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Descoloração da coroa dentária causada por tratamento endodôntico

1 de fevereiro de 2021 atualizado por: Noéli Boscato, PhD, Federal University of Pelotas

Descoloração da Coroa Dentária Causada por Tratamento Endodôntico: Estudo Clínico Transversal

A mudança de cor de dentes tratados endodonticamente é uma preocupação comum na prática clínica. O objetivo deste estudo será avaliar, in vivo, a alteração de cor (ΔE00) causada pelo tratamento endodôntico. Será realizado um estudo observacional retrospectivo para avaliar o ΔE00 de dentes anteriores (incisivos e caninos) e posteriores (pré-molares) tratados em clínica privada, independente da técnica, tempo de tratamento e cimento utilizado. Neste estudo o ΔE00 será avaliado através das medidas obtidas no dente homólogo (sem tratamento endodôntico) versus a medida obtida no dente tratado endodonticamente. Os valores de ΔE00 obtidos para cada cimento, corte e tempo serão analisados ​​por análise multifatorial para verificar associações dos resultados com o ΔE00.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo clínico transversal avaliará a diferença de cor (∆E00) e as coordenadas CIELAB (L*, a* e b*) de dentes tratados endodônticamente nas 3 condições (linha de base, dente homólogo versus ≤ 1 mês após o dente endodôntico tratamento); (basal, dente homólogo versus > 1 a 12 meses após o tratamento endodôntico do dente); (linha de base, dente homólogo versus > 12 até 5 anos após o tratamento endodôntico do dente). Serão considerados nas comparações os seguintes pares de variáveis: material obturador (AH Plus e Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); corte no nível cervical (colo dentário e 2mm no sentido apical); e localização do dente (dentes anteriores e posteriores).

As variáveis ​​de resposta incluirão a diferença de cor (∆E00), estimada pela métrica de diferença de cor CIEDE2000 (ΔE00) obtida a partir de leituras feitas no dente homólogo do tratado endodôntico (baseline) e do dente tratado endodonticamente (após) com um espectrofotômetro.

Todos os indivíduos que compareceram a uma clínica odontológica privada entre janeiro de 2010 e dezembro de 2018 e que receberam tratamento endodôntico serão considerados para participação neste estudo. Serão utilizados os seguintes critérios de inclusão para avaliação e inclusão de potenciais participantes: indivíduos maiores de 18 anos; que receberam tratamento endodôntico anterior ou posterior (pré-molar) e que apresentam dente homólogo com vitalidade pulpar e pelo menos 1/3 da coronária remanescente, sem tratamento endodôntico, retentor intrarradicular ou coroa impossibilitando a avaliação da cor dental. Além disso, serão excluídos questionários preenchidos incorretamente ou com falta de dados referentes ao dia, mês e ano de término do tratamento endodôntico, cimento utilizado, estado pulpar na primeira consulta (pulpite irreversível ou necrose pulpar) e radiografia periapical, obtida com uso de posicionador radiográfico, preservado e com imagem nítida. Todos os indivíduos que concordarem em participar do estudo assinarão um termo de consentimento baseado na Declaração de Helsinque, após receberem informações sobre os objetivos do estudo, riscos e benefícios associados às opções e procedimentos alternativos de tratamento. Um examinador será treinado e calibrado antes da coleta de dados. A estatística Kappa será usada para avaliar a confiabilidade intra-examinador. Informações clínicas, radiográficas e de cores serão coletadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
        • Federal University of Pelotas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que realizaram tratamento endodôntico e que apresentavam o dente homólogo sem tratamento endodôntico para realizar uma medição de comparação de cores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • dente tratado endodonticamente, sem contenção intrarradicular e fixação;
  • presença de dente homólogo ao tratado, com vitalidade pulpar e pelo menos 1/3 da coroa;
  • corretamente ficha do paciente mostrando o dia do tratamento endodôntico, o obturador endodôntico utilizado, a condição da polpa na primeira consulta e a radiografia periapical, obtida com o uso de um posicionador radiográfico, preservada e com imagem apical nítida

Critério de exclusão:

  • elementos dentários submetidos a retratamento;
  • arquivos com dados insuficientes e ausência de radiografia periapical de qualidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
endodôntico

Será avaliada a coloração dos dentes anteriores (incisivos e caninos) e posteriores (pré-molares) tratados em uma clínica particular na cidade de Pelotas. Os dados serão coletados independentemente da técnica, tempo de tratamento e cimento utilizado.

O ΔE00 será avaliado através das medidas obtidas no dente homólogo (sem tratamento endodôntico) versus a medida obtida no dente tratado endodonticamente.

Os valores de ΔE00 obtidos para cada cimento, corte e tempo serão analisados ​​por análise multifatorial para verificar associações dos resultados com o ΔE00.

As medidas de cor dos dentes tratados endodonticamente (incisivos, caninos ou pré-molares) serão coletadas independentemente da técnica, tempo de tratamento e cimento utilizado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de cor
Prazo: variando de 1 mês a 5 anos após o tratamento endodôntico.
A alteração de cor (métrica de diferença de cor CIEDE2000 - ΔE00) será avaliada através das medidas obtidas no dente homólogo (sem tratamento endodôntico) versus a medida obtida no dente tratado endodonticamente.
variando de 1 mês a 5 anos após o tratamento endodôntico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FUPel

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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