi) oraz zdjęcia rtg okołowierzchołkowego, uzyskane za pomocą pozycjonera radiograficznego, zachowany iz wyraźnym obrazem. Wszystkie osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, podpiszą formularz zgody na podstawie Deklaracji Helsińskiej, po uzyskaniu informacji o celach badania, ryzyku i korzyściach związanych z alternatywnymi opcjami i procedurami leczenia. Jeden egzaminator zostanie przeszkolony i skalibrowany przed zebraniem danych. Statystyka Kappa zostanie wykorzystana do oceny wiarygodności wewnątrz egzaminatora. Zostaną zebrane informacje kliniczne, radiograficzne i kolorystyczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brazylia, 96015-560
- Federal University of Pelotas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ząb leczony endodontycznie, bez wewnątrzkorzeniowego elementu retencyjnego i mocowania;
- obecność zęba homologicznego do leczonego, z żywotnością miazgi i co najmniej 1/3 korony;
- poprawnie kartoteka pacjenta przedstawiająca dzień leczenia endodontycznego, zastosowany wypełniacz endodontyczny, stan miazgi na pierwszej konsultacji oraz zdjęcie RTG okołowierzchołkowe wykonane przy pomocy pozycjonera radiologicznego, zachowane i z wyraźnym obrazem wierzchołka
Kryteria wyłączenia:
- elementy zębowe poddane ponownej obróbce;
- pliki z niewystarczającymi danymi i brakiem wysokiej jakości radiografii okołowierzchołkowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
endodontyczny
Oceniony zostanie kolor zębów przednich (siekacze i kły) i tylnych (przedtrzonowych) leczonych w prywatnej klinice w mieście Pelotas. Dane będą zbierane niezależnie od techniki, czasu zabiegu i zastosowanego uszczelniacza. ΔE00 zostanie ocenione na podstawie pomiarów uzyskanych w zębie homologicznym (bez leczenia endodontycznego) w porównaniu z pomiarem uzyskanym w zębie leczonym endodontycznie. Wartości ΔE00 uzyskane dla każdego uszczelniacza, cięcia i czasu zostaną przeanalizowane za pomocą analizy wieloczynnikowej w celu zweryfikowania powiązań wyników z ΔE00. |
Pomiary koloru zębów leczonych endodontycznie (siekacze, kły lub zęby przedtrzonowe) będą wykonywane niezależnie od techniki, czasu leczenia i zastosowanego uszczelniacza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana koloru
Ramy czasowe: od 1 miesiąca do 5 lat po leczeniu endodontycznym.
|
Zmiana koloru (wskaźnik różnicy koloru CIEDE2000 – ΔE00) zostanie oceniona na podstawie pomiarów uzyskanych w zębie homologicznym (bez leczenia endodontycznego) w porównaniu z pomiarem uzyskanym w zębie leczonym endodontycznie.
|
od 1 miesiąca do 5 lat po leczeniu endodontycznym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUPel
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .