Účinky laterálních klínových vložek, tejpování kolen na léčbu osteoartrózy kolena
26. července 2019 aktualizováno: Rabbiya Riaz, Isra University
Osteoartritida kolena (OA) je degenerativní, progresivní a široce rozšířené onemocnění, které může vést pacienta k vážným následkům, např.
bolest, ztráta pohyblivosti kloubů, nepružnost, invalidita a snížení kvality života (QOL).
Vzhledem k tomu, že postihuje dospělé ve vyšším věku, je třeba zdůraznit. Účinnost tejpování kolen Mulligan, laterální klínové vložky a tradiční fyzikální terapie (ultrazvuková terapie s protahovacími a posilovacími cvičeními) s domácím cvičením jako základní léčbou byla hodnocena prostřednictvím RAPA a kompletního dotazníku KOOS .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Celkem 60 pacientů s mediálním kompartmentem 3. stupně kolenní osteoartrózy bylo přijato a náhodně rozděleno do tří skupin, 20 v každé skupině. Údaje byly shromážděny prostřednictvím obecného demografického dotazníku, rychlého hodnocení fyzické aktivity (RAPA) ke stanovení úrovně fyzické aktivity a kolena zranění a skóre výsledku osteoartrózy (KOOS) k určení úrovně závažnosti bolesti, ztuhlosti, funkčních aktivit, rekreačních aktivit a kvality života pro zvýšení funkční nezávislosti při osteoartróze.
Pro meziskupinovou analýzu byla použita jednosměrná ANOVA a pro vnitroskupinovou analýzu byla použita analýza rozptylu s longitudinálním opakovaným měřením (RM-ANOVA) s Tukeyho testem vícenásobného srovnání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Rabbiya Riaz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OA kolena ve věkové skupině 40-70 let.
- OA kolena v důsledku stárnutí.
- OA kolene kvůli rodinné anamnéze
Kritéria vyloučení:
- OA kolena v důsledku traumatu.
- OA kolena v důsledku jakékoli patologie kolena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tejpování kolen s domácím cvičením (skupina 1)
Pacienti s osteoartrózou kolena byli hodnoceni obecným demografickým dotazníkem, rychlým hodnocením fyzické aktivity (RAPA) ke stanovení úrovně fyzické aktivity a skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS) ke stanovení úrovně závažnosti bolesti, ztuhlosti, funkčních aktivit, rekreačních aktivit a kvality Každý subjekt v první skupině absolvoval 4 týdny fyzioterapeutických sezení, které byly zaměřeny na snížení bolesti a ztuhlosti, zvýšení úrovně funkční aktivity a zlepšení kvality života.
U každého subjektu byly hodnoceny změny symptomů v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
|
Každému pacientovi ve skupině I, tj. tejpovací skupině s domácím cvičením, bylo poskytnuto 40minutové sezení.
Každé sezení začalo v sedě nebo vleže s nataženou nohou a byla použita mulliganová páska.
Tejpování bylo zahájeno uprostřed čéšky, na úrovni horní části čéšky, páskou se zatáhlo mediálně a páska se zafixovala na mediální hranici.
To odkloní laterální hranici čéšky od femuru a způsobí vrásnění kůže.
Kromě toho byla vedena také domácí cvičení, jako je izometrie čtyřkolek a vlastní strečink a ROM.
Toto sezení se opakovalo třikrát týdně po dobu jednoho měsíce (celkem 12 sezení/ měsíc).
|
|
Aktivní komparátor: Boční klínové vložky s domácími cvičeními (skupina 2)
Pacienti s osteoartrózou kolena byli hodnoceni obecným demografickým dotazníkem, rychlým hodnocením fyzické aktivity (RAPA) ke stanovení úrovně fyzické aktivity a skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS) ke stanovení úrovně závažnosti bolesti, ztuhlosti, funkčních aktivit, rekreačních aktivit a kvality života pro zvýšení funkční nezávislosti a byli zařazeni do skupiny s bočními klínovými vložkami. Každý subjekt ve druhé skupině absolvoval 4 týdny fyzikální terapie, která byla zaměřena na snížení bolesti a ztuhlosti, zvýšení úrovně funkční aktivity a zlepšení kvality života.
U každého subjektu byly hodnoceny změny symptomů v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
|
Každému pacientovi ve skupině II, tj. skupině s laterální klínovou vložkou s domácím cvičením, bylo poskytnuto 20minutové sezení.
V každém sezení byly doporučeny laterální klínové vložky 7 mm vyrobené ze silikonu nebo ledos materiálu a domácí cvičení stejným způsobem.
Toto sezení se opakovalo jednou za měsíc, ale hodnocení byla získána po úplném týdnu po dobu jednoho měsíce.
(Celkem 4 sezení/měsíc)
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční fyzioterapie s domácím cvičením (skupina 3)
Pacienti s osteoartrózou kolena byli hodnoceni obecným demografickým dotazníkem, rychlým hodnocením fyzické aktivity (RAPA) ke stanovení úrovně fyzické aktivity a skóre zranění kolene a osteoartrózy (KOOS) ke stanovení úrovně závažnosti bolesti, ztuhlosti, funkčních aktivit, rekreačních aktivit a kvality života pro posílení funkční nezávislosti a byli zařazeni do tradiční fyzioterapeutické skupiny. Každý subjekt ve třetí skupině absolvoval 4 týdny fyzikální terapie, která byla zaměřena na snížení bolesti a ztuhlosti, zvýšení úrovně funkční aktivity a zlepšení kvality života.
U každého subjektu byly hodnoceny změny symptomů v 1. týdnu, 2. týdnu, 3. týdnu a 4. týdnu.
|
Každému pacientovi ve skupině III, tj. skupině tradiční fyzioterapie s domácím cvičením, bylo poskytnuto 40 až 45 minutové sezení.
Každé sezení začalo v leže.
V každém sezení byl aplikován terapeutický ultrazvuk s frekvencí 1,5 MHz a kontinuálním režimem po dobu 7 minut.
Poté bylo provedeno pasivní protažení následujících svalových skupin; lýtka, hamstringy, kvadricepsy, flexory kyčle a adduktory & abduktory kyčle a následně posilovací cviky manuálně a na lavici kvadricepsů.
Domácí cvičení byla vedena stejným způsobem.
Toto sezení se opakovalo 3x až 4x za měsíc.
(Celkem 12 až 16 sezení / jeden měsíc)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledné skóre bolesti kolene a osteoartrózy
Časové okno: Až 4 týdny
|
Bolest spojená s každodenními úkoly se měří pomocí stupnice skóre bolesti kolenního kloubu a osteoartrózy s kategoriemi jako „Žádná“ pro žádnou bolest a „Extrémní“ pro maximální hodnotu bolesti.
|
Až 4 týdny
|
|
Výsledné skóre ztuhlosti poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: Až 4 týdny
|
Měří se také pomocí stupnice skóre ztuhlosti výsledného poranění kolena a osteoartrózy s kategoriemi jako „Žádná“ pro žádnou bolest a „Extrémní“ pro maximální hodnotu bolesti.
|
Až 4 týdny
|
|
Poranění kolena a osteoartróza výsledné skóre funkčního stavu
Časové okno: Až 4 týdny
|
Stupeň obtížnosti při provádění každodenních úkolů souvisejících s kolenním kloubem se měří prostřednictvím skóre funkčního stavu výsledného poranění kolena a osteoartrózy v kategoriích „Žádné“ pro žádné potíže s úkolem a „Extrémní“ pro maximální obtížnost při provádění úkolu.
|
Až 4 týdny
|
|
Poranění kolena a osteoartróza výsledné skóre kvality života
Časové okno: Až 4 týdny
|
Kvalita života týkající se onemocnění kolenního kloubu je měřena pomocí skóre kvality života poranění kolene a osteoartrózy v kategoriích podle spokojenosti pacienta.
|
Až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlá škála fyzické aktivity
Časové okno: Až 4 týdny
|
Úroveň fyzické aktivity pacientů byla také sledována pomocí rychlého hodnocení fyzické aktivity s kategoriemi jako „0“ pro žádné zapojení a „1“ pro ano a výsledky ukázaly, že ti, kteří se podílejí na jakémkoli typu fyzické aktivity, mají lepší funkční výsledek .
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIRS-1509/PDPT/010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .