Virkninger af laterale kile-indlægssåler, knæ-taping på håndteringen af knæartrose
26. juli 2019 opdateret af: Rabbiya Riaz, Isra University
Knæartrose (OA) er en degenerativ, progressiv og udbredt sygdom, som kan føre patienten til alvorlige udfald, f.eks.
smerter, tab af ledbevægelser, ufleksibilitet, handicap og nedsat livskvalitet (QOL).
Da det påvirker voksne i ældre alder, bør det derfor understreges. Effektiviteten af Mulligan knæ taping, lateral wedge indlægssåler og traditionel fysioterapi (ultralydsterapi med stræk- og styrkeøvelser) med hjemmeøvelser som baseline behandling blev vurderet gennem RAPA og komplet KOOS spørgeskema .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 60 patienter med medial kompartment 3. grads knæartrose blev rekrutteret og tilfældigt opdelt i tre grupper, 20 i hver gruppe. Dataene blev indsamlet gennem et generelt demografisk spørgeskema, hurtig vurdering af fysisk aktivitet (RAPA) for at bestemme fysisk aktivitetsniveau og knæ. skade og slidgigt resultatscore (KOOS) til at bestemme niveauet af smertens sværhedsgrad, stivhed, funktionelle aktiviteter, rekreative aktiviteter og livskvalitet for at øge funktionel uafhængighed, mens du har slidgigt.
Til mellem-gruppe-analyse blev en-vejs ANOVA brugt, og til inden-gruppe-analyse blev der brugt variansanalyse af gentagne mål i længderetningen (RM-ANOVA) med Tukeys multiple sammenligningstest.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rabbiya Riaz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Knæ OA i aldersgruppen 40-70 år.
- Knæ OA på grund af aldring.
- Knæ OA på grund af familiehistorie
Ekskluderingskriterier:
- Knæ OA på grund af Traume.
- Knæ OA på grund af enhver knæpatologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Knætaping med hjemmeøvelser (gruppe 1)
Patienter med knæartrose blev vurderet ved et generelt demografisk spørgeskema, hurtig vurdering af fysisk aktivitet (RAPA) for at bestemme fysisk aktivitetsniveau og Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) for at bestemme niveauet af smertens sværhedsgrad, stivhed, funktionelle aktiviteter, rekreative aktiviteter og kvalitet af livet for at øge funktionel uafhængighed og blev inddelt i en knæetapegruppe. Hvert individ i den første gruppe gennemførte 4 ugers fysioterapisessioner, som havde til formål at mindske smerter og stivhed, øge det funktionelle aktivitetsniveau og forbedre livskvaliteten.
Hvert individ blev evalueret for ændringer i symptomer på, 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Hver patient i gruppe I, dvs. tapegruppe med hjemmeøvelser, fik 40 minutters session.
Hver session startede i siddende eller liggende stilling med strakt benet, og der blev brugt mulligan tape.
Taping blev påbegyndt i midten af knæskallen, på niveauet af overlegent aspekt af knæskallen og trak båndet medialt og fikserede båndet ved medial kant.
Dette vipper den laterale kant af patella væk fra lårbenet og fremkalder rynker på huden.
Udover dette blev hjemmeøvelser som quads isometri og selvstrækninger & ROMs også guidet.
Denne session blev gentaget tre gange om ugen i en måned (i alt 12 sessioner/en måned).
|
|
Aktiv komparator: Lateral kile indlægssåler med hjemmeøvelser (gruppe 2)
Patienter med knæartrose blev vurderet ved et generelt demografisk spørgeskema, hurtig vurdering af fysisk aktivitet (RAPA) for at bestemme fysisk aktivitetsniveau og Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) for at bestemme niveauet af smertens sværhedsgrad, stivhed, funktionelle aktiviteter, rekreative aktiviteter og kvalitet af livet for at forbedre funktionel uafhængighed og blev tildelt i lateral kile-indlægssålgruppe. Hvert individ i anden gruppe gennemførte 4 ugers fysioterapisessioner, som havde til formål at mindske smerter og stivhed, øge det funktionelle aktivitetsniveau og forbedre livskvaliteten.
Hvert individ blev evalueret for ændringer i symptomer på, 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Hver patient i gruppe II, dvs. lateral wedge-indlægssål med hjemmeøvelsesgruppe, fik 20 minutters session.
I hver session blev Lateral wedge indlægssåler på 7 mm lavet af silicium eller ledos materiale rådgivet og hjemmeøvelser på samme måde.
Denne session blev gentaget en gang om måneden, men evalueringer blev opnået efter en hel uge i en måned.
(I alt 4 sessioner/en måned)
|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi med hjemmeøvelser (gruppe 3)
Patienter med knæartrose blev vurderet ved et generelt demografisk spørgeskema, hurtig vurdering af fysisk aktivitet (RAPA) for at bestemme fysisk aktivitetsniveau og Knæskade og Slidgigt Outcome Score (KOOS) for at bestemme niveauet af smertens sværhedsgrad, stivhed, funktionelle aktiviteter, rekreative aktiviteter og kvalitet af livet for at styrke funktionel uafhængighed og blev inddelt i traditionel fysioterapigruppe. Hvert individ i tredje gruppe gennemførte 4 ugers fysioterapisessioner, som havde til formål at mindske smerter og stivhed, øge det funktionelle aktivitetsniveau og forbedre livskvaliteten.
Hvert individ blev evalueret for ændringer i symptomer på, 1. uge, 2. uge, 3. uge og 4. uge.
|
Hver patient i gruppe III, dvs. traditionel fysioterapi med hjemmeøvelser, fik en session på 40 til 45 minutter.
Hver session startede i liggende stilling.
I hver session blev der givet terapeutisk ultralyd med 1,5 MHz frekvens og kontinuerlig tilstand i 7 minutter.
Derefter blev der lavet passive udstrækninger af følgende muskelgrupper; læg, baglår, quadriceps, hoftebøjer og hofteadduktorer & abduktorer og efterfulgt af styrkeøvelser manuelt og med quadriceps bænk.
Hjemmeøvelser blev guidet på samme måde.
Denne session blev gentaget 3 til 4 gange om måneden.
(I alt 12 til 16 sessioner/en måned)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæskade og slidgigt resultat smertescore
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Smerter forbundet med daglige opgaver måles gennem knæskade og slidgigt resultat smertescoreskala med kategorier som "Ingen" for ingen smerter og "Ekstrem" for maksimal smerteværdi.
|
Op til 4 uger
|
|
Knæskade og slidgigt resultat stivhed score
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Det er også målt gennem knæskade og slidgigt udfald stivhed score skala med kategorier som "Ingen" for ingen smerter og "Ekstrem" for maksimal smerteværdi.
|
Op til 4 uger
|
|
Knæskade og slidgigt resultat funktionel status score
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Sværhedsgrad ved at udføre daglige opgaver forbundet med knæleddet måles gennem Knæskade og slidgigt resultat funktionel status score i kategorier som "Ingen" for ingen vanskeligheder i opgaven og "Ekstrem" for maksimal vanskelighed med at udføre opgaven.
|
Op til 4 uger
|
|
Knæskade og slidgigt resultat livskvalitetsscore
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Livskvalitet vedrørende knæledssygdom måles gennem knæskade og slidgigt resultat livskvalitetsscore i kategorier efter patientens tilfredshed.
|
Op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig vurdering af fysisk aktivitetsskala
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Patienternes fysiske aktivitetsniveau blev også observeret gennem hurtig vurdering af fysisk aktivitet med kategorierne "0" for Ingen involvering og "1" for ja, og resultaterne viste, at de, der er involveret i enhver form for fysisk aktivitet, har et bedre funktionelt resultat .
|
Op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIRS-1509/PDPT/010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .