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Association of Gut Microbiome With Neonatal Complications and Neurodevelopment in Preterm Infants

2022年5月23日更新者：Ee-Kyung Kim、Seoul National University Hospital

A prospective cohort study investigating the effect of the formation of gut microbiome on the neonatal disease and the prognosis of neurodevelopment in preterm infants.

調査の概要

状態

募集

条件

早産児

詳細な説明

The purpose of this study was to investigate the effect of the formation of gut microbiome on the neonatal disease and the prognosis of neurodevelopment in preterm infants.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Ee-Kyung Kim, M.D., PhD.
電話番号：+82220723628
メール：kimek@snu.ac.kr

研究場所

大韓民国
- - Seoul、大韓民国
    - 募集
    - Seoul National University Hospital
    - コンタクト：
      
      Seung Han Shin, MD
      
      電話番号：+82220727230
      
      メール：revival421@snu.ac.kr
    - コンタクト：
      
      Ee-Kyung Kim, MD
      
      電話番号：+8220723628
      
      メール：kimek@snu.ac.kr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Preterm infants who are born at < 28 weeks of gestation and admitted to the neonatal intensive care unit at Seoul national university children's hospital

説明

Inclusion Criteria:

Preterm infants
born less than 28+0 weeks gestation

Exclusion Criteria:

Major congenital anomalies

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Preterm infant cohort Preterm infants who were born <28 weeks of gestational age

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
The distribution rate of intestinal microbiome of stool by K-mer based taxonomic assignment 時間枠：within 24 hours after birth	Comparison of gut microbiome with 16s RNA gene specific sequencing in stool, breast milk, gastric juice	within 24 hours after birth
The distribution rate of intestinal microbiome of stool by K-mer based taxonomic assignment 時間枠：2 weeks after birth	Comparison of gut microbiome with 16s RNA gene specific sequencing in stool, breast milk, gastric juice	2 weeks after birth
The distribution rate of intestinal microbiome of stool by K-mer based taxonomic assignment 時間枠：3~5 weeks after birth	Comparison of gut microbiome with 16s RNA gene specific sequencing in stool, breast milk, gastric juice	3~5 weeks after birth
The distribution rate of intestinal microbiome of stool by K-mer based taxonomic assignment 時間枠：at 37~40 weeks of postmenstrual age	Comparison of gut microbiome with 16s RNA gene specific sequencing in stool, breast milk, gastric juice	at 37~40 weeks of postmenstrual age

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Brain MRI 時間枠：at 37~40 weeks of postmenstrual age	white matter injury	at 37~40 weeks of postmenstrual age
Bayley scales of infant and toddler development, third edition 時間枠：at 18~24 months of corrected age	For neurodevelopmental screening, Bayley scales of infant and toddler development, third edition yields composite scores for each cognitive, language, motor. It is considered normal when >85. Developmental delay is diagnosed when the mean result is below 85. Neurodevelopmental screening is considered normal when a child achieves these all.	at 18~24 months of corrected age
Incidence of major morbidity 時間枠：at 36~40 weeks of postmenstrual age	Major morbidity such as bronchopulmonary dysplasia, periventricular leukomalacia, retinopathy of prematurity	at 36~40 weeks of postmenstrual age
Comparison of inflammation markers 時間枠：with in 24 hours after birth, in 2 weeks, in 3~5 weeks, at 37~40 weeks of postmenstrual age	Comparison of inflammation markers such as Interleukin(IL)-1 beta/IL-1F2, IL-6, IL-8/CXCL8, Tumor necrosis factor(TNF)-alpha, etc.	with in 24 hours after birth, in 2 weeks, in 3~5 weeks, at 37~40 weeks of postmenstrual age
Comparison of short chain fatty acid at 4 period 時間枠：with in 24 hours after birth, in 2 weeks, in 3~5 weeks, at 37~40 weeks of postmenstrual age	Comparison of short chain fatty acid in stool and blood at 4 period	with in 24 hours after birth, in 2 weeks, in 3~5 weeks, at 37~40 weeks of postmenstrual age

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

捜査官

主任研究者：Ee-Kyung Kim, M.D., PhD.、Seoul National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月4日

一次修了 (予想される)

2023年2月28日

研究の完了 (予想される)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月12日

最初の投稿 (実際)

2019年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月23日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

マイクロバイオーム

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

1801-128-917

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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