Ассоциация кишечного микробиома с неонатальными осложнениями и развитием нейродийности у недоношенных детей
19 мая 2025 г. обновлено: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Проспективное когортное исследование, исследующее влияние образования кишечного микробиома на заболевание новорожденных, и прогноз нейродийного развития у недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение влияния образования кишечного микробиома на заболевание новорожденных и прогноз нейро продовольствия у недоношенных детей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Доинерожденные дети, родившиеся в течение <28 недель беременности и поступили в отделение интенсивной терапии новорожденных в детской больнице Национального университета Сеульского национального университета
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети
- Родился менее 28+0 недель беременности
Критерии исключения:
- Основные врожденные аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Недоносные детские когорты
Недоношенные дети, родившиеся <28 недель гестационного возраста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость распределения кишечного микробиома стула с помощью K-MER таксономического назначения на основе K-MER
Временное ограничение: в течение 24 часов после рождения
|
Сравнение кишечного микробиома с специфическим секвенированием гена 16S РНК в стуле, грудном молоке, желудочном соке
|
в течение 24 часов после рождения
|
|
Скорость распределения кишечного микробиома стула с помощью K-MER таксономического назначения на основе K-MER
Временное ограничение: Через 2 недели после рождения
|
Сравнение кишечного микробиома с специфическим секвенированием гена 16S РНК в стуле, грудном молоке, желудочном соке
|
Через 2 недели после рождения
|
|
Скорость распределения кишечного микробиома стула с помощью K-MER таксономического назначения на основе K-MER
Временное ограничение: 3 ~ 5 недель после рождения
|
Сравнение кишечного микробиома с специфическим секвенированием гена 16S РНК в стуле, грудном молоке, желудочном соке
|
3 ~ 5 недель после рождения
|
|
Скорость распределения кишечного микробиома стула с помощью K-MER таксономического назначения на основе K-MER
Временное ограничение: в 37 ~ 40 недель в постменструальном возрасте
|
Сравнение кишечного микробиома с специфическим секвенированием гена 16S РНК в стуле, грудном молоке, желудочном соке
|
в 37 ~ 40 недель в постменструальном возрасте
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговой МРТ
Временное ограничение: в 37 ~ 40 недель в постменструальном возрасте
|
травма белого вещества
|
в 37 ~ 40 недель в постменструальном возрасте
|
|
Bayley Scales of Match и малыша разработка, третье издание
Временное ограничение: в 18 ~ 24 месяца исправленного возраста
|
Для скрининга нервно -развития Bayley Scales развития младенцев и малышей, третье издание дает композитные оценки для каждого когнитивного, языка, моторного. Это считается нормальным, когда> 85. Задержка развития диагностируется, когда средний результат ниже 85. Скрининг нервно -развития считается нормальным, когда ребенок достигает всех этих. |
в 18 ~ 24 месяца исправленного возраста
|
|
Заболеваемость серьезной заболеваемости
Временное ограничение: в 36 ~ 40 недель постменструального возраста
|
Основная заболеваемость, такая как бронхопульмональная дисплазия, перивентрикулярная лейкомалация, ретинопатия недоношенности
|
в 36 ~ 40 недель постменструального возраста
|
|
Сравнение маркеров воспаления
Временное ограничение: Через 24 часа после рождения через 2 недели, через 3 ~ 5 недель, в 37 ~ 40 недель постменструального возраста
|
Сравнение маркеров воспаления, таких как интерлейкин (IL) -1 Бета/IL-1F2, IL-6, IL-8/CXCL8, фактор некроза опухоли (TNF) -альфа и т. Д.
|
Через 24 часа после рождения через 2 недели, через 3 ~ 5 недель, в 37 ~ 40 недель постменструального возраста
|
|
Сравнение коротко -цепной жирной кислоты в 4 периода
Временное ограничение: Через 24 часа после рождения через 2 недели, через 3 ~ 5 недель, в 37 ~ 40 недель постменструального возраста
|
Сравнение коротко -цепной жирной кислоты в стуле и крови в 4 периода
|
Через 24 часа после рождения через 2 недели, через 3 ~ 5 недель, в 37 ~ 40 недель постменструального возраста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ee-Kyung Kim, M.D., PhD., Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cryan JF, Dinan TG. Mind-altering microorganisms: the impact of the gut microbiota on brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2012 Oct;13(10):701-12. doi: 10.1038/nrn3346. Epub 2012 Sep 12.
- Stewart CJ, Embleton ND, Marrs EC, Smith DP, Nelson A, Abdulkadir B, Skeath T, Petrosino JF, Perry JD, Berrington JE, Cummings SP. Temporal bacterial and metabolic development of the preterm gut reveals specific signatures in health and disease. Microbiome. 2016 Dec 29;4(1):67. doi: 10.1186/s40168-016-0216-8.
- Rea K, Dinan TG, Cryan JF. The microbiome: A key regulator of stress and neuroinflammation. Neurobiol Stress. 2016 Mar 4;4:23-33. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.03.001. eCollection 2016 Oct.
- Cao B, Stout MJ, Lee I, Mysorekar IU. Placental Microbiome and Its Role in Preterm Birth. Neoreviews. 2014 Dec 1;15(12):e537-e545. doi: 10.1542/neo.15-12-e537.
- Choi Y, Kwon Y, Kim DK, Jeon J, Jang SC, Wang T, Ban M, Kim MH, Jeon SG, Kim MS, Choi CS, Jee YK, Gho YS, Ryu SH, Kim YK. Gut microbe-derived extracellular vesicles induce insulin resistance, thereby impairing glucose metabolism in skeletal muscle. Sci Rep. 2015 Oct 29;5:15878. doi: 10.1038/srep15878.
- Cong X, Henderson WA, Graf J, McGrath JM. Early Life Experience and Gut Microbiome: The Brain-Gut-Microbiota Signaling System. Adv Neonatal Care. 2015 Oct;15(5):314-23; quiz E1-2. doi: 10.1097/ANC.0000000000000191.
- DiBartolomeo ME, Claud EC. The Developing Microbiome of the Preterm Infant. Clin Ther. 2016 Apr;38(4):733-9. doi: 10.1016/j.clinthera.2016.02.003. Epub 2016 Mar 2.
- Kim MH, Rho M, Choi JP, Choi HI, Park HK, Song WJ, Min TK, Cho SH, Cho YJ, Kim YK, Yang S, Pyun BY. A Metagenomic Analysis Provides a Culture-Independent Pathogen Detection for Atopic Dermatitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2017 Sep;9(5):453-461. doi: 10.4168/aair.2017.9.5.453.
- Macfabe DF. Short-chain fatty acid fermentation products of the gut microbiome: implications in autism spectrum disorders. Microb Ecol Health Dis. 2012 Aug 24;23. doi: 10.3402/mehd.v23i0.19260. eCollection 2012.
- Mshvildadze M, Neu J. The infant intestinal microbiome: friend or foe? Early Hum Dev. 2010 Jul;86 Suppl 1(Suppl 1):67-71. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.01.018. Epub 2010 Feb 8. Erratum In: Early Hum Dev. 2014 Mar;90(3):163-4.
- Murgas Torrazza R, Neu J. The developing intestinal microbiome and its relationship to health and disease in the neonate. J Perinatol. 2011 Apr;31 Suppl 1:S29-34. doi: 10.1038/jp.2010.172.
- Sanz Y. Gut microbiota and probiotics in maternal and infant health. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6 Suppl):2000S-2005S. doi: 10.3945/ajcn.110.001172. Epub 2011 May 4.
- Sung J, Kim N, Kim J, Jo HJ, Park JH, Nam RH, Seok YJ, Kim YR, Lee DH, Jung HC. Comparison of Gastric Microbiota Between Gastric Juice and Mucosa by Next Generation Sequencing Method. J Cancer Prev. 2016 Mar;21(1):60-5. doi: 10.15430/JCP.2016.21.1.60. Epub 2016 Mar 30.
- Yoo JY, Rho M, You YA, Kwon EJ, Kim MH, Kym S, Jee YK, Kim YK, Kim YJ. 16S rRNA gene-based metagenomic analysis reveals differences in bacteria-derived extracellular vesicles in the urine of pregnant and non-pregnant women. Exp Mol Med. 2016 Feb 5;48(2):e208. doi: 10.1038/emm.2015.110.
- Wang X, Buhimschi CS, Temoin S, Bhandari V, Han YW, Buhimschi IA. Comparative microbial analysis of paired amniotic fluid and cord blood from pregnancies complicated by preterm birth and early-onset neonatal sepsis. PLoS One. 2013;8(2):e56131. doi: 10.1371/journal.pone.0056131. Epub 2013 Feb 20.
- Ardissone AN, de la Cruz DM, Davis-Richardson AG, Rechcigl KT, Li N, Drew JC, Murgas-Torrazza R, Sharma R, Hudak ML, Triplett EW, Neu J. Meconium microbiome analysis identifies bacteria correlated with premature birth. PLoS One. 2014 Mar 10;9(3):e90784. doi: 10.1371/journal.pone.0090784. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1801-128-917
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .