Assoziation von Darmmikrobiom mit Neugeborenenkomplikationen und Neuroentwicklung bei Frühgeborenen
19. Mai 2025 aktualisiert von: Ee-Kyung Kim, Seoul National University Hospital
Eine prospektive Kohortenstudie zur Untersuchung der Wirkung der Bildung von Darmmikrobiom auf die Neugeborenenerkrankung und die Prognose der neurologischen Entwicklung bei Frühgeborenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Bildung von Darmmikrobiom auf die Neugeborenenerkrankung und die Prognose der neurologischen Entwicklung bei Frühgeborenen zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frühgeborene, die in <28 Wochen der Schwangerschaft geboren und in die Intensivstation für Neugeborene im Kinderkrankenhaus der Seoul National University eingeliefert werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühgeborene
- geboren weniger als 28+0 Wochen Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Haupt angeborene Anomalien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frühgeborene Kohorte
Frühgeborene, die <28 Wochen Schwangerschaftsalter geboren wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Verteilungsrate des Darmmikrobioms des Stuhls durch K-MER-basierte taxonomische Zuordnung
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
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Vergleich des Darmmikrobiom
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innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
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Die Verteilungsrate des Darmmikrobioms des Stuhls durch K-MER-basierte taxonomische Zuordnung
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
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Vergleich des Darmmikrobiom
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2 Wochen nach der Geburt
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Die Verteilungsrate des Darmmikrobioms des Stuhls durch K-MER-basierte taxonomische Zuordnung
Zeitfenster: 3 ~ 5 Wochen nach der Geburt
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Vergleich des Darmmikrobiom
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3 ~ 5 Wochen nach der Geburt
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Die Verteilungsrate des Darmmikrobioms des Stuhls durch K-MER-basierte taxonomische Zuordnung
Zeitfenster: nach 37 ~ 40 Wochen postmenstruationsalter
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Vergleich des Darmmikrobiom
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nach 37 ~ 40 Wochen postmenstruationsalter
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirn MRT
Zeitfenster: nach 37 ~ 40 Wochen postmenstruationsalter
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Verletzungen der weißen Substanz
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nach 37 ~ 40 Wochen postmenstruationsalter
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Bayley Scales of Säugling und Kleinkindentwicklung, dritte Ausgabe
Zeitfenster: nach 18 ~ 24 Monaten korrigiertem Alter
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Für das Screening der neurologischen Entwicklungssteigerungen birgt Bayley Scales of Säugling und Kleinkindentwicklung die dritte Ausgabe zusammengesetzte Bewertungen für jede kognitive Sprache, Motor. Es wird als normal angesehen, wenn> 85. Die Entwicklungsverzögerung wird diagnostiziert, wenn das mittlere Ergebnis unter 85 liegt. Das neurologische Entwicklungs -Screening wird als normal angesehen, wenn ein Kind diese alle erreicht. |
nach 18 ~ 24 Monaten korrigiertem Alter
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Inzidenz schwerer Morbidität
Zeitfenster: nach 36 ~ 40 Wochen postmenstruellem Alter
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Große Morbidität wie bronchopulmonale Dysplasie, periventrikuläre Leukomalazie, Retinopathie der Frühgeburt
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nach 36 ~ 40 Wochen postmenstruellem Alter
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Vergleich von Entzündungsmarkern
Zeitfenster: mit in 24 Stunden nach der Geburt in 2 Wochen in 3 ~ 5 Wochen in 37 ~ 40 Wochen postmenstruellem Alter
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Vergleich von Entzündungsmarkern wie Interleukin (IL) -1 Beta/IL-1F2, IL-6, IL-8/CXCL8, Tumornekrosefaktor (TNF) -Alpha usw.
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mit in 24 Stunden nach der Geburt in 2 Wochen in 3 ~ 5 Wochen in 37 ~ 40 Wochen postmenstruellem Alter
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Vergleich der Kettenfettsäure nach 4 Zeitraum
Zeitfenster: mit in 24 Stunden nach der Geburt in 2 Wochen in 3 ~ 5 Wochen in 37 ~ 40 Wochen postmenstruellem Alter
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Vergleich der Kettenfettsäure in Stuhl und Blut nach 4 Zeitraum
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mit in 24 Stunden nach der Geburt in 2 Wochen in 3 ~ 5 Wochen in 37 ~ 40 Wochen postmenstruellem Alter
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ee-Kyung Kim, M.D., PhD., Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cryan JF, Dinan TG. Mind-altering microorganisms: the impact of the gut microbiota on brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2012 Oct;13(10):701-12. doi: 10.1038/nrn3346. Epub 2012 Sep 12.
- Stewart CJ, Embleton ND, Marrs EC, Smith DP, Nelson A, Abdulkadir B, Skeath T, Petrosino JF, Perry JD, Berrington JE, Cummings SP. Temporal bacterial and metabolic development of the preterm gut reveals specific signatures in health and disease. Microbiome. 2016 Dec 29;4(1):67. doi: 10.1186/s40168-016-0216-8.
- Rea K, Dinan TG, Cryan JF. The microbiome: A key regulator of stress and neuroinflammation. Neurobiol Stress. 2016 Mar 4;4:23-33. doi: 10.1016/j.ynstr.2016.03.001. eCollection 2016 Oct.
- Cao B, Stout MJ, Lee I, Mysorekar IU. Placental Microbiome and Its Role in Preterm Birth. Neoreviews. 2014 Dec 1;15(12):e537-e545. doi: 10.1542/neo.15-12-e537.
- Choi Y, Kwon Y, Kim DK, Jeon J, Jang SC, Wang T, Ban M, Kim MH, Jeon SG, Kim MS, Choi CS, Jee YK, Gho YS, Ryu SH, Kim YK. Gut microbe-derived extracellular vesicles induce insulin resistance, thereby impairing glucose metabolism in skeletal muscle. Sci Rep. 2015 Oct 29;5:15878. doi: 10.1038/srep15878.
- Cong X, Henderson WA, Graf J, McGrath JM. Early Life Experience and Gut Microbiome: The Brain-Gut-Microbiota Signaling System. Adv Neonatal Care. 2015 Oct;15(5):314-23; quiz E1-2. doi: 10.1097/ANC.0000000000000191.
- DiBartolomeo ME, Claud EC. The Developing Microbiome of the Preterm Infant. Clin Ther. 2016 Apr;38(4):733-9. doi: 10.1016/j.clinthera.2016.02.003. Epub 2016 Mar 2.
- Kim MH, Rho M, Choi JP, Choi HI, Park HK, Song WJ, Min TK, Cho SH, Cho YJ, Kim YK, Yang S, Pyun BY. A Metagenomic Analysis Provides a Culture-Independent Pathogen Detection for Atopic Dermatitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2017 Sep;9(5):453-461. doi: 10.4168/aair.2017.9.5.453.
- Macfabe DF. Short-chain fatty acid fermentation products of the gut microbiome: implications in autism spectrum disorders. Microb Ecol Health Dis. 2012 Aug 24;23. doi: 10.3402/mehd.v23i0.19260. eCollection 2012.
- Mshvildadze M, Neu J. The infant intestinal microbiome: friend or foe? Early Hum Dev. 2010 Jul;86 Suppl 1(Suppl 1):67-71. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2010.01.018. Epub 2010 Feb 8. Erratum In: Early Hum Dev. 2014 Mar;90(3):163-4.
- Murgas Torrazza R, Neu J. The developing intestinal microbiome and its relationship to health and disease in the neonate. J Perinatol. 2011 Apr;31 Suppl 1:S29-34. doi: 10.1038/jp.2010.172.
- Sanz Y. Gut microbiota and probiotics in maternal and infant health. Am J Clin Nutr. 2011 Dec;94(6 Suppl):2000S-2005S. doi: 10.3945/ajcn.110.001172. Epub 2011 May 4.
- Sung J, Kim N, Kim J, Jo HJ, Park JH, Nam RH, Seok YJ, Kim YR, Lee DH, Jung HC. Comparison of Gastric Microbiota Between Gastric Juice and Mucosa by Next Generation Sequencing Method. J Cancer Prev. 2016 Mar;21(1):60-5. doi: 10.15430/JCP.2016.21.1.60. Epub 2016 Mar 30.
- Yoo JY, Rho M, You YA, Kwon EJ, Kim MH, Kym S, Jee YK, Kim YK, Kim YJ. 16S rRNA gene-based metagenomic analysis reveals differences in bacteria-derived extracellular vesicles in the urine of pregnant and non-pregnant women. Exp Mol Med. 2016 Feb 5;48(2):e208. doi: 10.1038/emm.2015.110.
- Wang X, Buhimschi CS, Temoin S, Bhandari V, Han YW, Buhimschi IA. Comparative microbial analysis of paired amniotic fluid and cord blood from pregnancies complicated by preterm birth and early-onset neonatal sepsis. PLoS One. 2013;8(2):e56131. doi: 10.1371/journal.pone.0056131. Epub 2013 Feb 20.
- Ardissone AN, de la Cruz DM, Davis-Richardson AG, Rechcigl KT, Li N, Drew JC, Murgas-Torrazza R, Sharma R, Hudak ML, Triplett EW, Neu J. Meconium microbiome analysis identifies bacteria correlated with premature birth. PLoS One. 2014 Mar 10;9(3):e90784. doi: 10.1371/journal.pone.0090784. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1801-128-917
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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