외측 쐐기 깔창, 무릎 테이핑이 무릎 골관절염 관리에 미치는 영향
2019년 7월 26일 업데이트: Rabbiya Riaz, Isra University
무릎 골관절염(OA)은 퇴행성, 진행성 및 널리 퍼진 질병으로, 환자에게 심각한 결과(예:
통증, 관절 운동 상실, 경직성, 장애 및 삶의 질(QOL) 감소.
고령의 성인에게 영향을 미치므로 강조되어야 합니다. 기본 치료로 집에서 운동하는 Mulligan 무릎 테이핑, 측면 쐐기 깔창 및 전통적인 물리 치료(신장 및 근력 강화 운동을 포함하는 초음파 요법)의 효과를 RAPA 및 전체 KOOS 설문지를 통해 평가했습니다. .
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
내측 구획 3등급 무릎 골관절염 환자 총 60명을 모집하여 각 그룹당 20명씩 무작위로 3개 그룹으로 나누었습니다. 데이터는 일반 인구 통계학적 설문지, 신체 활동 수준 및 슬관절 골관절염이 있는 동안 기능적 독립성을 향상시키기 위한 통증 정도, 경직, 기능적 활동, 레크리에이션 활동 및 삶의 질을 결정하기 위한 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS).
그룹 간 분석을 위해 일원 분산 분석을 사용하고 그룹 내 분석을 위해 Tukey의 다중 비교 테스트를 사용한 종단 반복 측정 분산 분석(RM-ANOVA)을 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Rabbiya Riaz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-70세 연령대의 무릎 OA.
- 노화로 인한 무릎 OA.
- 가족력으로 인한 무릎 OA
제외 기준:
- 외상으로 인한 무릎 OA.
- 무릎 병리로 인한 무릎 OA.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 집에서 하는 무릎 테이핑(그룹 1)
무릎 골관절염 환자는 일반 인구통계학적 설문지, 신체 활동 수준을 결정하기 위한 RAPA(신속한 신체 활동 평가) 및 통증 중증도, 경직도, 기능적 활동, 레크리에이션 활동 및 질의 수준을 결정하기 위한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로 평가되었습니다. 무릎 테이핑 그룹에 배정되었습니다. 첫 번째 그룹의 각 대상자는 통증과 경직 감소, 기능적 활동 수준 증가 및 삶의 질 향상을 목표로 하는 4주간의 물리 치료 세션을 완료했습니다.
각 대상자는 1주, 2주, 3주, 4주에 증상의 변화를 평가하였다.
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그룹 I, 즉 가정 운동이 있는 테이핑 그룹의 각 환자에게 40분 세션이 주어졌습니다.
다리를 펴고 멀리건 테이프를 사용하여 앉거나 누운 자세로 각 세션을 시작했습니다.
테이핑은 슬개골 중앙부, 슬개골 상방부에서 시작하여 테이프를 내측으로 잡아당겨 내측 경계선에 고정하였다.
이것은 슬개골의 측면 경계를 대퇴골에서 멀리 기울여 피부 주름을 만듭니다.
이 외에도 quads isometrics 및 self stretches & roms와 같은 가정 운동도 안내되었습니다.
이 세션은 한 달 동안 주 3회 반복되었습니다(총 12회/한 달).
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활성 비교기: 가정 운동이 포함된 측면 웨지 깔창(그룹 2)
무릎 골관절염 환자는 일반 인구통계학적 설문지, 신체 활동 수준을 결정하기 위한 RAPA(신속한 신체 활동 평가) 및 통증 중증도, 경직도, 기능적 활동, 레크리에이션 활동 및 질의 수준을 결정하기 위한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로 평가되었습니다. 두 번째 그룹의 각 피험자는 통증과 경직 감소, 기능적 활동 수준 증가 및 삶의 질 향상을 목표로 하는 4주간의 물리 치료 세션을 완료했습니다.
각 대상자는 1주, 2주, 3주, 4주에 증상의 변화를 평가하였다.
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그룹 II, 즉 가정 운동 그룹이 있는 측면 쐐기 깔창의 각 환자에게 20분 세션이 주어졌습니다.
매 회기마다 실리콘 또는 레도스 소재의 7mm 레터럴 웨지 인솔을 권유하고 같은 방법으로 집에서 운동한다.
이 세션은 한 달에 한 번 반복되었지만 한 달 동안 완전한 일주일 후에 평가를 받았습니다.
(총 4회/1개월)
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활성 비교기: 가정 운동을 통한 전통 물리 요법(그룹 3)
무릎 골관절염 환자는 일반 인구통계학적 설문지, 신체 활동 수준을 결정하기 위한 RAPA(신속한 신체 활동 평가) 및 통증 중증도, 경직도, 기능적 활동, 레크리에이션 활동 및 질의 수준을 결정하기 위한 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로 평가되었습니다. 세 번째 그룹의 각 대상자는 통증과 경직을 줄이고 기능적 활동 수준을 높이며 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 4주간의 물리 치료 세션을 완료했습니다.
각 대상자는 1주, 2주, 3주, 4주에 증상의 변화를 평가하였다.
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그룹 III, 즉 집에서 운동하는 전통적인 물리 치료 그룹의 각 환자에게 40~45분 세션이 주어졌습니다.
각 세션은 누운 자세로 시작되었습니다.
각 세션에서 1.5MHz 주파수와 7분 동안 연속 모드의 치료용 초음파가 제공되었습니다.
그런 다음 다음 근육 그룹의 수동적 스트레칭이 수행되었습니다. 종아리, 햄스트링, 대퇴사두근, 고관절 굴근, 고관절 내전근 및 외전근, 수동 및 대퇴사두근 벤치를 사용한 강화 운동이 뒤따릅니다.
가정 운동도 같은 방식으로 안내되었습니다.
이 세션은 한 달에 3~4회 반복되었습니다.
(총 12~16회/1개월)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 통증 점수
기간: 최대 4주
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일상 업무와 관련된 통증은 무릎 부상 및 골관절염 결과 통증 점수 척도를 통해 측정되며 통증이 없는 경우 "없음" 및 최대 통증 값에 대한 "극단" 범주가 있습니다.
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최대 4주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 강성 점수
기간: 최대 4주
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또한 무릎 부상 및 골관절염 결과 뻣뻣함 점수 척도를 통해 통증 없음을 "없음"으로, 최대 통증 값을 "극단"으로 범주화하여 측정합니다.
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최대 4주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 기능 상태 점수
기간: 최대 4주
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무릎 관절과 관련된 일상 업무 수행의 어려움 정도는 무릎 부상 및 골관절염 결과 기능 상태 점수를 통해 작업 수행에 어려움이 없는 경우 "없음", 작업 수행에 최대 어려움인 경우 "극단"으로 측정됩니다.
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최대 4주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 삶의 질 점수
기간: 최대 4주
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무릎 관절 질환에 대한 삶의 질은 무릎 부상 및 골관절염 결과 삶의 질 점수를 통해 환자의 만족도에 따라 범주별로 측정됩니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신속 평가 신체 활동 척도
기간: 최대 4주
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환자의 신체 활동 수준도 신체 활동에 대한 신속한 평가를 통해 관찰되었으며, "0"은 "0", "1"은 "예"로 분류되었으며, 결과는 모든 유형의 신체 활동에 참여하는 사람들이 더 나은 기능적 결과를 나타내는 것으로 나타났습니다. .
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIRS-1509/PDPT/010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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