Associatie van darmmicrobioom met neonatale complicaties en neurologische ontwikkeling bij premature baby's
19 mei 2025 bijgewerkt door: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Een prospectieve cohortstudie die het effect van de vorming van darmmicrobioom op de neonatale ziekte en de prognose van neurologische ontwikkeling bij premature baby's onderzoekt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om het effect van de vorming van darmmicrobioom op de neonatale ziekte en de prognose van neurologische ontwikkeling bij premature baby's te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
47
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Premature baby's die worden geboren op <28 weken zwangerschap en opgenomen in de neonatale intensive care in de Seoul National University Children's Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premature baby's
- Geboren minder dan 28+0 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Grote aangeboren afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Premature baby cohort
Premature baby's die zijn geboren <28 weken zwangerschapsduur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het distributietarief van darmmicrobioom van ontlasting door op K-Mer gebaseerde taxonomische opdracht
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de geboorte
|
Vergelijking van darmmicrobioom met 16S RNA -genspecifieke sequencing in ontlasting, moedermelk, maagsap
|
Binnen 24 uur na de geboorte
|
|
Het distributietarief van darmmicrobioom van ontlasting door op K-Mer gebaseerde taxonomische opdracht
Tijdsspanne: 2 weken na de geboorte
|
Vergelijking van darmmicrobioom met 16S RNA -genspecifieke sequencing in ontlasting, moedermelk, maagsap
|
2 weken na de geboorte
|
|
Het distributietarief van darmmicrobioom van ontlasting door op K-Mer gebaseerde taxonomische opdracht
Tijdsspanne: 3 ~ 5 weken na de geboorte
|
Vergelijking van darmmicrobioom met 16S RNA -genspecifieke sequencing in ontlasting, moedermelk, maagsap
|
3 ~ 5 weken na de geboorte
|
|
Het distributietarief van darmmicrobioom van ontlasting door op K-Mer gebaseerde taxonomische opdracht
Tijdsspanne: bij 37 ~ 40 weken postmenstruele leeftijd
|
Vergelijking van darmmicrobioom met 16S RNA -genspecifieke sequencing in ontlasting, moedermelk, maagsap
|
bij 37 ~ 40 weken postmenstruele leeftijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brain MRI
Tijdsspanne: bij 37 ~ 40 weken postmenstruele leeftijd
|
Wet van witte stof
|
bij 37 ~ 40 weken postmenstruele leeftijd
|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition
Tijdsspanne: bij 18 ~ 24 maanden van gecorrigeerde leeftijd
|
Voor neurologische screening, Bayley -schalen van de ontwikkeling van kinderen en peuter, levert de derde editie samengestelde scores op voor elke cognitieve, taal, motor. Het wordt als normaal beschouwd wanneer> 85. Ontwikkelingsvertraging wordt gediagnosticeerd wanneer het gemiddelde resultaat lager is dan 85. Neurologische screening wordt als normaal beschouwd wanneer een kind deze allemaal bereikt. |
bij 18 ~ 24 maanden van gecorrigeerde leeftijd
|
|
Incidentie van grote morbiditeit
Tijdsspanne: bij 36 ~ 40 weken postmenstrueel tijdperk
|
Grote morbiditeit zoals bronchopulmonale dysplasie, periventriculaire leukomalacia, retinopathie van prematuriteit
|
bij 36 ~ 40 weken postmenstrueel tijdperk
|
|
Vergelijking van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: met in 24 uur na de geboorte, in 2 weken, in 3 ~ 5 weken, bij 37 ~ 40 weken postmenstrueel
|
Vergelijking van ontstekingsmarkers zoals interleukine (IL) -1 beta/IL-1F2, IL-6, IL-8/CXCL8, tumornecrosefactor (TNF) -alpha, etc.
|
met in 24 uur na de geboorte, in 2 weken, in 3 ~ 5 weken, bij 37 ~ 40 weken postmenstrueel
|
|
Vergelijking van vetzuur in de korte keten na 4 periode
Tijdsspanne: met in 24 uur na de geboorte, in 2 weken, in 3 ~ 5 weken, bij 37 ~ 40 weken postmenstrueel
|
Vergelijking van vetzuur met korte keten in ontlasting en bloed na 4 periode
|
met in 24 uur na de geboorte, in 2 weken, in 3 ~ 5 weken, bij 37 ~ 40 weken postmenstrueel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ee-Kyung Kim, M.D., PhD., Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cryan JF, Dinan TG. Mind-altering microorganisms: the impact of the gut microbiota on brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2012 Oct;13(10):701-12. doi: 10.1038/nrn3346. Epub 2012 Sep 12.
- Stewart CJ, Embleton ND, Marrs EC, Smith DP, Nelson A, Abdulkadir B, Skeath T, Petrosino JF, Perry JD, Berrington JE, Cummings SP. Temporal bacterial and metabolic development of the preterm gut reveals specific signatures in health and disease. Microbiome. 2016 Dec 29;4(1):67. doi: 10.1186/s40168-016-0216-8.
- Rea K, Dinan TG, Cryan JF. The microbiome: A key regulator of stress and neuroinflammation. Neurobiol Stress. 2016 Mar 4;4:23-33. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.03.001. eCollection 2016 Oct.
- Cao B, Stout MJ, Lee I, Mysorekar IU. Placental Microbiome and Its Role in Preterm Birth. Neoreviews. 2014 Dec 1;15(12):e537-e545. doi: 10.1542/neo.15-12-e537.
- Choi Y, Kwon Y, Kim DK, Jeon J, Jang SC, Wang T, Ban M, Kim MH, Jeon SG, Kim MS, Choi CS, Jee YK, Gho YS, Ryu SH, Kim YK. Gut microbe-derived extracellular vesicles induce insulin resistance, thereby impairing glucose metabolism in skeletal muscle. Sci Rep. 2015 Oct 29;5:15878. doi: 10.1038/srep15878.
- Cong X, Henderson WA, Graf J, McGrath JM. Early Life Experience and Gut Microbiome: The Brain-Gut-Microbiota Signaling System. Adv Neonatal Care. 2015 Oct;15(5):314-23; quiz E1-2. doi: 10.1097/ANC.0000000000000191.
- DiBartolomeo ME, Claud EC. The Developing Microbiome of the Preterm Infant. Clin Ther. 2016 Apr;38(4):733-9. doi: 10.1016/j.clinthera.2016.02.003. Epub 2016 Mar 2.
- Kim MH, Rho M, Choi JP, Choi HI, Park HK, Song WJ, Min TK, Cho SH, Cho YJ, Kim YK, Yang S, Pyun BY. A Metagenomic Analysis Provides a Culture-Independent Pathogen Detection for Atopic Dermatitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2017 Sep;9(5):453-461. doi: 10.4168/aair.2017.9.5.453.
- Macfabe DF. Short-chain fatty acid fermentation products of the gut microbiome: implications in autism spectrum disorders. Microb Ecol Health Dis. 2012 Aug 24;23. doi: 10.3402/mehd.v23i0.19260. eCollection 2012.
- Mshvildadze M, Neu J. The infant intestinal microbiome: friend or foe? Early Hum Dev. 2010 Jul;86 Suppl 1(Suppl 1):67-71. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.01.018. Epub 2010 Feb 8. Erratum In: Early Hum Dev. 2014 Mar;90(3):163-4.
- Murgas Torrazza R, Neu J. The developing intestinal microbiome and its relationship to health and disease in the neonate. J Perinatol. 2011 Apr;31 Suppl 1:S29-34. doi: 10.1038/jp.2010.172.
- Sanz Y. Gut microbiota and probiotics in maternal and infant health. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6 Suppl):2000S-2005S. doi: 10.3945/ajcn.110.001172. Epub 2011 May 4.
- Sung J, Kim N, Kim J, Jo HJ, Park JH, Nam RH, Seok YJ, Kim YR, Lee DH, Jung HC. Comparison of Gastric Microbiota Between Gastric Juice and Mucosa by Next Generation Sequencing Method. J Cancer Prev. 2016 Mar;21(1):60-5. doi: 10.15430/JCP.2016.21.1.60. Epub 2016 Mar 30.
- Yoo JY, Rho M, You YA, Kwon EJ, Kim MH, Kym S, Jee YK, Kim YK, Kim YJ. 16S rRNA gene-based metagenomic analysis reveals differences in bacteria-derived extracellular vesicles in the urine of pregnant and non-pregnant women. Exp Mol Med. 2016 Feb 5;48(2):e208. doi: 10.1038/emm.2015.110.
- Wang X, Buhimschi CS, Temoin S, Bhandari V, Han YW, Buhimschi IA. Comparative microbial analysis of paired amniotic fluid and cord blood from pregnancies complicated by preterm birth and early-onset neonatal sepsis. PLoS One. 2013;8(2):e56131. doi: 10.1371/journal.pone.0056131. Epub 2013 Feb 20.
- Ardissone AN, de la Cruz DM, Davis-Richardson AG, Rechcigl KT, Li N, Drew JC, Murgas-Torrazza R, Sharma R, Hudak ML, Triplett EW, Neu J. Meconium microbiome analysis identifies bacteria correlated with premature birth. PLoS One. 2014 Mar 10;9(3):e90784. doi: 10.1371/journal.pone.0090784. eCollection 2014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1801-128-917
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .