Associação de microbioma intestinal com complicações neonatais e neurodesenvolvimento em bebês prematuros
19 de maio de 2025 atualizado por: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Um estudo de coorte prospectivo que investiga o efeito da formação do microbioma intestinal na doença neonatal e o prognóstico do neurodesenvolvimento em prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da formação do microbioma intestinal na doença neonatal e o prognóstico do neurodesenvolvimento em bebês prematuros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
47
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Bebês prematuros que nascem em 28 semanas de gestação e admitidos na unidade de terapia intensiva neonatal do Hospital Infantil da Universidade Nacional de Seul
Descrição
Critérios de inclusão:
- Bebês prematuros
- nascido menos de 28+0 semanas de gestação
Critérios de exclusão:
- Grandes anomalias congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte infantil prematuro
Bebês prematuros que nasceram <28 semanas de idade gestacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de distribuição de microbioma intestinal das fezes por atribuição taxonômica baseada em K-Mer
Prazo: dentro de 24 horas após o nascimento
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Comparação do microbioma intestinal com o seqüenciamento específico do gene do RNA 16S em fezes, leite materno, suco gástrico
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dentro de 24 horas após o nascimento
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A taxa de distribuição de microbioma intestinal das fezes por atribuição taxonômica baseada em K-Mer
Prazo: 2 semanas após o nascimento
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Comparação do microbioma intestinal com o seqüenciamento específico do gene do RNA 16S em fezes, leite materno, suco gástrico
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2 semanas após o nascimento
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A taxa de distribuição de microbioma intestinal das fezes por atribuição taxonômica baseada em K-Mer
Prazo: 3 ~ 5 semanas após o nascimento
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Comparação do microbioma intestinal com o seqüenciamento específico do gene do RNA 16S em fezes, leite materno, suco gástrico
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3 ~ 5 semanas após o nascimento
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A taxa de distribuição de microbioma intestinal das fezes por atribuição taxonômica baseada em K-Mer
Prazo: em 37 a 40 semanas de idade pós -menstrual
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Comparação do microbioma intestinal com o seqüenciamento específico do gene do RNA 16S em fezes, leite materno, suco gástrico
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em 37 a 40 semanas de idade pós -menstrual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância magnética cerebral
Prazo: em 37 a 40 semanas de idade pós -menstrual
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Lesão da substância branca
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em 37 a 40 semanas de idade pós -menstrual
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Bayley Scales of Infant e Criandler Development, terceira edição
Prazo: Aos 18 a 24 meses de idade corrigida
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Para a triagem neurodesenvolvimento, as escalas de Bayley do desenvolvimento infantil e da criança, a terceira edição, produz escores compostos para cada motor cognitivo, linguagem. É considerado normal quando> 85. O atraso no desenvolvimento é diagnosticado quando o resultado médio está abaixo de 85. A triagem neurodesenvolvimento é considerada normal quando uma criança alcança tudo isso. |
Aos 18 a 24 meses de idade corrigida
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Incidência de maior morbidade
Prazo: com 36 a 40 semanas de idade pós -menstrual
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Morbidade principal, como displasia broncopulmonar, leucomalácia periventricular, retinopatia da prematuridade
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com 36 a 40 semanas de idade pós -menstrual
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Comparação de marcadores de inflamação
Prazo: com em 24 horas após o nascimento, em 2 semanas, em 3 ~ 5 semanas, a 37 a 40 semanas de idade pós -menstrual
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Comparação de marcadores de inflamação como a interleucina (IL) -1 Beta/IL-1F2, IL-6, IL-8/CXCL8, fator de necrose tumoral (TNF) -alpha, etc.
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com em 24 horas após o nascimento, em 2 semanas, em 3 ~ 5 semanas, a 37 a 40 semanas de idade pós -menstrual
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Comparação de ácido graxo de cadeia curta em 4 período
Prazo: com em 24 horas após o nascimento, em 2 semanas, em 3 ~ 5 semanas, a 37 a 40 semanas de idade pós -menstrual
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Comparação de ácido graxo de cadeia curta em fezes e sangue em 4 períodos
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com em 24 horas após o nascimento, em 2 semanas, em 3 ~ 5 semanas, a 37 a 40 semanas de idade pós -menstrual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ee-Kyung Kim, M.D., PhD., Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cryan JF, Dinan TG. Mind-altering microorganisms: the impact of the gut microbiota on brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2012 Oct;13(10):701-12. doi: 10.1038/nrn3346. Epub 2012 Sep 12.
- Stewart CJ, Embleton ND, Marrs EC, Smith DP, Nelson A, Abdulkadir B, Skeath T, Petrosino JF, Perry JD, Berrington JE, Cummings SP. Temporal bacterial and metabolic development of the preterm gut reveals specific signatures in health and disease. Microbiome. 2016 Dec 29;4(1):67. doi: 10.1186/s40168-016-0216-8.
- Rea K, Dinan TG, Cryan JF. The microbiome: A key regulator of stress and neuroinflammation. Neurobiol Stress. 2016 Mar 4;4:23-33. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.03.001. eCollection 2016 Oct.
- Cao B, Stout MJ, Lee I, Mysorekar IU. Placental Microbiome and Its Role in Preterm Birth. Neoreviews. 2014 Dec 1;15(12):e537-e545. doi: 10.1542/neo.15-12-e537.
- Choi Y, Kwon Y, Kim DK, Jeon J, Jang SC, Wang T, Ban M, Kim MH, Jeon SG, Kim MS, Choi CS, Jee YK, Gho YS, Ryu SH, Kim YK. Gut microbe-derived extracellular vesicles induce insulin resistance, thereby impairing glucose metabolism in skeletal muscle. Sci Rep. 2015 Oct 29;5:15878. doi: 10.1038/srep15878.
- Cong X, Henderson WA, Graf J, McGrath JM. Early Life Experience and Gut Microbiome: The Brain-Gut-Microbiota Signaling System. Adv Neonatal Care. 2015 Oct;15(5):314-23; quiz E1-2. doi: 10.1097/ANC.0000000000000191.
- DiBartolomeo ME, Claud EC. The Developing Microbiome of the Preterm Infant. Clin Ther. 2016 Apr;38(4):733-9. doi: 10.1016/j.clinthera.2016.02.003. Epub 2016 Mar 2.
- Kim MH, Rho M, Choi JP, Choi HI, Park HK, Song WJ, Min TK, Cho SH, Cho YJ, Kim YK, Yang S, Pyun BY. A Metagenomic Analysis Provides a Culture-Independent Pathogen Detection for Atopic Dermatitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2017 Sep;9(5):453-461. doi: 10.4168/aair.2017.9.5.453.
- Macfabe DF. Short-chain fatty acid fermentation products of the gut microbiome: implications in autism spectrum disorders. Microb Ecol Health Dis. 2012 Aug 24;23. doi: 10.3402/mehd.v23i0.19260. eCollection 2012.
- Mshvildadze M, Neu J. The infant intestinal microbiome: friend or foe? Early Hum Dev. 2010 Jul;86 Suppl 1(Suppl 1):67-71. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.01.018. Epub 2010 Feb 8. Erratum In: Early Hum Dev. 2014 Mar;90(3):163-4.
- Murgas Torrazza R, Neu J. The developing intestinal microbiome and its relationship to health and disease in the neonate. J Perinatol. 2011 Apr;31 Suppl 1:S29-34. doi: 10.1038/jp.2010.172.
- Sanz Y. Gut microbiota and probiotics in maternal and infant health. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6 Suppl):2000S-2005S. doi: 10.3945/ajcn.110.001172. Epub 2011 May 4.
- Sung J, Kim N, Kim J, Jo HJ, Park JH, Nam RH, Seok YJ, Kim YR, Lee DH, Jung HC. Comparison of Gastric Microbiota Between Gastric Juice and Mucosa by Next Generation Sequencing Method. J Cancer Prev. 2016 Mar;21(1):60-5. doi: 10.15430/JCP.2016.21.1.60. Epub 2016 Mar 30.
- Yoo JY, Rho M, You YA, Kwon EJ, Kim MH, Kym S, Jee YK, Kim YK, Kim YJ. 16S rRNA gene-based metagenomic analysis reveals differences in bacteria-derived extracellular vesicles in the urine of pregnant and non-pregnant women. Exp Mol Med. 2016 Feb 5;48(2):e208. doi: 10.1038/emm.2015.110.
- Wang X, Buhimschi CS, Temoin S, Bhandari V, Han YW, Buhimschi IA. Comparative microbial analysis of paired amniotic fluid and cord blood from pregnancies complicated by preterm birth and early-onset neonatal sepsis. PLoS One. 2013;8(2):e56131. doi: 10.1371/journal.pone.0056131. Epub 2013 Feb 20.
- Ardissone AN, de la Cruz DM, Davis-Richardson AG, Rechcigl KT, Li N, Drew JC, Murgas-Torrazza R, Sharma R, Hudak ML, Triplett EW, Neu J. Meconium microbiome analysis identifies bacteria correlated with premature birth. PLoS One. 2014 Mar 10;9(3):e90784. doi: 10.1371/journal.pone.0090784. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1801-128-917
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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