Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bocznych wkładek klinowych, oklejania kolan na leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

26 lipca 2019 zaktualizowane przez: Rabbiya Riaz, Isra University
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest chorobą zwyrodnieniową, postępującą i szeroko zakrojoną, która może prowadzić pacjenta do ciężkich powikłań, m.in. ból, utrata ruchomości stawów, sztywność, niepełnosprawność i obniża jakość życia (QOL). Należy zatem podkreślić, że dotyczy to osób dorosłych w starszym wieku. Skuteczność oklejania kolan metodą Mulligan, wkładek klinowych bocznych oraz tradycyjnej fizjoterapii (terapia ultradźwiękami z ćwiczeniami rozciągającymi i wzmacniającymi) z ćwiczeniami domowymi jako leczeniem wyjściowym oceniono za pomocą RAPA i wypełnienia kwestionariusza KOOS .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W sumie 60 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego trzeciego stopnia przedziału przyśrodkowego zrekrutowano i losowo podzielono na trzy grupy po 20 w każdej. Dane zebrano za pomocą ogólnego kwestionariusza demograficznego, szybkiej oceny aktywności fizycznej (RAPA) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej i kolana uraz i choroba zwyrodnieniowa stawów (KOOS) w celu określenia poziomu nasilenia bólu, sztywności, czynności funkcjonalnych, zajęć rekreacyjnych i jakości życia w celu zwiększenia niezależności funkcjonalnej podczas choroby zwyrodnieniowej stawów. Do analizy międzygrupowej zastosowano jednokierunkową ANOVA, a do analizy wewnątrzgrupowej zastosowano analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami podłużnymi (RM-ANOVA) z testem wielokrotnych porównań Tukeya.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rabbiya Riaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego w grupie wiekowej 40-70 lat.
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego spowodowana starzeniem.
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego z powodu historii rodziny

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego spowodowana urazem.
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego spowodowana jakąkolwiek patologią stawu kolanowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Taśma na kolana z ćwiczeniami w domu (grupa 1)
Pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oceniano za pomocą ogólnego kwestionariusza demograficznego, szybkiej oceny aktywności fizycznej (RAPA) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej oraz wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) w celu określenia poziomu nasilenia bólu, sztywności, czynności funkcjonalnych, zajęć rekreacyjnych i jakości życia w celu zwiększenia niezależności funkcjonalnej i zostali przydzieleni do grupy tapingu kolan. Każdy pacjent w pierwszej grupie ukończył 4-tygodniowe sesje fizjoterapeutyczne, które miały na celu zmniejszenie bólu i sztywności, zwiększenie poziomu aktywności funkcjonalnej i poprawę jakości życia. Każdy pacjent był oceniany pod kątem zmian objawów w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
Każdy pacjent z grupy I tj. tapingu z ćwiczeniami domowymi miał 40 minutową sesję. Każda sesja rozpoczynała się w pozycji siedzącej lub leżącej z wyprostowaną nogą i stosowano taśmę mulligan. Taśmę rozpoczęto pośrodku rzepki, na poziomie górnej części rzepki i naciągnięto taśmę przyśrodkowo oraz przymocowano taśmę na granicy przyśrodkowej. Powoduje to odchylenie bocznej krawędzi rzepki od kości udowej i powstawanie zmarszczek skóry. Oprócz tego prowadzone były również ćwiczenia domowe, takie jak izometria quadów oraz samorozciąganie i ROMy. Sesję tę powtarzano trzy razy w tygodniu przez jeden miesiąc (razem 12 sesji/ jeden miesiąc).
Aktywny komparator: Boczne wkładki klinowe z ćwiczeniami domowymi (Grupa 2)
Pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oceniano za pomocą ogólnego kwestionariusza demograficznego, szybkiej oceny aktywności fizycznej (RAPA) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej oraz wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) w celu określenia poziomu nasilenia bólu, sztywności, czynności funkcjonalnych, zajęć rekreacyjnych i jakości życia w celu zwiększenia niezależności funkcjonalnej i zostali przydzieleni do grupy wkładek bocznych klinów. Każdy pacjent z drugiej grupy ukończył 4-tygodniowe sesje fizjoterapeutyczne, których celem było zmniejszenie bólu i sztywności, zwiększenie poziomu aktywności funkcjonalnej i poprawa jakości życia. Każdy pacjent był oceniany pod kątem zmian objawów w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
Każdy pacjent z grupy II tj. wkładka klinowa boczna z ćwiczeniami domowymi miał 20-minutową sesję. Na każdej sesji zalecane były wkładki z klinem bocznym 7mm wykonane z materiału silikonowego lub ledo oraz ćwiczenia w domu w ten sam sposób. Sesję tę powtarzano raz w miesiącu, ale oceny uzyskiwano po pełnym tygodniu przez jeden miesiąc. (łącznie 4 sesje/jeden miesiąc)
Aktywny komparator: Fizjoterapia tradycyjna z ćwiczeniami domowymi (grupa 3)
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego byli oceniani za pomocą ogólnego kwestionariusza demograficznego, szybkiej oceny aktywności fizycznej (RAPA) w celu określenia poziomu aktywności fizycznej oraz wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) w celu określenia poziomu nasilenia bólu, sztywności, czynności funkcjonalnych, zajęć rekreacyjnych i jakości życia w celu zwiększenia niezależności funkcjonalnej i zostali przydzieleni do grupy tradycyjnej fizjoterapii. Każdy pacjent z trzeciej grupy odbył 4-tygodniowe sesje fizjoterapeutyczne, których celem było zmniejszenie bólu i sztywności, zwiększenie poziomu aktywności funkcjonalnej i poprawa jakości życia. Każdy pacjent był oceniany pod kątem zmian objawów w 1. tygodniu, 2. tygodniu, 3. tygodniu i 4. tygodniu.
Każdy pacjent z grupy III tj. tradycyjnej fizjoterapii z ćwiczeniami domowymi miał 40 do 45 minut sesji. Każda sesja rozpoczynała się w pozycji leżącej. W każdej sesji zastosowano terapeutyczne ultradźwięki o częstotliwości 1,5 MHz w trybie ciągłym przez 7 minut. Następnie wykonywano bierne rozciąganie następujących grup mięśniowych; łydkę, ścięgno podkolanowe, mięsień czworogłowy, zginacze bioder oraz przywodziciele i odwodziciele bioder, a następnie ćwiczenia wzmacniające manualnie i na ławeczce na mięśnie czworogłowe. W ten sam sposób prowadzono ćwiczenia domowe. Sesję tę powtarzano 3 do 4 razy w miesiącu. (łącznie 12 do 16 sesji/ jeden miesiąc)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Ból związany z codziennymi zadaniami jest mierzony za pomocą skali wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów z kategoriami „Brak” dla braku bólu i „Ekstremalny” dla maksymalnej wartości bólu.
Do 4 tygodni
Ocena sztywności wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Jest również mierzony za pomocą skali wyniku sztywności urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów z kategoriami „Brak” dla braku bólu i „Ekstremalny” dla maksymalnej wartości bólu.
Do 4 tygodni
Ocena stanu funkcjonalnego wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Stopień trudności w wykonywaniu codziennych zadań związanych ze stawem kolanowym jest mierzony za pomocą wyniku stanu funkcjonalnego urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w kategoriach „Brak” dla braku trudności w zadaniu i „Ekstremalny” dla maksymalnej trudności w wykonaniu zadania.
Do 4 tygodni
Ocena jakości życia po urazie kolana i chorobie zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Jakość życia w odniesieniu do choroby stawu kolanowego jest mierzona na podstawie oceny jakości życia urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów w kategoriach zgodnie z zadowoleniem pacjenta.
Do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala szybkiej oceny aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Poziom aktywności fizycznej pacjentów był również obserwowany poprzez szybką ocenę aktywności fizycznej z kategoriami „0” dla braku zaangażowania i „1” dla tak, a wyniki pokazały, że ci, którzy są zaangażowani w jakikolwiek rodzaj aktywności fizycznej, mają lepsze wyniki funkcjonalne .
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj