変形性膝関節症の管理に対するラテラルウェッジインソール、膝テーピングの効果
2019年7月26日 更新者：Rabbiya Riaz、Isra University
変形性膝関節症（OA）は、進行性の変性疾患であり、広範囲に広がる疾患であり、患者を重篤な転帰に導く可能性があります。
痛み、関節の動きの喪失、柔軟性の低下、障害が生じ、生活の質（QOL）が低下します。
高齢者に影響を与えるため、強調する必要があります。マリガン膝テーピング、ラテラルウェッジインソール、およびベースライン治療として自宅でのエクササイズを伴う伝統的な理学療法（ストレッチと強化エクササイズを伴う超音波療法）の有効性が、RAPAと完全なKOOSアンケートによって評価されました。 。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
内側コンパートメントの第 3 度膝変形性膝関節症患者計 60 人を募集し、各グループ 20 人ずつ、無作為に 3 つのグループに分けました。データは、一般的な人口統計アンケート、身体活動の迅速評価 (RAPA) を通じて収集され、身体活動レベルと膝関節の状態を測定しました。損傷および変形性関節症アウトカムスコア（KOOS）を使用して、変形性関節症を患いながら機能的自立を高めるための、痛みの重症度、硬さ、機能的活動、レクリエーション活動、および生活の質のレベルを決定します。
グループ間分析には一元配置分散分析を使用し、グループ内分析にはテューキーの多重比較検定による長期反復測定分散分析 (RM-ANOVA) を使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン
- Rabbiya Riaz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～70歳代の膝OA。
- 加齢による膝OA。
- 家族歴による膝OA
除外基準:
- 外傷による膝OA。
- 膝の病状による膝OA。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：膝のテーピングと自宅エクササイズ (グループ 1)
変形性膝関節症患者は、一般的な人口動態アンケート、身体活動レベルと膝損傷を決定するための身体活動迅速評価（RAPA）、および痛みの重症度、硬さ、機能的活動、レクリエーション活動、および質のレベルを決定するための変形性膝関節症アウトカムスコア（KOOS）によって評価されました。最初のグループの各被験者は、痛みと凝りを軽減し、機能的活動レベルを高め、生活の質を向上させることを目的とした 4 週間の理学療法セッションを完了しました。
各被験者の症状の変化について、第 1 週、第 2 週、第 3 週、および第 4 週で評価しました。
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グループI、つまり自宅でエクササイズを行うテーピンググループの各患者には40分間のセッションが与えられました。
各セッションは、脚を伸ばした座位または横たわった姿勢で開始され、マリガンテープが使用されました。
テーピングは膝蓋骨の中央、膝蓋骨の上面のレベルから開始し、テープを内側に引っ張り、内側の境界でテープを固定した。
これにより、膝蓋骨の外側境界が大腿骨から遠ざかる方向に傾き、皮膚にしわが生じます。
これに加えて、大腿四頭筋アイソメトリックスやセルフストレッチ＆ROMなどのホームエクササイズも指導されました。
このセッションを週に3回、1か月間繰り返しました（合計12セッション/1か月間）。
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アクティブコンパレータ：ホームエクササイズを伴うラテラルウェッジインソール（グループ2）
変形性膝関節症患者は、一般的な人口動態アンケート、身体活動レベルと膝損傷を決定するための身体活動迅速評価（RAPA）、および痛みの重症度、硬さ、機能的活動、レクリエーション活動、および質のレベルを決定するための変形性膝関節症アウトカムスコア（KOOS）によって評価されました。第 2 グループの各被験者は、痛みと凝りを軽減し、機能的活動レベルを高め、生活の質を向上させることを目的とした 4 週間の理学療法セッションを完了しました。
各被験者の症状の変化について、第 1 週、第 2 週、第 3 週、および第 4 週で評価しました。
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グループ II、つまりラテラル ウェッジ インソールとホーム エクササイズのグループの各患者には 20 分間のセッションが与えられました。
各セッションでは、シリコンまたはレドス素材で作られた 7mm のラテラルウェッジインソールの使用と、同様の自宅でのエクササイズが推奨されました。
このセッションは月に 1 回繰り返されましたが、評価は 1 か月間完全に 1 週間後に取得されました。
(全4回/1ヶ月)
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アクティブコンパレータ：自宅でのエクササイズを伴う伝統的な理学療法 (グループ 3)
変形性膝関節症患者は、一般的な人口動態アンケート、身体活動レベルと膝損傷を決定するための身体活動迅速評価（RAPA）、および痛みの重症度、硬さ、機能的活動、レクリエーション活動、および質のレベルを決定するための変形性膝関節症アウトカムスコア（KOOS）によって評価されました。第 3 グループの各被験者は、痛みや凝りを軽減し、機能的活動レベルを高め、生活の質を向上させることを目的とした 4 週間の理学療法セッションを完了しました。
各被験者の症状の変化について、第 1 週、第 2 週、第 3 週、および第 4 週で評価しました。
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グループ III、つまり自宅でのエクササイズを伴う従来の理学療法グループの各患者には、40 ～ 45 分のセッションが与えられました。
各セッションは横たわった状態で始まりました。
各セッションでは、1.5MHzの周波数と7分間の連続モードの治療用超音波が与えられました。
次に、次の筋肉群の受動的ストレッチを行いました。ふくらはぎ、ハムストリング、大腿四頭筋、股関節屈筋、股関節内転筋と外転筋を鍛え、その後手動および大腿四頭筋ベンチを使って強化エクササイズを行います。
自宅でのエクササイズも同様に指導されました。
このセッションを月に3〜4回繰り返しました。
(合計12～16回/1ヶ月)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝損傷および変形性関節症の結果の疼痛スコア
時間枠：最大4週間
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日常業務に関連する痛みは、膝損傷および変形性関節症の結果の痛みのスコアスケールによって測定され、痛みがない場合は「なし」、痛みの最大値は「極度」として分類されます。
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最大4週間
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膝損傷および変形性関節症の結果の剛性スコア
時間枠：最大4週間
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また、膝損傷および変形性関節症の結果の剛性スコアスケールによっても測定され、痛みがない場合は「なし」、痛みの最大値は「極度」のカテゴリーで測定されます。
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最大4週間
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膝損傷および変形性関節症の転帰機能状態スコア
時間枠：最大4週間
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膝関節に関連する日常作業の実行の困難さの程度は、膝の損傷および変形性関節症の結果の機能状態スコアによって、作業に困難がない場合は「なし」、作業の実行が最大の場合は「極度」のカテゴリーで測定されます。
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最大4週間
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膝の損傷と変形性関節症の結果の生活の質スコア
時間枠：最大4週間
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膝関節疾患に関する生活の質は、患者の満足度に応じたカテゴリーの膝損傷および変形性関節症の結果の生活の質スコアによって測定されます。
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最大4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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迅速な評価身体活動スケール
時間枠：最大4週間
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患者の身体活動レベルも、関与なしを「0」、関与を「1」として分類した身体活動の迅速評価によって観察され、結果は、どのタイプの身体活動に関与している患者でも、より良い機能的転帰が得られることを示しました。 。
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最大4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月21日
一次修了 (実際)
2019年7月25日
研究の完了 (実際)
2019年7月25日
試験登録日
最初に提出
2019年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月19日
最初の投稿 (実際)
2019年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月26日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIRS-1509/PDPT/010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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