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Efeitos de palmilhas de cunha lateral e bandagem de joelho no tratamento da osteoartrite do joelho

26 de julho de 2019 atualizado por: Rabbiya Riaz, Isra University
A osteoartrite (OA) de joelho é uma doença degenerativa, progressiva e amplamente disseminada, que pode levar o paciente a desfechos graves, por exemplo, dor, perda de movimento articular, inflexibilidade, incapacidade e diminui a qualidade de vida (QV). Como afeta os adultos de idade mais avançada, deve ser enfatizado. A eficácia da bandagem Mulligan no joelho, palmilhas de cunha lateral e fisioterapia tradicional (terapia de ultrassom com exercícios de alongamento e fortalecimento) com exercícios em casa como tratamento inicial foi avaliada por meio de RAPA e questionário KOOS completo .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 60 pacientes com osteoartrite de joelho de terceiro grau do compartimento medial foram recrutados e divididos aleatoriamente em três grupos, 20 em cada grupo. Os dados foram coletados por meio de questionário demográfico geral, avaliação rápida da atividade física (RAPA) para determinar o nível de atividade física e lesão e Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para determinar o nível de gravidade da dor, rigidez, atividades funcionais, atividades recreativas e qualidade de vida para melhorar a independência funcional ao ter osteoartrite. Para a análise entre grupos, foi usada a ANOVA de uma via e para a análise dentro do grupo foi usada a análise de variância de medidas repetidas longitudinais (RM-ANOVA) com o teste de comparações múltiplas de Tukey.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão
        • Rabbiya Riaz

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Joelho OA na faixa etária de 40-70 anos.
  • Joelho OA devido ao envelhecimento.
  • Joelho OA devido à história familiar

Critério de exclusão:

  • Joelho OA devido a Trauma.
  • Joelho OA devido a qualquer patologia do joelho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Taping de joelho com exercícios em casa (Grupo 1)
Os pacientes com osteoartrite do joelho foram avaliados por questionário demográfico geral, avaliação rápida da atividade física (RAPA) para determinar o nível de atividade física e lesões no joelho e pontuação de resultado da osteoartrite (KOOS) para determinar o nível de gravidade da dor, rigidez, atividades funcionais, atividades recreativas e qualidade de vida para melhorar a independência funcional e foram designados para o grupo de bandagem no joelho. Cada indivíduo no primeiro grupo completou 4 semanas de sessões de fisioterapia que visavam diminuir a dor e a rigidez, aumentar o nível de atividade funcional e melhorar a qualidade de vida. Cada indivíduo foi avaliado quanto a alterações nos sintomas na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
Cada paciente do grupo I, ou seja, grupo de gravação com exercícios em casa, teve uma sessão de 40 minutos. Cada sessão começou na posição sentada ou deitada com a perna estendida e foi usada fita mulligan. A bandagem foi iniciada no meio da patela, ao nível do aspecto superior da patela e puxou a fita medialmente e fixou a fita na borda medial. Isso inclina a borda lateral da patela para longe do fêmur e produz enrugamento da pele. Além disso, exercícios domiciliares como isométricos de quadríceps e autoalongamentos e ROMs também foram orientados. Esta sessão foi repetida três vezes por semana durante um mês (Total 12 sessões/ um mês).
Comparador Ativo: Palmilhas laterais em cunha com exercícios em casa (Grupo 2)
Os pacientes com osteoartrite do joelho foram avaliados por questionário demográfico geral, avaliação rápida da atividade física (RAPA) para determinar o nível de atividade física e lesões no joelho e pontuação de resultado da osteoartrite (KOOS) para determinar o nível de gravidade da dor, rigidez, atividades funcionais, atividades recreativas e qualidade de vida para melhorar a independência funcional e foram designados para o grupo palmilha de cunha lateral. Cada sujeito no segundo grupo completou 4 semanas de sessões de fisioterapia que visavam diminuir a dor e a rigidez, aumentar o nível de atividade funcional e melhorar a qualidade de vida. Cada indivíduo foi avaliado quanto a alterações nos sintomas na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
Cada paciente do grupo II, ou seja, palmilha lateral com exercícios em casa, recebeu uma sessão de 20 minutos. Em cada sessão, foram aconselhadas palmilhas de cunha lateral de 7mm feitas de material de silicone ou leds e exercícios em casa da mesma forma. Esta sessão foi repetida uma vez por mês, mas as avaliações foram obtidas após uma semana completa durante um mês. (Total 4 sessões/um mês)
Comparador Ativo: Fisioterapia Tradicional com Exercícios em Casa (Grupo 3)
Os pacientes com osteoartrite do joelho foram avaliados por questionário demográfico geral, avaliação rápida da atividade física (RAPA) para determinar o nível de atividade física e lesões no joelho e pontuação de resultado da osteoartrite (KOOS) para determinar o nível de gravidade da dor, rigidez, atividades funcionais, atividades recreativas e qualidade de vida para melhorar a independência funcional e foram designados para o grupo de fisioterapia tradicional. Cada sujeito do terceiro grupo completou 4 semanas de sessões de fisioterapia que visavam diminuir a dor e a rigidez, aumentar o nível de atividade funcional e melhorar a qualidade de vida. Cada indivíduo foi avaliado quanto a alterações nos sintomas na 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana.
Cada paciente do grupo III, ou seja, fisioterapia tradicional com exercícios em casa, recebeu sessões de 40 a 45 minutos. Cada sessão começou na posição deitada. Em cada sessão, foi aplicado ultrassom terapêutico com frequência de 1,5MHz e modo contínuo por 7 minutos. Em seguida, foram feitos alongamentos passivos dos seguintes grupos musculares; panturrilha, isquiotibiais, quadríceps, flexores do quadril e adutores e abdutores do quadril e seguidos de exercícios de fortalecimento manual e com banco de quadríceps. Os exercícios em casa foram orientados da mesma forma. Esta sessão foi repetida 3 a 4 vezes por mês. (Total de 12 a 16 sessões/ um mês)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de dor resultante de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Até 4 semanas
A dor associada às tarefas diárias é medida por meio da escala de escore de dor de resultado de lesão no joelho e osteoartrite com categorias como "Nenhuma" para nenhuma dor e "Extrema" para valor máximo de dor.
Até 4 semanas
Pontuação de rigidez do resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Até 4 semanas
Também é medido por meio da escala de pontuação de rigidez de resultado de lesão no joelho e osteoartrite com categorias como "Nenhuma" para nenhuma dor e "Extrema" para valor máximo de dor.
Até 4 semanas
Escore do estado funcional do resultado da lesão no joelho e da osteoartrite
Prazo: Até 4 semanas
O grau de dificuldade na execução de tarefas diárias associadas à articulação do joelho é medido por meio da pontuação do estado funcional do resultado da lesão no joelho e da osteoartrite em categorias como "Nenhuma" para nenhuma dificuldade na tarefa e "Extrema" para dificuldade máxima na execução da tarefa.
Até 4 semanas
Escore de qualidade de vida do resultado de lesões no joelho e osteoartrite
Prazo: Até 4 semanas
A qualidade de vida em relação à doença da articulação do joelho é medida por meio da pontuação de qualidade de vida do resultado da lesão no joelho e da osteoartrite em categorias de acordo com a satisfação do paciente.
Até 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Atividade Física de Avaliação Rápida
Prazo: Até 4 semanas
O nível de atividade física dos pacientes também foi observado através da avaliação rápida da atividade física com categorias como "0" para nenhum envolvimento e "1" para sim e os resultados mostraram que aqueles que praticam qualquer tipo de atividade física têm um melhor resultado funcional .
Até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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