Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Association of Gut Microbiome With Neonatal Complications and Neurodevelopment in Preterm Infants

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
A prospective cohort study investigating the effect of the formation of gut microbiome on the neonatal disease and the prognosis of neurodevelopment in preterm infants.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

The purpose of this study was to investigate the effect of the formation of gut microbiome on the neonatal disease and the prognosis of neurodevelopment in preterm infants.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ee-Kyung Kim, M.D., PhD.
  • Numer telefonu: +82220723628
  • E-mail: kimek@snu.ac.kr

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Preterm infants who are born at < 28 weeks of gestation and admitted to the neonatal intensive care unit at Seoul national university children's hospital

Opis

Inclusion Criteria:

  • Preterm infants
  • born less than 28+0 weeks gestation

Exclusion Criteria:

  • Major congenital anomalies

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Preterm infant cohort
Preterm infants who were born <28 weeks of gestational age

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The distribution rate of intestinal microbiome of stool by K-mer based taxonomic assignment
Ramy czasowe: within 24 hours after birth
Comparison of gut microbiome with 16s RNA gene specific sequencing in stool, breast milk, gastric juice
within 24 hours after birth
The distribution rate of intestinal microbiome of stool by K-mer based taxonomic assignment
Ramy czasowe: 2 weeks after birth
Comparison of gut microbiome with 16s RNA gene specific sequencing in stool, breast milk, gastric juice
2 weeks after birth
The distribution rate of intestinal microbiome of stool by K-mer based taxonomic assignment
Ramy czasowe: 3~5 weeks after birth
Comparison of gut microbiome with 16s RNA gene specific sequencing in stool, breast milk, gastric juice
3~5 weeks after birth
The distribution rate of intestinal microbiome of stool by K-mer based taxonomic assignment
Ramy czasowe: at 37~40 weeks of postmenstrual age
Comparison of gut microbiome with 16s RNA gene specific sequencing in stool, breast milk, gastric juice
at 37~40 weeks of postmenstrual age

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Brain MRI
Ramy czasowe: at 37~40 weeks of postmenstrual age
white matter injury
at 37~40 weeks of postmenstrual age
Bayley scales of infant and toddler development, third edition
Ramy czasowe: at 18~24 months of corrected age

For neurodevelopmental screening, Bayley scales of infant and toddler development, third edition yields composite scores for each cognitive, language, motor.

It is considered normal when >85. Developmental delay is diagnosed when the mean result is below 85.

Neurodevelopmental screening is considered normal when a child achieves these all.
at 18~24 months of corrected age
Incidence of major morbidity
Ramy czasowe: at 36~40 weeks of postmenstrual age
Major morbidity such as bronchopulmonary dysplasia, periventricular leukomalacia, retinopathy of prematurity
at 36~40 weeks of postmenstrual age
Comparison of inflammation markers
Ramy czasowe: with in 24 hours after birth, in 2 weeks, in 3~5 weeks, at 37~40 weeks of postmenstrual age
Comparison of inflammation markers such as Interleukin(IL)-1 beta/IL-1F2, IL-6, IL-8/CXCL8, Tumor necrosis factor(TNF)-alpha, etc.
with in 24 hours after birth, in 2 weeks, in 3~5 weeks, at 37~40 weeks of postmenstrual age
Comparison of short chain fatty acid at 4 period
Ramy czasowe: with in 24 hours after birth, in 2 weeks, in 3~5 weeks, at 37~40 weeks of postmenstrual age
Comparison of short chain fatty acid in stool and blood at 4 period
with in 24 hours after birth, in 2 weeks, in 3~5 weeks, at 37~40 weeks of postmenstrual age

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ee-Kyung Kim, M.D., PhD., Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1801-128-917

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj