Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endodonttisen hoidon aiheuttama hampaan kruunun värimuutos

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Endodonttisen hoidon aiheuttama hampaan kruunun värimuutos: poikkileikkaus kliininen tutkimus

Endodontisesti käsiteltyjen hampaiden värinmuutos on yleinen huolenaihe kliinisessä käytännössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida endodonttisen hoidon aiheuttamaa värinmuutosta (ΔE00) in vivo. Havainnollinen retrospektiivinen tutkimus tehdään yksityisellä klinikalla käsiteltyjen etuhampaiden (etuhampaat ja kulmahampaat) ja takahampaiden (etuhammas) ΔE00 arvioimiseksi tekniikasta, hoitoajasta ja käytetystä tiivisteestä riippumatta. Tässä tutkimuksessa ΔE00 arvioidaan käyttämällä homologisesta hampaasta saatuja mittauksia (ilman endodonttista hoitoa) verrattuna mittaukseen, joka on saatu endodonttisesti käsitellystä hampaasta. Jokaiselle tiivisteelle, leikkaukselle ja ajalle saadut ΔE00:n arvot analysoidaan monitekijäanalyysillä tulosten ja ΔE00:n välisten yhteyksien varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä poikkileikkaustutkimuksessa arvioidaan endodontialla käsiteltyjen hampaiden värieroa (∆E00) ja CIELAB-koordinaatteja (L*, a* ja b*) kolmessa tilassa (perustilanne, homologinen hammas vs ≤ 1 kuukausi hampaan endodontian jälkeen hoito); (perustilanne, homologinen hammas vs. > 1-12 kuukautta hampaan endodonttisen hoidon jälkeen); (perustilanne, homologinen hammas vs. > 12 enintään 5 vuotta hampaan endodontian hoidon jälkeen). Vertailuissa huomioidaan seuraavat muuttujaparit: täytemateriaali (AH Plus ja Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); leikkaa kohdunkaulan tasolla (hammaskohdunkaula ja 2 mm apikaalisessa suunnassa); ja hampaan sijainti (etu- ja takahampaat).

Vastemuuttujat sisältävät värieron (∆E00), joka on arvioitu CIEDE2000-värierometriikalla (ΔE00), joka saadaan spektrofotometrillä endodonttikäsitellyn (perustason) ja endodontiakäsitellyn (jälkeen) homologisen hampaan lukemista.

Kaikki yksityiselle hammaslääkäriasemalle tammikuun 2010 ja joulukuun 2018 välisenä aikana tulleet henkilöt, jotka ovat saaneet endodonttista hoitoa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Seuraavia osallistumiskriteerejä käytetään mahdollisten osallistujien arvioinnissa ja ilmoittautumisessa: vähintään 18-vuotiaat henkilöt; jotka ovat saaneet anteriorista tai posterioria (pre-molaarista) endodontiahoitoa ja joilla on homologinen hammas, jossa on pulpan elinvoimaa ja vähintään 1/3 jäljellä olevasta sepelvaltimosta, ilman endodontiahoitoa, intraradikulaarista retentoria tai kruunua, mikä tekee hampaiden värin arvioinnin mahdottomaksi. Lisäksi suljetaan pois väärin täytetty kysely tai tiedon puute koskien endodonttisen hoidon päättymispäivää, kuukautta ja vuotta, käytettyä tiivistettä, pulpan tilaa ensimmäisen konsultaation ajankohtana (reversiibeli pulpitis tai pulpalnekroosi) ja periapikaalista röntgenkuvaa. radiografisen asennoittimen avulla, säilytetty ja selkeä kuva. Kaikki tutkimukseen osallistuvat henkilöt allekirjoittavat Helsingin julistukseen perustuvan suostumuslomakkeen saatuaan tiedon vaihtoehtoisiin hoitovaihtoehtoihin ja toimenpiteisiin liittyvistä tutkimuksen tavoitteista, riskeistä ja hyödyistä. Yksi tutkija koulutetaan ja kalibroidaan ennen tiedonkeruuta. Kappa-tilastoja käytetään sisäisen tutkijan luotettavuuden arvioinnissa. Kliinisiä, röntgen- ja väritietoja kerätään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehtiin endodonttinen hoito ja jotka esittivät homologisen hampaan ilman endodonttista hoitoa värivertailumittauksen suorittamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • endodonttisesti käsitelty hammas, ilman intraradikulaarista pidikettä ja fiksaatiota;
  • Homologisen hampaan läsnäolo hoidetun kanssa, pulpan elinvoimainen ja vähintään 1/3 kruunusta;
  • oikein potilastiedosto, josta näkyy endodonttinen hoitopäivä, käytetty endodonttinen täyteaine, pulpan tila ensimmäisellä konsultaatiolla ja periapikaalinen röntgenkuvaus, joka on saatu radiografisella asennoittimella, säilynyt ja selkeä apikaalinen kuva

Poissulkemiskriteerit:

  • uudelleenkäsitellyt hammaslääketieteelliset elementit;
  • tiedostot, joiden tiedot ovat riittämättömät, ja laadukkaan periapikaalisen röntgenkuvan puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
endodonttinen

Pelotan kaupungin yksityisellä klinikalla hoidettujen etuhampaiden (etuhampaat ja kulmahampaat) ja takahampaiden väriä arvioidaan. Tietoja kerätään tekniikasta, käsittelyajasta ja käytetystä tiivisteestä riippumatta.

ΔE00 arvioidaan käyttämällä homologisesta hampaasta saatuja mittauksia (ilman endodontiahoitoa) verrattuna mittaukseen, joka on saatu endodonttisesti käsitellystä hampaasta.

Jokaiselle tiivisteelle, leikkaukselle ja ajalle saadut ΔE00:n arvot analysoidaan monitekijäanalyysillä tulosten ja ΔE00:n välisten yhteyksien varmistamiseksi.

Endodontisesti käsiteltyjen hampaiden (etuhampaat, kulmahampaat tai esihammas) värimittaukset kerätään tekniikasta, hoitoajasta ja käytetystä tiivisteestä riippumatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värin muutos
Aikaikkuna: vaihtelevat 1 kuukaudesta 5 vuoteen endodonttisen hoidon jälkeen.
Värinmuutos (CIEDE2000 värierometriikka - ΔE00) arvioidaan käyttämällä homologisesta hampaasta saatuja mittauksia (ilman endodontiahoitoa) verrattuna endodonttisesti käsitellyn hampaan mittaukseen.
vaihtelevat 1 kuukaudesta 5 vuoteen endodonttisen hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat

Kliiniset tutkimukset endodonttinen hoito

3
Tilaa