- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03841370
Endodonttisen hoidon aiheuttama hampaan kruunun värimuutos
Endodonttisen hoidon aiheuttama hampaan kruunun värimuutos: poikkileikkaus kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa arvioidaan endodontialla käsiteltyjen hampaiden värieroa (∆E00) ja CIELAB-koordinaatteja (L*, a* ja b*) kolmessa tilassa (perustilanne, homologinen hammas vs ≤ 1 kuukausi hampaan endodontian jälkeen hoito); (perustilanne, homologinen hammas vs. > 1-12 kuukautta hampaan endodonttisen hoidon jälkeen); (perustilanne, homologinen hammas vs. > 12 enintään 5 vuotta hampaan endodontian hoidon jälkeen). Vertailuissa huomioidaan seuraavat muuttujaparit: täytemateriaali (AH Plus ja Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); leikkaa kohdunkaulan tasolla (hammaskohdunkaula ja 2 mm apikaalisessa suunnassa); ja hampaan sijainti (etu- ja takahampaat).
Vastemuuttujat sisältävät värieron (∆E00), joka on arvioitu CIEDE2000-värierometriikalla (ΔE00), joka saadaan spektrofotometrillä endodonttikäsitellyn (perustason) ja endodontiakäsitellyn (jälkeen) homologisen hampaan lukemista.
Kaikki yksityiselle hammaslääkäriasemalle tammikuun 2010 ja joulukuun 2018 välisenä aikana tulleet henkilöt, jotka ovat saaneet endodonttista hoitoa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Seuraavia osallistumiskriteerejä käytetään mahdollisten osallistujien arvioinnissa ja ilmoittautumisessa: vähintään 18-vuotiaat henkilöt; jotka ovat saaneet anteriorista tai posterioria (pre-molaarista) endodontiahoitoa ja joilla on homologinen hammas, jossa on pulpan elinvoimaa ja vähintään 1/3 jäljellä olevasta sepelvaltimosta, ilman endodontiahoitoa, intraradikulaarista retentoria tai kruunua, mikä tekee hampaiden värin arvioinnin mahdottomaksi. Lisäksi suljetaan pois väärin täytetty kysely tai tiedon puute koskien endodonttisen hoidon päättymispäivää, kuukautta ja vuotta, käytettyä tiivistettä, pulpan tilaa ensimmäisen konsultaation ajankohtana (reversiibeli pulpitis tai pulpalnekroosi) ja periapikaalista röntgenkuvaa. radiografisen asennoittimen avulla, säilytetty ja selkeä kuva. Kaikki tutkimukseen osallistuvat henkilöt allekirjoittavat Helsingin julistukseen perustuvan suostumuslomakkeen saatuaan tiedon vaihtoehtoisiin hoitovaihtoehtoihin ja toimenpiteisiin liittyvistä tutkimuksen tavoitteista, riskeistä ja hyödyistä. Yksi tutkija koulutetaan ja kalibroidaan ennen tiedonkeruuta. Kappa-tilastoja käytetään sisäisen tutkijan luotettavuuden arvioinnissa. Kliinisiä, röntgen- ja väritietoja kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia, 96015-560
- Federal University of Pelotas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- endodonttisesti käsitelty hammas, ilman intraradikulaarista pidikettä ja fiksaatiota;
- Homologisen hampaan läsnäolo hoidetun kanssa, pulpan elinvoimainen ja vähintään 1/3 kruunusta;
- oikein potilastiedosto, josta näkyy endodonttinen hoitopäivä, käytetty endodonttinen täyteaine, pulpan tila ensimmäisellä konsultaatiolla ja periapikaalinen röntgenkuvaus, joka on saatu radiografisella asennoittimella, säilynyt ja selkeä apikaalinen kuva
Poissulkemiskriteerit:
- uudelleenkäsitellyt hammaslääketieteelliset elementit;
- tiedostot, joiden tiedot ovat riittämättömät, ja laadukkaan periapikaalisen röntgenkuvan puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
endodonttinen
Pelotan kaupungin yksityisellä klinikalla hoidettujen etuhampaiden (etuhampaat ja kulmahampaat) ja takahampaiden väriä arvioidaan. Tietoja kerätään tekniikasta, käsittelyajasta ja käytetystä tiivisteestä riippumatta. ΔE00 arvioidaan käyttämällä homologisesta hampaasta saatuja mittauksia (ilman endodontiahoitoa) verrattuna mittaukseen, joka on saatu endodonttisesti käsitellystä hampaasta. Jokaiselle tiivisteelle, leikkaukselle ja ajalle saadut ΔE00:n arvot analysoidaan monitekijäanalyysillä tulosten ja ΔE00:n välisten yhteyksien varmistamiseksi. |
Endodontisesti käsiteltyjen hampaiden (etuhampaat, kulmahampaat tai esihammas) värimittaukset kerätään tekniikasta, hoitoajasta ja käytetystä tiivisteestä riippumatta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Värin muutos
Aikaikkuna: vaihtelevat 1 kuukaudesta 5 vuoteen endodonttisen hoidon jälkeen.
|
Värinmuutos (CIEDE2000 värierometriikka - ΔE00) arvioidaan käyttämällä homologisesta hampaasta saatuja mittauksia (ilman endodontiahoitoa) verrattuna endodonttisesti käsitellyn hampaan mittaukseen.
|
vaihtelevat 1 kuukaudesta 5 vuoteen endodonttisen hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUPel
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti
Kliiniset tutkimukset endodonttinen hoito
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityEi vielä rekrytointiaHammaspulpan nekroosiTurkki
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Karolinska InstitutetHanoi Medical UniversityTuntematonIhmisen immuunikatovirus (HIV)Vietnam
-
FA CorporationUniversity of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat