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- 임상시험 NCT03841994
장내 미생물 군과 신생아 합병증 및 조산아의 신경 발달 연관
2025년 5월 19일 업데이트: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
신생아 질환에 대한 장 미생물 군집 형성의 효과와 조산아의 신경 발달 예후를 조사하는 전향 적 코호트 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 신생아 질환에 대한 장 미생물 형성의 영향과 조산아의 신경 발달 예후를 조사하는 것이 었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 28 주 미만의 임신에 태어나 서울 대학교 어린이 병원의 신생아 집중 치료실에 입원 한 조산아
설명
포함 기준 :
- 조산아
- 임신 28 주 미만의 태어났습니다
제외 기준 :
- 주요 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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조산아 코호트
임신 연령의 28 주 미만인 조산아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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K-Mer 기반 분류 학적 할당에 의한 대변의 장 미생물 군의 분포 속도
기간: 출생 후 24 시간 이내에
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대변, 모유, 위 주스에서 16S RNA 유전자 특이 시퀀싱과 장 미생물 군의 비교
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출생 후 24 시간 이내에
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K-Mer 기반 분류 학적 할당에 의한 대변의 장 미생물 군의 분포 속도
기간: 출생 후 2 주 후
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대변, 모유, 위 주스에서 16S RNA 유전자 특이 시퀀싱과 장 미생물 군의 비교
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출생 후 2 주 후
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K-Mer 기반 분류 학적 할당에 의한 대변의 장 미생물 군의 분포 속도
기간: 출생 후 3 ~ 5 주
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대변, 모유, 위 주스에서 16S RNA 유전자 특이 시퀀싱과 장 미생물 군의 비교
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출생 후 3 ~ 5 주
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K-Mer 기반 분류 학적 할당에 의한 대변의 장 미생물 군의 분포 속도
기간: 중위 후 연령의 37 ~ 40 주
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대변, 모유, 위 주스에서 16S RNA 유전자 특이 시퀀싱과 장 미생물 군의 비교
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중위 후 연령의 37 ~ 40 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 MRI
기간: 중위 후 연령의 37 ~ 40 주
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백질 부상
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중위 후 연령의 37 ~ 40 주
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Bayley 규모의 유아 및 유아 개발, 제 3 판
기간: 18 ~ 24 개월의 교정 된 연령
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신경 발달 스크리닝의 경우 Bayley 척도의 유아 및 유아 개발의 경우, Third Edition은 각인지, 언어, 모터에 대한 복합 점수를 산출합니다. > 85 일 때 정상으로 간주됩니다. 발달 지연은 평균 결과가 85 미만인 경우 진단됩니다. 신경 발달 스크리닝은 어린이 가이 모든 것을 달성 할 때 정상으로 간주됩니다. |
18 ~ 24 개월의 교정 된 연령
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주요 이환율의 발생률
기간: 중위 후 연령의 36 ~ 40 주에
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기관지 굴성형 이형성증, 실체 백혈병, 미숙아 망막 병증과 같은 주요 이환율
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중위 후 연령의 36 ~ 40 주에
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염증 마커의 비교
기간: 출생 후 24 시간, 2 주, 3 ~ 5 주, 37 ~ 40 주 동안 연령 연령
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인터루킨 (IL) -1 베타/IL-1F2, IL-6, IL-8/CXCL8과 같은 염증 마커의 비교, 종양 괴사 인자 (TNF)-알파 등의 비교.
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출생 후 24 시간, 2 주, 3 ~ 5 주, 37 ~ 40 주 동안 연령 연령
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4 기간에 짧은 사슬 지방산의 비교
기간: 출생 후 24 시간, 2 주, 3 ~ 5 주, 37 ~ 40 주 동안 연령 연령
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4 기간에 대변과 혈액의 짧은 사슬 지방산 비교
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출생 후 24 시간, 2 주, 3 ~ 5 주, 37 ~ 40 주 동안 연령 연령
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ee-Kyung Kim, M.D., PhD., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Stewart CJ, Embleton ND, Marrs EC, Smith DP, Nelson A, Abdulkadir B, Skeath T, Petrosino JF, Perry JD, Berrington JE, Cummings SP. Temporal bacterial and metabolic development of the preterm gut reveals specific signatures in health and disease. Microbiome. 2016 Dec 29;4(1):67. doi: 10.1186/s40168-016-0216-8.
- Rea K, Dinan TG, Cryan JF. The microbiome: A key regulator of stress and neuroinflammation. Neurobiol Stress. 2016 Mar 4;4:23-33. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.03.001. eCollection 2016 Oct.
- Cao B, Stout MJ, Lee I, Mysorekar IU. Placental Microbiome and Its Role in Preterm Birth. Neoreviews. 2014 Dec 1;15(12):e537-e545. doi: 10.1542/neo.15-12-e537.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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