- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03848130
Efeitos de palmilhas de cunha lateral e bandagem de joelho no tratamento da osteoartrite do joelho
26 de julho de 2019 atualizado por: Rabbiya Riaz, Isra University
A osteoartrite (OA) de joelho é uma doença degenerativa, progressiva e amplamente disseminada, que pode levar o paciente a desfechos graves, por exemplo,
dor, perda de movimento articular, inflexibilidade, incapacidade e diminui a qualidade de vida (QV).
Como afeta os adultos de idade mais avançada, deve ser enfatizado. A eficácia da bandagem Mulligan no joelho, palmilhas de cunha lateral e fisioterapia tradicional (terapia de ultrassom com exercícios de alongamento e fortalecimento) com exercícios em casa como tratamento inicial foi avaliada por meio de RAPA e questionário KOOS completo .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um total de 60 pacientes com osteoartrite de joelho de terceiro grau do compartimento medial foram recrutados e divididos aleatoriamente em três grupos, 20 em cada grupo. Os dados foram coletados por meio de questionário demográfico geral, avaliação rápida da atividade física (RAPA) para determinar o nível de atividade física e lesão e Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para determinar o nível de gravidade da dor, rigidez, atividades funcionais, atividades recreativas e qualidade de vida para melhorar a independência funcional ao ter osteoartrite.
Para a análise entre grupos, foi usada a ANOVA de uma via e para a análise dentro do grupo foi usada a análise de variância de medidas repetidas longitudinais (RM-ANOVA) com o teste de comparações múltiplas de Tukey.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Rabbiya Riaz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Joelho OA na faixa etária de 40-70 anos.
- Joelho OA devido ao envelhecimento.
- Joelho OA devido à história familiar
Critério de exclusão:
- Joelho OA devido a Trauma.
- Joelho OA devido a qualquer patologia do joelho.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Taping de joelho com exercícios em casa (Grupo 1)
Os pacientes com osteoartrite do joelho foram avaliados por questionário demográfico geral, avaliação rápida da atividade física (RAPA) para determinar o nível de atividade física e lesões no joelho e pontuação de resultado da osteoartrite (KOOS) para determinar o nível de gravidade da dor, rigidez, atividades funcionais, atividades recreativas e qualidade de vida para melhorar a independência funcional e foram designados para o grupo de bandagem no joelho. Cada indivíduo no primeiro grupo completou 4 semanas de sessões de fisioterapia que visavam diminuir a dor e a rigidez, aumentar o nível de atividade funcional e melhorar a qualidade de vida.
Cada indivíduo foi avaliado quanto a alterações nos sintomas na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Cada paciente do grupo I, ou seja, grupo de gravação com exercícios em casa, teve uma sessão de 40 minutos.
Cada sessão começou na posição sentada ou deitada com a perna estendida e foi usada fita mulligan.
A bandagem foi iniciada no meio da patela, ao nível do aspecto superior da patela e puxou a fita medialmente e fixou a fita na borda medial.
Isso inclina a borda lateral da patela para longe do fêmur e produz enrugamento da pele.
Além disso, exercícios domiciliares como isométricos de quadríceps e autoalongamentos e ROMs também foram orientados.
Esta sessão foi repetida três vezes por semana durante um mês (Total 12 sessões/ um mês).
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Comparador Ativo: Palmilhas laterais em cunha com exercícios em casa (Grupo 2)
Os pacientes com osteoartrite do joelho foram avaliados por questionário demográfico geral, avaliação rápida da atividade física (RAPA) para determinar o nível de atividade física e lesões no joelho e pontuação de resultado da osteoartrite (KOOS) para determinar o nível de gravidade da dor, rigidez, atividades funcionais, atividades recreativas e qualidade de vida para melhorar a independência funcional e foram designados para o grupo palmilha de cunha lateral. Cada sujeito no segundo grupo completou 4 semanas de sessões de fisioterapia que visavam diminuir a dor e a rigidez, aumentar o nível de atividade funcional e melhorar a qualidade de vida.
Cada indivíduo foi avaliado quanto a alterações nos sintomas na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Cada paciente do grupo II, ou seja, palmilha lateral com exercícios em casa, recebeu uma sessão de 20 minutos.
Em cada sessão, foram aconselhadas palmilhas de cunha lateral de 7mm feitas de material de silicone ou leds e exercícios em casa da mesma forma.
Esta sessão foi repetida uma vez por mês, mas as avaliações foram obtidas após uma semana completa durante um mês.
(Total 4 sessões/um mês)
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Comparador Ativo: Fisioterapia Tradicional com Exercícios em Casa (Grupo 3)
Os pacientes com osteoartrite do joelho foram avaliados por questionário demográfico geral, avaliação rápida da atividade física (RAPA) para determinar o nível de atividade física e lesões no joelho e pontuação de resultado da osteoartrite (KOOS) para determinar o nível de gravidade da dor, rigidez, atividades funcionais, atividades recreativas e qualidade de vida para melhorar a independência funcional e foram designados para o grupo de fisioterapia tradicional. Cada sujeito do terceiro grupo completou 4 semanas de sessões de fisioterapia que visavam diminuir a dor e a rigidez, aumentar o nível de atividade funcional e melhorar a qualidade de vida.
Cada indivíduo foi avaliado quanto a alterações nos sintomas na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
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Cada paciente do grupo III, ou seja, fisioterapia tradicional com exercícios em casa, recebeu sessões de 40 a 45 minutos.
Cada sessão começou na posição deitada.
Em cada sessão, foi aplicado ultrassom terapêutico com frequência de 1,5MHz e modo contínuo por 7 minutos.
Em seguida, foram feitos alongamentos passivos dos seguintes grupos musculares; panturrilha, isquiotibiais, quadríceps, flexores do quadril e adutores e abdutores do quadril e seguidos de exercícios de fortalecimento manual e com banco de quadríceps.
Os exercícios em casa foram orientados da mesma forma.
Esta sessão foi repetida 3 a 4 vezes por mês.
(Total de 12 a 16 sessões/ um mês)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de dor resultante de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Até 4 semanas
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A dor associada às tarefas diárias é medida por meio da escala de escore de dor de resultado de lesão no joelho e osteoartrite com categorias como "Nenhuma" para nenhuma dor e "Extrema" para valor máximo de dor.
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Até 4 semanas
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Pontuação de rigidez do resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Até 4 semanas
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Também é medido por meio da escala de pontuação de rigidez de resultado de lesão no joelho e osteoartrite com categorias como "Nenhuma" para nenhuma dor e "Extrema" para valor máximo de dor.
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Até 4 semanas
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Escore do estado funcional do resultado da lesão no joelho e da osteoartrite
Prazo: Até 4 semanas
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O grau de dificuldade na execução de tarefas diárias associadas à articulação do joelho é medido por meio da pontuação do estado funcional do resultado da lesão no joelho e da osteoartrite em categorias como "Nenhuma" para nenhuma dificuldade na tarefa e "Extrema" para dificuldade máxima na execução da tarefa.
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Até 4 semanas
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Escore de qualidade de vida do resultado de lesões no joelho e osteoartrite
Prazo: Até 4 semanas
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A qualidade de vida em relação à doença da articulação do joelho é medida por meio da pontuação de qualidade de vida do resultado da lesão no joelho e da osteoartrite em categorias de acordo com a satisfação do paciente.
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Até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Atividade Física de Avaliação Rápida
Prazo: Até 4 semanas
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O nível de atividade física dos pacientes também foi observado através da avaliação rápida da atividade física com categorias como "0" para nenhum envolvimento e "1" para sim e os resultados mostraram que aqueles que praticam qualquer tipo de atividade física têm um melhor resultado funcional .
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Até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIRS-1509/PDPT/010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .