Forening af tarmmikrobiome med neonatal komplikationer og neuroudvikling hos for tidlige spædbørn
19. maj 2025 opdateret af: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
En potentiel kohortundersøgelse, der undersøger virkningen af dannelsen af tarmmikrobiome på den neonatale sygdom og prognosen for neuroudvikling hos for tidlige spædbørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningen af dannelsen af tarmmikrobiome på den neonatale sygdom og prognosen for neuroudvikling hos for tidlige spædbørn.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
47
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For tidligt spædbørn, der er født på <28 ugers drægtighed og indlagt på Neonatal Intensive Care Unit på Seoul National University Children's Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For tidlige spædbørn
- Født mindre end 28+0 ugers drægtighed
Ekskluderingskriterier:
- Store medfødte afvigelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
For tidligt spædbarnskohort
For tidligt spædbørn, der blev født <28 ugers svangerskabsalder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordelingshastigheden for tarmmikrobiom af afføring af K-MER-baseret taksonomisk opgave
Tidsramme: Inden for 24 timer efter fødslen
|
Sammenligning af tarmmikrobiome med 16S RNA -genspecifik sekventering i afføring, modermælk, gastrisk juice
|
Inden for 24 timer efter fødslen
|
|
Fordelingshastigheden for tarmmikrobiom af afføring af K-MER-baseret taksonomisk opgave
Tidsramme: 2 uger efter fødslen
|
Sammenligning af tarmmikrobiome med 16S RNA -genspecifik sekventering i afføring, modermælk, gastrisk juice
|
2 uger efter fødslen
|
|
Fordelingshastigheden for tarmmikrobiom af afføring af K-MER-baseret taksonomisk opgave
Tidsramme: 3 ~ 5 uger efter fødslen
|
Sammenligning af tarmmikrobiome med 16S RNA -genspecifik sekventering i afføring, modermælk, gastrisk juice
|
3 ~ 5 uger efter fødslen
|
|
Fordelingshastigheden for tarmmikrobiom af afføring af K-MER-baseret taksonomisk opgave
Tidsramme: Ved 37 ~ 40 ugers postmenstrual alder
|
Sammenligning af tarmmikrobiome med 16S RNA -genspecifik sekventering i afføring, modermælk, gastrisk juice
|
Ved 37 ~ 40 ugers postmenstrual alder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerne MRI
Tidsramme: Ved 37 ~ 40 ugers postmenstrual alder
|
hvid stofskade
|
Ved 37 ~ 40 ugers postmenstrual alder
|
|
Bayley skalaer af spædbørns- og småbarnsudvikling, tredje udgave
Tidsramme: 18 ~ 24 måneders korrigeret alder
|
Til neuroudviklingscreening giver Bayley -skalaer af spædbørns- og småbørnsudvikling, den tredje udgave af sammensatte score for hver kognitiv, sprog, motor. Det betragtes som normalt, når> 85. Udviklingsforsinkelse diagnosticeres, når det gennemsnitlige resultat er under 85. Neuroudviklingsscreening betragtes som normal, når et barn opnår alt dette. |
18 ~ 24 måneders korrigeret alder
|
|
Forekomst af større sygelighed
Tidsramme: Ved 36 ~ 40 ugers postmenstrual alder
|
Større sygelighed såsom bronchopulmonal dysplasi, periventrikulær leukomalacia, retinopati af for tidlig
|
Ved 36 ~ 40 ugers postmenstrual alder
|
|
Sammenligning af inflammationsmarkører
Tidsramme: Med på 24 timer efter fødslen, om 2 uger, om 3 ~ 5 uger, ved 37 ~ 40 ugers postmenstrual alder
|
Sammenligning af inflammationsmarkører såsom interleukin (IL) -1 beta/IL-1F2, IL-6, IL-8/CXCL8, tumor nekrose faktor (TNF) -alfa osv.
|
Med på 24 timer efter fødslen, om 2 uger, om 3 ~ 5 uger, ved 37 ~ 40 ugers postmenstrual alder
|
|
Sammenligning af kortkædede fedtsyre på 4 periode
Tidsramme: Med på 24 timer efter fødslen, om 2 uger, om 3 ~ 5 uger, ved 37 ~ 40 ugers postmenstrual alder
|
Sammenligning af kortkædede fedtsyre i afføring og blod i 4 -perioden
|
Med på 24 timer efter fødslen, om 2 uger, om 3 ~ 5 uger, ved 37 ~ 40 ugers postmenstrual alder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ee-Kyung Kim, M.D., PhD., Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cryan JF, Dinan TG. Mind-altering microorganisms: the impact of the gut microbiota on brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2012 Oct;13(10):701-12. doi: 10.1038/nrn3346. Epub 2012 Sep 12.
- Stewart CJ, Embleton ND, Marrs EC, Smith DP, Nelson A, Abdulkadir B, Skeath T, Petrosino JF, Perry JD, Berrington JE, Cummings SP. Temporal bacterial and metabolic development of the preterm gut reveals specific signatures in health and disease. Microbiome. 2016 Dec 29;4(1):67. doi: 10.1186/s40168-016-0216-8.
- Rea K, Dinan TG, Cryan JF. The microbiome: A key regulator of stress and neuroinflammation. Neurobiol Stress. 2016 Mar 4;4:23-33. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.03.001. eCollection 2016 Oct.
- Cao B, Stout MJ, Lee I, Mysorekar IU. Placental Microbiome and Its Role in Preterm Birth. Neoreviews. 2014 Dec 1;15(12):e537-e545. doi: 10.1542/neo.15-12-e537.
- Choi Y, Kwon Y, Kim DK, Jeon J, Jang SC, Wang T, Ban M, Kim MH, Jeon SG, Kim MS, Choi CS, Jee YK, Gho YS, Ryu SH, Kim YK. Gut microbe-derived extracellular vesicles induce insulin resistance, thereby impairing glucose metabolism in skeletal muscle. Sci Rep. 2015 Oct 29;5:15878. doi: 10.1038/srep15878.
- Cong X, Henderson WA, Graf J, McGrath JM. Early Life Experience and Gut Microbiome: The Brain-Gut-Microbiota Signaling System. Adv Neonatal Care. 2015 Oct;15(5):314-23; quiz E1-2. doi: 10.1097/ANC.0000000000000191.
- DiBartolomeo ME, Claud EC. The Developing Microbiome of the Preterm Infant. Clin Ther. 2016 Apr;38(4):733-9. doi: 10.1016/j.clinthera.2016.02.003. Epub 2016 Mar 2.
- Kim MH, Rho M, Choi JP, Choi HI, Park HK, Song WJ, Min TK, Cho SH, Cho YJ, Kim YK, Yang S, Pyun BY. A Metagenomic Analysis Provides a Culture-Independent Pathogen Detection for Atopic Dermatitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2017 Sep;9(5):453-461. doi: 10.4168/aair.2017.9.5.453.
- Macfabe DF. Short-chain fatty acid fermentation products of the gut microbiome: implications in autism spectrum disorders. Microb Ecol Health Dis. 2012 Aug 24;23. doi: 10.3402/mehd.v23i0.19260. eCollection 2012.
- Mshvildadze M, Neu J. The infant intestinal microbiome: friend or foe? Early Hum Dev. 2010 Jul;86 Suppl 1(Suppl 1):67-71. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.01.018. Epub 2010 Feb 8. Erratum In: Early Hum Dev. 2014 Mar;90(3):163-4.
- Murgas Torrazza R, Neu J. The developing intestinal microbiome and its relationship to health and disease in the neonate. J Perinatol. 2011 Apr;31 Suppl 1:S29-34. doi: 10.1038/jp.2010.172.
- Sanz Y. Gut microbiota and probiotics in maternal and infant health. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6 Suppl):2000S-2005S. doi: 10.3945/ajcn.110.001172. Epub 2011 May 4.
- Sung J, Kim N, Kim J, Jo HJ, Park JH, Nam RH, Seok YJ, Kim YR, Lee DH, Jung HC. Comparison of Gastric Microbiota Between Gastric Juice and Mucosa by Next Generation Sequencing Method. J Cancer Prev. 2016 Mar;21(1):60-5. doi: 10.15430/JCP.2016.21.1.60. Epub 2016 Mar 30.
- Yoo JY, Rho M, You YA, Kwon EJ, Kim MH, Kym S, Jee YK, Kim YK, Kim YJ. 16S rRNA gene-based metagenomic analysis reveals differences in bacteria-derived extracellular vesicles in the urine of pregnant and non-pregnant women. Exp Mol Med. 2016 Feb 5;48(2):e208. doi: 10.1038/emm.2015.110.
- Wang X, Buhimschi CS, Temoin S, Bhandari V, Han YW, Buhimschi IA. Comparative microbial analysis of paired amniotic fluid and cord blood from pregnancies complicated by preterm birth and early-onset neonatal sepsis. PLoS One. 2013;8(2):e56131. doi: 10.1371/journal.pone.0056131. Epub 2013 Feb 20.
- Ardissone AN, de la Cruz DM, Davis-Richardson AG, Rechcigl KT, Li N, Drew JC, Murgas-Torrazza R, Sharma R, Hudak ML, Triplett EW, Neu J. Meconium microbiome analysis identifies bacteria correlated with premature birth. PLoS One. 2014 Mar 10;9(3):e90784. doi: 10.1371/journal.pone.0090784. eCollection 2014.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1801-128-917
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .