早産児における腸内微生物叢と新生児の合併症および神経発達の関連
2025年5月19日 更新者：Ee-Kyung Kim、Seoul National University Hospital
新生児疾患に対する腸内微生物叢の形成と早産児の神経発達の予後を調査する前向きコホート研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の目的は、新生児疾患に対する腸内微生物叢の形成と早産児の神経発達の予後を調査することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
妊娠28週間未満で生まれ、ソウル国立大学小児病院の新生児集中治療室に入院した早産児
説明
包含基準：
- 早産児
- 妊娠28+0週未満の生まれ
除外基準：
- 主要な先天異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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早産児コホート
妊娠年齢の28週間未満生まれた早産児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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K-MERベースの分類学的割り当てによる便の腸内微生物叢の分布速度
時間枠：出生後24時間以内
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腸内微生物叢と16S RNA遺伝子特異的シーケンスと、スツール、母乳、胃液の比較
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出生後24時間以内
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K-MERベースの分類学的割り当てによる便の腸内微生物叢の分布速度
時間枠：出生後2週間
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腸内微生物叢と16S RNA遺伝子特異的シーケンスと、スツール、母乳、胃液の比較
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出生後2週間
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K-MERベースの分類学的割り当てによる便の腸内微生物叢の分布速度
時間枠：出生後3〜5週間
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腸内微生物叢と16S RNA遺伝子特異的シーケンスと、スツール、母乳、胃液の比較
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出生後3〜5週間
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K-MERベースの分類学的割り当てによる便の腸内微生物叢の分布速度
時間枠：月経後の37〜40週間
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腸内微生物叢と16S RNA遺伝子特異的シーケンスと、スツール、母乳、胃液の比較
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月経後の37〜40週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳MRI
時間枠：月経後の37〜40週間
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白質の損傷
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月経後の37〜40週間
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幼児と幼児の開発のベイリースケール、第3版
時間枠：修正された年齢の18〜24ヶ月
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乳児および幼児の発達のベイリー・スケール、神経発達スクリーニングの場合、第3版は、各認知、言語、運動の複合スコアを生成します。 > 85の場合は正常と見なされます。平均結果が85未満の場合、発達遅延が診断されます。 神経発達スクリーニングは、子供がこれらすべてを達成する場合、正常と見なされます。 |
修正された年齢の18〜24ヶ月
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主要な罹患率の発生率
時間枠：月経後の36〜40週間
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気管支肺異形成、脳室周囲白血病、未熟症の網膜症などの主要な罹患率
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月経後の36〜40週間
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炎症マーカーの比較
時間枠：出生後24時間、2週間、3〜5週間で、月経後の37〜40週間で
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インターロイキン（IL）-1ベータ/IL-1F2、IL-6、IL-8/CXCL8、腫瘍壊死因子（TNF）-alphaなどの炎症マーカーの比較。
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出生後24時間、2週間、3〜5週間で、月経後の37〜40週間で
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4期の短鎖脂肪酸の比較
時間枠：出生後24時間、2週間、3〜5週間で、月経後の37〜40週間で
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4期の便と血液中の短鎖脂肪酸の比較
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出生後24時間、2週間、3〜5週間で、月経後の37〜40週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ee-Kyung Kim, M.D., PhD.、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cryan JF, Dinan TG. Mind-altering microorganisms: the impact of the gut microbiota on brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2012 Oct;13(10):701-12. doi: 10.1038/nrn3346. Epub 2012 Sep 12.
- Stewart CJ, Embleton ND, Marrs EC, Smith DP, Nelson A, Abdulkadir B, Skeath T, Petrosino JF, Perry JD, Berrington JE, Cummings SP. Temporal bacterial and metabolic development of the preterm gut reveals specific signatures in health and disease. Microbiome. 2016 Dec 29;4(1):67. doi: 10.1186/s40168-016-0216-8.
- Rea K, Dinan TG, Cryan JF. The microbiome: A key regulator of stress and neuroinflammation. Neurobiol Stress. 2016 Mar 4;4:23-33. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.03.001. eCollection 2016 Oct.
- Cao B, Stout MJ, Lee I, Mysorekar IU. Placental Microbiome and Its Role in Preterm Birth. Neoreviews. 2014 Dec 1;15(12):e537-e545. doi: 10.1542/neo.15-12-e537.
- Choi Y, Kwon Y, Kim DK, Jeon J, Jang SC, Wang T, Ban M, Kim MH, Jeon SG, Kim MS, Choi CS, Jee YK, Gho YS, Ryu SH, Kim YK. Gut microbe-derived extracellular vesicles induce insulin resistance, thereby impairing glucose metabolism in skeletal muscle. Sci Rep. 2015 Oct 29;5:15878. doi: 10.1038/srep15878.
- Cong X, Henderson WA, Graf J, McGrath JM. Early Life Experience and Gut Microbiome: The Brain-Gut-Microbiota Signaling System. Adv Neonatal Care. 2015 Oct;15(5):314-23; quiz E1-2. doi: 10.1097/ANC.0000000000000191.
- DiBartolomeo ME, Claud EC. The Developing Microbiome of the Preterm Infant. Clin Ther. 2016 Apr;38(4):733-9. doi: 10.1016/j.clinthera.2016.02.003. Epub 2016 Mar 2.
- Kim MH, Rho M, Choi JP, Choi HI, Park HK, Song WJ, Min TK, Cho SH, Cho YJ, Kim YK, Yang S, Pyun BY. A Metagenomic Analysis Provides a Culture-Independent Pathogen Detection for Atopic Dermatitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2017 Sep;9(5):453-461. doi: 10.4168/aair.2017.9.5.453.
- Macfabe DF. Short-chain fatty acid fermentation products of the gut microbiome: implications in autism spectrum disorders. Microb Ecol Health Dis. 2012 Aug 24;23. doi: 10.3402/mehd.v23i0.19260. eCollection 2012.
- Mshvildadze M, Neu J. The infant intestinal microbiome: friend or foe? Early Hum Dev. 2010 Jul;86 Suppl 1(Suppl 1):67-71. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.01.018. Epub 2010 Feb 8. Erratum In: Early Hum Dev. 2014 Mar;90(3):163-4.
- Murgas Torrazza R, Neu J. The developing intestinal microbiome and its relationship to health and disease in the neonate. J Perinatol. 2011 Apr;31 Suppl 1:S29-34. doi: 10.1038/jp.2010.172.
- Sanz Y. Gut microbiota and probiotics in maternal and infant health. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6 Suppl):2000S-2005S. doi: 10.3945/ajcn.110.001172. Epub 2011 May 4.
- Sung J, Kim N, Kim J, Jo HJ, Park JH, Nam RH, Seok YJ, Kim YR, Lee DH, Jung HC. Comparison of Gastric Microbiota Between Gastric Juice and Mucosa by Next Generation Sequencing Method. J Cancer Prev. 2016 Mar;21(1):60-5. doi: 10.15430/JCP.2016.21.1.60. Epub 2016 Mar 30.
- Yoo JY, Rho M, You YA, Kwon EJ, Kim MH, Kym S, Jee YK, Kim YK, Kim YJ. 16S rRNA gene-based metagenomic analysis reveals differences in bacteria-derived extracellular vesicles in the urine of pregnant and non-pregnant women. Exp Mol Med. 2016 Feb 5;48(2):e208. doi: 10.1038/emm.2015.110.
- Wang X, Buhimschi CS, Temoin S, Bhandari V, Han YW, Buhimschi IA. Comparative microbial analysis of paired amniotic fluid and cord blood from pregnancies complicated by preterm birth and early-onset neonatal sepsis. PLoS One. 2013;8(2):e56131. doi: 10.1371/journal.pone.0056131. Epub 2013 Feb 20.
- Ardissone AN, de la Cruz DM, Davis-Richardson AG, Rechcigl KT, Li N, Drew JC, Murgas-Torrazza R, Sharma R, Hudak ML, Triplett EW, Neu J. Meconium microbiome analysis identifies bacteria correlated with premature birth. PLoS One. 2014 Mar 10;9(3):e90784. doi: 10.1371/journal.pone.0090784. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月4日
一次修了 (実際)
2024年4月28日
研究の完了 (実際)
2024年4月28日
試験登録日
最初に提出
2019年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月12日
最初の投稿 (実際)
2019年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月19日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。