- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03848130
Auswirkungen von seitlichen Keileinlagen und Knie-Taping auf die Behandlung von Knie-Arthrose
26. Juli 2019 aktualisiert von: Rabbiya Riaz, Isra University
Knie-Arthrose (OA) ist eine degenerative, fortschreitende und weit verbreitete Erkrankung, die für den Patienten schwerwiegende Folgen haben kann, z.
Schmerzen, Verlust der Gelenkbeweglichkeit, Inflexibilität, Behinderung und verminderte Lebensqualität (QOL).
Da es sich auf ältere Erwachsene auswirkt, sollte daher hervorgehoben werden. Die Wirksamkeit von Mulligan-Knietaping, seitlichen Keileinlagen und traditioneller Physiotherapie (Ultraschalltherapie mit Dehn- und Kräftigungsübungen) mit Heimübungen als Basisbehandlung wurde durch RAPA und den vollständigen KOOS-Fragebogen bewertet .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 60 Patienten mit Knie-Arthrose 3. Grades im medialen Kompartiment wurden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, jeweils 20. Die Daten wurden mithilfe eines allgemeinen demografischen Fragebogens und einer schnellen Beurteilung der körperlichen Aktivität (RAPA) zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus und der Knie erhoben Verletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS), um den Grad der Schmerzstärke, Steifheit, funktionellen Aktivitäten, Freizeitaktivitäten und Lebensqualität zu bestimmen und so die funktionelle Unabhängigkeit bei Arthrose zu verbessern.
Für die Analyse zwischen Gruppen wurde eine Einweg-ANOVA verwendet und für die Analyse innerhalb der Gruppe wurde eine longitudinale Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (RM-ANOVA) mit Tukeys Mehrfachvergleichstest verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rabbiya Riaz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knie-OA in der Altersgruppe von 40–70 Jahren.
- Knie-OA aufgrund des Alterns.
- Kniearthrose aufgrund familiärer Vorgeschichte
Ausschlusskriterien:
- Knie-OA aufgrund eines Traumas.
- Knie-Arthrose aufgrund einer Kniepathologie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Knie-Taping mit Heimübungen (Gruppe 1)
Patienten mit Knie-Arthrose wurden anhand eines allgemeinen demografischen Fragebogens, einer schnellen Beurteilung der körperlichen Aktivität (RAPA) zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus und eines Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) zur Bestimmung des Ausmaßes der Schmerzschwere, der Steifheit, der funktionellen Aktivitäten, der Freizeitaktivitäten und der Qualität beurteilt Die Probanden der ersten Gruppe absolvierten vierwöchige Physiotherapiesitzungen, die darauf abzielten, Schmerzen und Steifheit zu lindern, das funktionelle Aktivitätsniveau zu erhöhen und die Lebensqualität zu verbessern.
Jeder Proband wurde in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche auf Veränderungen der Symptome untersucht.
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Jeder Patient in Gruppe I, d. h. der Taping-Gruppe mit Heimübungen, erhielt eine 40-minütige Sitzung.
Jede Sitzung begann im Sitzen oder Liegen mit ausgestrecktem Bein und unter Verwendung von Mulligan-Tape.
Mit dem Tapen begann man in der Mitte der Patella, auf Höhe der oberen Seite der Patella, zog das Tape nach medial und fixierte es am medialen Rand.
Dadurch wird der seitliche Rand der Patella vom Femur weggekippt und es entsteht eine Faltenbildung auf der Haut.
Darüber hinaus wurden auch Heimübungen wie Quadrizeps-Isometrien und Selbstdehnungen und ROMs angeleitet.
Diese Sitzung wurde einen Monat lang dreimal pro Woche wiederholt (insgesamt 12 Sitzungen pro Monat).
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Aktiver Komparator: Seitliche Keileinlagen mit Heimübungen (Gruppe 2)
Patienten mit Knie-Arthrose wurden anhand eines allgemeinen demografischen Fragebogens, einer schnellen Beurteilung der körperlichen Aktivität (RAPA) zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus und eines Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) zur Bestimmung des Ausmaßes der Schmerzschwere, der Steifheit, der funktionellen Aktivitäten, der Freizeitaktivitäten und der Qualität beurteilt des Lebens zur Verbesserung der funktionellen Unabhängigkeit und wurden der Gruppe mit seitlichen Keileinlagen zugeordnet. Jeder Proband in der zweiten Gruppe absolvierte vierwöchige Physiotherapiesitzungen, die darauf abzielten, Schmerzen und Steifheit zu lindern, das funktionelle Aktivitätsniveau zu erhöhen und die Lebensqualität zu verbessern.
Jeder Proband wurde in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche auf Veränderungen der Symptome untersucht.
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Jeder Patient in Gruppe II, d. h. seitliche Keileinlage mit Heimübungsgruppe, erhielt eine 20-minütige Sitzung.
In jeder Sitzung wurden seitliche Keileinlagen von 7 mm aus Silikon oder Ledos-Material empfohlen und Heimübungen auf die gleiche Weise durchgeführt.
Diese Sitzung wurde einmal im Monat wiederholt, die Auswertungen erfolgten jedoch nach einer kompletten Woche für einen Monat.
(Insgesamt 4 Sitzungen/ein Monat)
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Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapie mit Heimübungen (Gruppe 3)
Patienten mit Knie-Arthrose wurden anhand eines allgemeinen demografischen Fragebogens, einer schnellen Beurteilung der körperlichen Aktivität (RAPA) zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus und eines Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Scores (KOOS) zur Bestimmung des Ausmaßes der Schmerzschwere, der Steifheit, der funktionellen Aktivitäten, der Freizeitaktivitäten und der Qualität beurteilt des Lebens zur Verbesserung der funktionellen Unabhängigkeit und wurden der traditionellen Physiotherapiegruppe zugeordnet. Jeder Proband in der dritten Gruppe absolvierte vierwöchige Physiotherapiesitzungen, die darauf abzielten, Schmerzen und Steifheit zu lindern, das funktionelle Aktivitätsniveau zu erhöhen und die Lebensqualität zu verbessern.
Jeder Proband wurde in der 1. Woche, 2. Woche, 3. Woche und 4. Woche auf Veränderungen der Symptome untersucht.
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Jeder Patient in Gruppe III, d. h. traditionelle Physiotherapie mit Heimübungsgruppe, erhielt eine 40- bis 45-minütige Sitzung.
Jede Sitzung begann im Liegen.
In jeder Sitzung wurde therapeutischer Ultraschall mit einer Frequenz von 1,5 MHz und einem kontinuierlichen Modus für 7 Minuten verabreicht.
Dann wurden passive Dehnungen der folgenden Muskelgruppen durchgeführt; Wade, hintere Oberschenkelmuskulatur, Quadrizeps, Hüftbeuger und Hüftadduktoren und -abduktoren, gefolgt von Kräftigungsübungen manuell und mit der Quadrizepsbank.
Heimübungen wurden auf die gleiche Weise durchgeführt.
Diese Sitzung wurde 3 bis 4 Mal im Monat wiederholt.
(Insgesamt 12 bis 16 Sitzungen/ein Monat)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnis-Schmerzbewertung für Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Mit täglichen Aufgaben verbundene Schmerzen werden anhand der Schmerzskala für Knieverletzungen und Arthrose mit den Kategorien „Keine“ für keine Schmerzen und „Extrem“ für maximalen Schmerzwert gemessen.
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Bis zu 4 Wochen
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Ergebnis-Steifigkeits-Score für Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Es wird auch anhand der Steifigkeitsskala für Knieverletzungen und Arthrose mit den Kategorien „Keine“ für keine Schmerzen und „Extrem“ für maximalen Schmerzwert gemessen.
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Bis zu 4 Wochen
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Ergebnisfunktionsstatusbewertung für Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Der Grad der Schwierigkeit bei der Ausführung täglicher Aufgaben im Zusammenhang mit dem Kniegelenk wird anhand des funktionellen Status-Scores für die Ergebnisse von Knieverletzungen und Arthrose in den Kategorien „Keine“ für keine Schwierigkeit bei der Aufgabe und „Extrem“ für maximale Schwierigkeit bei der Ausführung der Aufgabe gemessen.
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Bis zu 4 Wochen
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Bewertung der Lebensqualität bei Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Die Lebensqualität im Zusammenhang mit Kniegelenkserkrankungen wird anhand der Bewertung der Lebensqualität bei Knieverletzungen und Arthrose in Kategorien gemessen, die sich nach der Zufriedenheit des Patienten richten.
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Bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schnellbewertungsskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
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Das körperliche Aktivitätsniveau der Patienten wurde auch durch eine schnelle Beurteilung der körperlichen Aktivität mit Kategorien wie „0“ für „Keine Beteiligung“ und „1“ für „Ja“ beobachtet und die Ergebnisse zeigten, dass diejenigen, die an irgendeiner Art von körperlicher Aktivität beteiligt waren, ein besseres funktionelles Ergebnis erzielten .
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Bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIRS-1509/PDPT/010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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