Effekter av laterale kileinnleggssåler, kne-taping på behandling av kneartrose
26. juli 2019 oppdatert av: Rabbiya Riaz, Isra University
Kneartrose (OA) er en degenerativ, progressiv og utbredt sykdom, som kan føre til alvorlige utfall, f.eks.
smerter, tap av leddbevegelser, manglende fleksibilitet, funksjonshemming og redusert livskvalitet (QOL).
Siden det påvirker voksne i eldre alder, bør det derfor understrekes. Effektiviteten av Mulligan kne-taping, lateral wedge-innleggssåler og tradisjonell fysioterapi (ultralydterapi med tøynings- og styrkeøvelser) med hjemmeøvelser som baselinebehandling ble vurdert gjennom RAPA og komplett KOOS spørreskjema .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt 60 pasienter med medial kompartment 3. grads kneartrose ble rekruttert og tilfeldig delt inn i tre grupper, 20 i hver gruppe. Dataene ble samlet inn gjennom generell demografisk spørreskjema, rask vurdering av fysisk aktivitet (RAPA) for å bestemme fysisk aktivitetsnivå og kne. skade og slitasjegikt resultatpoeng (KOOS) for å bestemme nivået av smertens alvorlighetsgrad, stivhet, funksjonelle aktiviteter, rekreasjonsaktiviteter og livskvalitet for å øke funksjonell uavhengighet mens du har slitasjegikt.
For mellomgruppeanalyse ble enveis ANOVA brukt og for interngruppeanalyse ble variansanalyse (RM-ANOVA) med Tukeys multiple sammenligningstest brukt i longitudinelle gjentatte mål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rabbiya Riaz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kne-OA i aldersgruppen 40-70 år.
- Kne-OA på grunn av aldring.
- Kne-OA på grunn av familiehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Kne-OA på grunn av traumer.
- Kne-OA på grunn av knepatologi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Taping av kne med hjemmeøvelser (gruppe 1)
Pasienter med kneartrose ble vurdert ved et generelt demografisk spørreskjema, rask vurdering av fysisk aktivitet (RAPA) for å bestemme fysisk aktivitetsnivå og kneskade og slitasjegikt resultatscore (KOOS) for å bestemme nivået av smertens alvorlighetsgrad, stivhet, funksjonelle aktiviteter, rekreasjonsaktiviteter og kvalitet av livet for å styrke funksjonell uavhengighet og ble delt inn i en kne-tapegruppe. Hvert individ i den første gruppen fullførte 4 uker med fysioterapiøkter som hadde som mål å redusere smerte og stivhet, øke funksjonelt aktivitetsnivå og forbedre livskvaliteten.
Hvert individ ble evaluert for endringer i symptomer på, 1. uke, 2. uke, 3. uke og 4. uke.
|
Hver pasient i gruppe I, dvs. tapegruppe med hjemmeøvelser, fikk 40 minutters økt.
Hver økt startet i sittende eller liggende stilling med benet utstrakt og mulligan tape ble brukt.
Taping ble startet i midten av patella, på nivået av overlegent aspekt av patella og trakk tapen medialt og festet tapen ved medial kant.
Dette vipper den laterale kanten av patella bort fra lårbenet og forårsaket rynker på huden.
I tillegg til dette ble hjemmeøvelser som quads-isometri og selvstrekk og ROM-er også veiledet.
Denne økten ble gjentatt tre ganger i uken i en måned (totalt 12 økter/en måned).
|
|
Aktiv komparator: Lateral wedge innleggssåler med hjemmeøvelser (gruppe 2)
Pasienter med kneartrose ble vurdert ved et generelt demografisk spørreskjema, rask vurdering av fysisk aktivitet (RAPA) for å bestemme fysisk aktivitetsnivå og kneskade og slitasjegikt resultatscore (KOOS) for å bestemme nivået av smertens alvorlighetsgrad, stivhet, funksjonelle aktiviteter, rekreasjonsaktiviteter og kvalitet av livet for å styrke funksjonell uavhengighet og ble delt inn i lateral kile-innleggssålegruppe. Hvert individ i andre gruppe fullførte 4 uker med fysioterapiøkter som hadde som mål å redusere smerte og stivhet, øke funksjonelt aktivitetsnivå og forbedre livskvaliteten.
Hvert individ ble evaluert for endringer i symptomer på, 1. uke, 2. uke, 3. uke og 4. uke.
|
Hver pasient i gruppe II, dvs. lateral wedge-innleggssåle med hjemmetreningsgruppe, fikk en 20-minutters økt.
I hver økt ble Lateral wedge innleggssåler på 7 mm laget av silisium eller ledos materiale anbefalt og hjemmeøvelser på samme måte.
Denne økten ble gjentatt en gang i måneden, men evalueringer ble oppnådd etter en hel uke i en måned.
(Totalt 4 økter/en måned)
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi med hjemmeøvelser (gruppe 3)
Pasienter med kneartrose ble vurdert ved et generelt demografisk spørreskjema, rask vurdering av fysisk aktivitet (RAPA) for å bestemme fysisk aktivitetsnivå og kneskade og slitasjegikt resultatscore (KOOS) for å bestemme nivået av smertens alvorlighetsgrad, stivhet, funksjonelle aktiviteter, rekreasjonsaktiviteter og kvalitet av livet for å styrke funksjonell uavhengighet og ble tildelt tradisjonell fysioterapigruppe. Hvert individ i tredje gruppe fullførte 4 uker med fysioterapiøkter som hadde som mål å redusere smerte og stivhet, øke funksjonelt aktivitetsnivå og forbedre livskvaliteten.
Hvert individ ble evaluert for endringer i symptomer på, 1. uke, 2. uke, 3. uke og 4. uke.
|
Hver pasient i gruppe III, dvs. tradisjonell fysioterapi med hjemmetreningsgruppe, fikk en økt på 40 til 45 minutter.
Hver økt startet i liggende stilling.
I hver økt ble det gitt terapeutisk ultralyd med 1,5MHz frekvens og kontinuerlig modus i 7 minutter.
Deretter ble det gjort passive strekkinger av følgende muskelgrupper; legg, hamstring, quadriceps, hoftebøyere og hofteadduktorer & abduktorer og etterfulgt av styrkeøvelser manuelt og med quadriceps benk.
Hjemmeøvelser ble veiledet på samme måte.
Denne økten ble gjentatt 3 til 4 ganger i måneden.
(Totalt 12 til 16 økter/en måned)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneskade og slitasjegikt resultat smertescore
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Smerte forbundet med daglige gjøremål måles gjennom kneskade og slitasjegikt utfall smertescoreskala med kategorier som "Ingen" for ingen smerte og "Ekstrem" for maksimal smerteverdi.
|
Inntil 4 uker
|
|
Kneskade og utfall av slitasjegikt stivhetspoeng
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Det er også målt gjennom kneskade og slitasjegikt utfallsstivhetsskala med kategorier som "Ingen" for ingen smerte og "Ekstrem" for maksimal smerteverdi.
|
Inntil 4 uker
|
|
Kneskade og slitasjegikt utfall funksjonell statusscore
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Vanskelighetsgrad med å utføre daglige oppgaver knyttet til kneleddet måles gjennom kneskade og slitasjegikt utfall funksjonell statusscore i kategoriene "Ingen" for ingen vanskeligheter med oppgaven og "Ekstrem" for maksimal vanskelighetsgrad med å utføre oppgaven.
|
Inntil 4 uker
|
|
Kneskade og slitasjegikt utfall livskvalitetsscore
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Livskvalitet angående kneleddsykdom måles gjennom kneskade og slitasjegikt utfall livskvalitetsscore i kategorier i henhold til pasientens tilfredshet.
|
Inntil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rask vurdering Fysisk aktivitetsskala
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Fysisk aktivitetsnivå til pasientene ble også observert gjennom rask vurdering av fysisk aktivitet med kategoriene "0" for Ingen involvering og "1" for ja, og resultatene viste at de som er involvert i noen form for fysisk aktivitet har et bedre funksjonsresultat. .
|
Inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIRS-1509/PDPT/010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .