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Effetti delle solette laterali a cuneo, taping del ginocchio sulla gestione dell'artrosi del ginocchio

26 luglio 2019 aggiornato da: Rabbiya Riaz, Isra University
L'artrosi del ginocchio (OA) è una malattia degenerativa, progressiva e ad ampia diffusione, che può portare il paziente a esiti gravi, ad es. dolore, perdita di movimento articolare, inflessibilità, disabilità e diminuzione della qualità della vita (QOL). Poiché colpisce gli adulti di età avanzata, dovrebbe quindi essere sottolineato. L'efficacia del taping del ginocchio Mulligan, delle solette con zeppa laterale e della terapia fisica tradizionale (ultrasuonoterapia con esercizi di stretching e rafforzamento) con esercizi a casa come trattamento di base è stata valutata attraverso RAPA e il questionario KOOS completo .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un totale di 60 pazienti con artrosi del ginocchio di terzo grado del compartimento mediale sono stati reclutati e divisi casualmente in tre gruppi, 20 in ciascun gruppo. I dati sono stati raccolti attraverso un questionario demografico generale, una valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA) per determinare il livello di attività fisica e il ginocchio lesioni e Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) per determinare il livello di gravità del dolore, rigidità, attività funzionali, attività ricreative e qualità della vita per migliorare l'indipendenza funzionale durante l'osteoartrosi. Per l'analisi tra gruppi, è stata utilizzata l'ANOVA unidirezionale e per l'analisi all'interno del gruppo è stata utilizzata l'analisi della varianza a misure ripetute longitudinali (RM-ANOVA) con il test di confronto multiplo di Tukey.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rabbiya Riaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ginocchio OA nella fascia di età di 40-70 anni.
  • Ginocchio OA a causa dell'invecchiamento.
  • Ginocchio OA a causa della storia familiare

Criteri di esclusione:

  • Ginocchio OA a causa di un trauma.
  • Ginocchio OA a causa di qualsiasi patologia del ginocchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Taping al ginocchio con esercizi a casa (Gruppo 1)
I pazienti con osteoartrite del ginocchio sono stati valutati mediante questionario demografico generale, valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA) per determinare il livello di attività fisica e lesioni al ginocchio e punteggio di risultato dell'osteoartrite (KOOS) per determinare il livello di gravità del dolore, rigidità, attività funzionali, attività ricreative e qualità della vita per migliorare l'indipendenza funzionale e sono stati assegnati al gruppo di taping del ginocchio. Ogni soggetto nel primo gruppo ha completato 4 settimane di sessioni di terapia fisica che avevano lo scopo di ridurre il dolore e la rigidità, aumentare il livello di attività funzionale e migliorare la qualità della vita. Ogni soggetto è stato valutato per i cambiamenti nei sintomi alla prima settimana, alla seconda settimana, alla terza settimana e alla quarta settimana.
Ad ogni paziente del gruppo I, cioè del gruppo di registrazione con esercizi a casa, è stata data una sessione di 40 minuti. Ogni sessione è iniziata in posizione seduta o sdraiata con la gamba estesa ed è stato utilizzato il nastro mulligan. Il taping è stato avviato nel mezzo della rotula, a livello dell'aspetto superiore della rotula, tirato il nastro medialmente e fissato il nastro al bordo mediale. Questo inclina il bordo laterale della rotula lontano dal femore e produce rughe cutanee. Oltre a questo, sono stati guidati anche esercizi a casa come quadricipiti isometrici e auto allungamenti e ROM. Questa sessione è stata ripetuta tre volte alla settimana per un mese (totale 12 sessioni/un mese).
Comparatore attivo: Plantari con zeppa laterale con esercizi a casa (Gruppo 2)
I pazienti con osteoartrite del ginocchio sono stati valutati mediante questionario demografico generale, valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA) per determinare il livello di attività fisica e lesioni al ginocchio e punteggio di risultato dell'osteoartrite (KOOS) per determinare il livello di gravità del dolore, rigidità, attività funzionali, attività ricreative e qualità della vita per migliorare l'indipendenza funzionale e sono stati assegnati al gruppo della soletta a cuneo laterale. Ogni soggetto del secondo gruppo ha completato 4 settimane di sessioni di terapia fisica volte a ridurre il dolore e la rigidità, aumentare il livello di attività funzionale e migliorare la qualità della vita. Ogni soggetto è stato valutato per i cambiamenti nei sintomi alla prima settimana, alla seconda settimana, alla terza settimana e alla quarta settimana.
Ad ogni paziente del gruppo II, vale a dire plantare a cuneo laterale con gruppo di esercizi a casa, è stata data una sessione di 20 minuti. In ogni sessione, sono state consigliate solette laterali con zeppa di 7 mm in silicone o materiale ledos ed esercizi a casa allo stesso modo. Questa sessione è stata ripetuta una volta al mese ma le valutazioni sono state ottenute dopo un'intera settimana per un mese. (Totale 4 sessioni/un mese)
Comparatore attivo: Fisioterapia tradizionale con esercizi a casa (Gruppo 3)
I pazienti con osteoartrite del ginocchio sono stati valutati mediante questionario demografico generale, valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA) per determinare il livello di attività fisica e lesioni al ginocchio e punteggio di risultato dell'osteoartrite (KOOS) per determinare il livello di gravità del dolore, rigidità, attività funzionali, attività ricreative e qualità della vita per migliorare l'indipendenza funzionale e sono stati assegnati al gruppo di fisioterapia tradizionale. Ogni soggetto del terzo gruppo ha completato 4 settimane di sessioni di terapia fisica volte a ridurre il dolore e la rigidità, aumentare il livello di attività funzionale e migliorare la qualità della vita. Ogni soggetto è stato valutato per i cambiamenti nei sintomi alla prima settimana, alla seconda settimana, alla terza settimana e alla quarta settimana.
Ad ogni paziente del gruppo III, cioè del gruppo di fisioterapia tradizionale con esercizi a casa, è stata data una sessione da 40 a 45 minuti. Ogni sessione è iniziata in posizione sdraiata. In ogni sessione sono stati somministrati ultrasuoni terapeutici con frequenza di 1,5 MHz e modalità continua per 7 minuti. Quindi sono stati eseguiti allungamenti passivi dei seguenti gruppi muscolari; polpacci, muscoli posteriori della coscia, quadricipiti, flessori dell'anca e adduttori e abduttori dell'anca e seguiti da esercizi di rafforzamento manuali e con panca per quadricipiti. Gli esercizi domestici sono stati guidati allo stesso modo. Questa sessione è stata ripetuta da 3 a 4 volte al mese. (Totale da 12 a 16 sessioni/un mese)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore da infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Il dolore associato alle attività quotidiane viene misurato attraverso la scala del punteggio del dolore degli esiti di lesioni al ginocchio e osteoartrite con categorie come "Nessuno" per nessun dolore e "Estremo" per il valore massimo del dolore.
Fino a 4 settimane
Punteggio di rigidità del risultato di lesioni al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Viene anche misurato attraverso la scala del punteggio di rigidità dell'esito di lesioni al ginocchio e osteoartrite con categorie come "Nessuno" per nessun dolore e "Estremo" per il valore massimo del dolore.
Fino a 4 settimane
Punteggio dello stato funzionale dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Il grado di difficoltà nell'esecuzione delle attività quotidiane associate all'articolazione del ginocchio viene misurato attraverso il punteggio dello stato funzionale dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi in categorie come "Nessuna" per nessuna difficoltà nel compito e "Estrema" per la massima difficoltà nell'esecuzione del compito.
Fino a 4 settimane
Lesione al ginocchio e punteggio di qualità della vita dell'esito dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
La qualità della vita per quanto riguarda la malattia dell'articolazione del ginocchio viene misurata attraverso il punteggio della qualità della vita dell'esito dell'infortunio al ginocchio e dell'osteoartrosi in categorie in base alla soddisfazione del paziente.
Fino a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di attività fisica di valutazione rapida
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
Il livello di attività fisica dei pazienti è stato osservato anche attraverso una rapida valutazione dell'attività fisica con categorie come "0" per Nessun coinvolgimento e "1" per sì e i risultati hanno mostrato che coloro che sono coinvolti in qualsiasi tipo di attività fisica hanno un risultato funzionale migliore .
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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