- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03841370
Descoloração da coroa dentária causada por tratamento endodôntico
Descoloração da Coroa Dentária Causada por Tratamento Endodôntico: Estudo Clínico Transversal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico transversal avaliará a diferença de cor (∆E00) e as coordenadas CIELAB (L*, a* e b*) de dentes tratados endodônticamente nas 3 condições (linha de base, dente homólogo versus ≤ 1 mês após o dente endodôntico tratamento); (basal, dente homólogo versus > 1 a 12 meses após o tratamento endodôntico do dente); (linha de base, dente homólogo versus > 12 até 5 anos após o tratamento endodôntico do dente). Serão considerados nas comparações os seguintes pares de variáveis: material obturador (AH Plus e Endofill/Fillcanal/MTA Fillapex); corte no nível cervical (colo dentário e 2mm no sentido apical); e localização do dente (dentes anteriores e posteriores).
As variáveis de resposta incluirão a diferença de cor (∆E00), estimada pela métrica de diferença de cor CIEDE2000 (ΔE00) obtida a partir de leituras feitas no dente homólogo do tratado endodôntico (baseline) e do dente tratado endodonticamente (após) com um espectrofotômetro.
Todos os indivíduos que compareceram a uma clínica odontológica privada entre janeiro de 2010 e dezembro de 2018 e que receberam tratamento endodôntico serão considerados para participação neste estudo. Serão utilizados os seguintes critérios de inclusão para avaliação e inclusão de potenciais participantes: indivíduos maiores de 18 anos; que receberam tratamento endodôntico anterior ou posterior (pré-molar) e que apresentam dente homólogo com vitalidade pulpar e pelo menos 1/3 da coronária remanescente, sem tratamento endodôntico, retentor intrarradicular ou coroa impossibilitando a avaliação da cor dental. Além disso, serão excluídos questionários preenchidos incorretamente ou com falta de dados referentes ao dia, mês e ano de término do tratamento endodôntico, cimento utilizado, estado pulpar na primeira consulta (pulpite irreversível ou necrose pulpar) e radiografia periapical, obtida com uso de posicionador radiográfico, preservado e com imagem nítida. Todos os indivíduos que concordarem em participar do estudo assinarão um termo de consentimento baseado na Declaração de Helsinque, após receberem informações sobre os objetivos do estudo, riscos e benefícios associados às opções e procedimentos alternativos de tratamento. Um examinador será treinado e calibrado antes da coleta de dados. A estatística Kappa será usada para avaliar a confiabilidade intra-examinador. Informações clínicas, radiográficas e de cores serão coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96015-560
- Federal University of Pelotas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dente tratado endodonticamente, sem contenção intrarradicular e fixação;
- presença de dente homólogo ao tratado, com vitalidade pulpar e pelo menos 1/3 da coroa;
- corretamente ficha do paciente mostrando o dia do tratamento endodôntico, o obturador endodôntico utilizado, a condição da polpa na primeira consulta e a radiografia periapical, obtida com o uso de um posicionador radiográfico, preservada e com imagem apical nítida
Critério de exclusão:
- elementos dentários submetidos a retratamento;
- arquivos com dados insuficientes e ausência de radiografia periapical de qualidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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endodôntico
Será avaliada a coloração dos dentes anteriores (incisivos e caninos) e posteriores (pré-molares) tratados em uma clínica particular na cidade de Pelotas. Os dados serão coletados independentemente da técnica, tempo de tratamento e cimento utilizado. O ΔE00 será avaliado através das medidas obtidas no dente homólogo (sem tratamento endodôntico) versus a medida obtida no dente tratado endodonticamente. Os valores de ΔE00 obtidos para cada cimento, corte e tempo serão analisados por análise multifatorial para verificar associações dos resultados com o ΔE00. |
As medidas de cor dos dentes tratados endodonticamente (incisivos, caninos ou pré-molares) serão coletadas independentemente da técnica, tempo de tratamento e cimento utilizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração de cor
Prazo: variando de 1 mês a 5 anos após o tratamento endodôntico.
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A alteração de cor (métrica de diferença de cor CIEDE2000 - ΔE00) será avaliada através das medidas obtidas no dente homólogo (sem tratamento endodôntico) versus a medida obtida no dente tratado endodonticamente.
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variando de 1 mês a 5 anos após o tratamento endodôntico.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUPel
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