- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03848130
Lateraalisten kiilapohjallisten, polvien teippauksen vaikutukset polven nivelrikon hoitoon
perjantai 26. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Rabbiya Riaz, Isra University
Polven nivelrikko (OA) on rappeuttava, etenevä ja laajalle levinnyt sairaus, joka voi johtaa potilaalle vakaviin seurauksiin, mm.
kipu, nivelten liikkeen menetys, joustamattomuus, vamma ja heikentää elämänlaatua (QOL).
Koska se vaikuttaa ikääntyneisiin aikuisiin, on syytä korostaa.Mulligan-polvien teippauksen, lateraaliset kiilapohjalliset ja perinteisen fysioterapian (ultraäänihoito venytys- ja vahvistusharjoituksilla) kotiharjoituksilla perushoitona arvioitiin RAPA:n ja täyttämällä KOOS-kyselyn avulla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 60 potilasta, joilla oli mediaaliosaston 3. asteen polven nivelrikko, rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, 20 kuhunkin ryhmään. Tiedot kerättiin yleisellä demografisella kyselylomakkeella, nopealla fyysisen aktiivisuuden arvioinnilla (RAPA) fyysisen aktiivisuuden tason ja polven määrittämiseksi. vamma ja nivelrikkotulos (KOOS) määrittääkseen kivun vaikeusasteen, jäykkyyden, toiminnallisen toiminnan, virkistystoiminnan ja elämänlaadun toiminnallisen itsenäisyyden parantamiseksi nivelrikon aikana.
Ryhmien väliseen analyysiin käytettiin yksisuuntaista ANOVAa ja ryhmän sisäiseen analyysiin käytettiin pitkittäissuuntaista toistettujen mittausten varianssianalyysiä (RM-ANOVA) Tukeyn monivertailutestillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rabbiya Riaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvi OA ikäryhmässä 40-70 vuotta.
- Ikääntymisestä johtuva polven OA.
- Polven OA sukuhistorian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Traumasta johtuva polven OA.
- Polven OA johtuen mistä tahansa polven patologiasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Polvien teippaus kotiharjoituksissa (ryhmä 1)
Polven nivelrikkopotilaat arvioitiin yleisellä demografisella kyselylomakkeella, nopealla fyysisen aktiivisuuden arvioinnilla (RAPA) fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi sekä polvivamman ja nivelrikkon tulospisteellä (KOOS) kivun vakavuuden, jäykkyyden, toiminnallisen toiminnan, virkistystoiminnan ja laadun määrittämiseksi. elämästä toiminnallisen itsenäisyyden parantamiseksi ja heidät jaettiin polvien teippausryhmään. Ensimmäisen ryhmän jokainen tutkittava suoritti 4 viikon fysioterapiaistuntoja, joiden tavoitteena oli vähentää kipua ja jäykkyyttä, lisätä toiminnallista aktiivisuutta ja parantaa elämänlaatua.
Jokaisesta koehenkilöstä arvioitiin oireiden muutokset 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.
|
Jokaiselle ryhmän I potilaalle eli teippausryhmälle kotiharjoituksilla annettiin 40 minuutin istunto.
Jokainen istunto aloitettiin istuma- tai makuuasennossa jalka ojennettuna ja käytettiin mulligan-teippiä.
Teippaus aloitettiin polvilumpion keskeltä, polvilumpion yläosan tasolta ja teippi vedettiin mediaalisesti ja kiinnitettiin teippi mediaaliseen reunaan.
Tämä kallistaa polvilumpion sivureunaa poispäin reisiluusta ja aiheuttaa ihon ryppyjä.
Tämän lisäksi ohjattiin myös kotiharjoituksia, kuten nelosten isometriaa ja itsevenytyksiä ja ROMeja.
Tämä istunto toistettiin kolme kertaa viikossa yhden kuukauden ajan (yhteensä 12 istuntoa / kuukausi).
|
|
Active Comparator: Lateraaliset kiilapohjalliset kotiharjoituksilla (Ryhmä 2)
Polven nivelrikkopotilaat arvioitiin yleisellä demografisella kyselylomakkeella, nopealla fyysisen aktiivisuuden arvioinnilla (RAPA) fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi sekä polvivamman ja nivelrikkon tulospisteellä (KOOS) kivun vakavuuden, jäykkyyden, toiminnallisen toiminnan, virkistystoiminnan ja laadun määrittämiseksi. elämästä toiminnallisen riippumattomuuden parantamiseksi ja ne jaettiin lateraalisiin kiilapohjallisiin. Jokainen toisen ryhmän koehenkilö suoritti 4 viikon fysioterapiaistuntoja, joiden tavoitteena oli vähentää kipua ja jäykkyyttä, lisätä toiminnallista aktiivisuutta ja parantaa elämänlaatua.
Jokaisesta koehenkilöstä arvioitiin oireiden muutokset 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.
|
Jokaiselle ryhmän II potilaalle, eli lateraaliselle kiilapohjalliselle kotiharjoitteluryhmän kanssa, annettiin 20 minuutin istunto.
Jokaisessa harjoituksessa suositeltiin silikonista tai ledomateriaalista valmistettuja 7 mm:n lateraalisia kiilapohjallisia ja kotiharjoituksia samalla tavalla.
Tämä istunto toistettiin kerran kuukaudessa, mutta arvioinnit saatiin yhden kuukauden kokonaisen viikon jälkeen.
(Yhteensä 4 istuntoa/kuukausi)
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia kotiharjoituksilla (Ryhmä 3)
Polven nivelrikkopotilaat arvioitiin yleisellä demografisella kyselylomakkeella, nopealla fyysisen aktiivisuuden arvioinnilla (RAPA) fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi sekä polvivamman ja nivelrikkon tulospisteellä (KOOS) kivun vakavuuden, jäykkyyden, toiminnallisen toiminnan, virkistystoiminnan ja laadun määrittämiseksi. elämästä toiminnallisen riippumattomuuden lisäämiseksi ja heidät sijoitettiin perinteiseen fysioterapiaryhmään. Kolmannen ryhmän jokainen koehenkilö suoritti 4 viikon fysioterapiaistuntoja, joiden tavoitteena oli vähentää kipua ja jäykkyyttä, lisätä toiminnallista aktiivisuutta ja parantaa elämänlaatua.
Jokaisesta koehenkilöstä arvioitiin oireiden muutokset 1. viikolla, 2. viikolla, 3. viikolla ja 4. viikolla.
|
Jokaiselle ryhmän III eli perinteisen fysioterapian kotiharjoitteluryhmän potilaalle annettiin 40-45 minuutin istunto.
Jokainen harjoitus aloitettiin makuuasennossa.
Jokaisessa istunnossa annettiin terapeuttista ultraääntä 1,5 MHz:n taajuudella ja jatkuvalla tilassa 7 minuutin ajan.
Sitten tehtiin passiiviset venytykset seuraaville lihasryhmille; pohkeet, reisilihakset, nelipäiset lantiolihakset, lonkan koukistajat ja lonkan adductors & abductors ja sen jälkeen vahvistusharjoitukset manuaalisesti ja nelipäisellä penkeillä.
Kotiharjoituksia ohjattiin samalla tavalla.
Tämä istunto toistettiin 3-4 kertaa kuukaudessa.
(Yhteensä 12-16 istuntoa / kuukausi)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tuloksen kipupisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Päivittäisiin tehtäviin liittyvä kipu mitataan polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen kipupisteytysasteikolla, jonka luokkiin on "ei mitään" ei kipua ja "Extreme" maksimaalista kipua.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulosten jäykkyyspisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Se mitataan myös polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen jäykkyyspisteytysasteikolla, jonka luokkiin ovat "ei mitään" ei kipua ja "Extreme" maksimaalista kipua.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tuloksen toiminnallisen tilan pisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Polviniveliin liittyvien päivittäisten tehtävien suorittamisen vaikeusaste mitataan polvivamman ja nivelrikon tuloksen toiminnallisen tilan pisteytyksen avulla luokissa "Ei mitään" ei ole vaikeuksia tehtävässä ja "Extreme" tarkoittaa, että tehtävän suorittaminen on vaikeinta.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Polvivamman ja nivelrikon seurauksena elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Polvinivelsairauden elämänlaatua mitataan polvivamman ja nivelrikon lopputuloksen elämänlaadun pisteytyksen avulla potilaan tyytyväisyyden mukaan.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointiasteikko
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Potilaiden fyysistä aktiivisuutta tarkkailtiin myös nopealla fyysisen aktiivisuuden arvioinnilla luokilla "0" tarkoittaa ei osallistumista ja "1" kyllä, ja tulokset osoittivat, että minkä tahansa tyyppiseen fyysiseen toimintaan osallistuvilla on parempi toiminnallinen tulos. .
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIRS-1509/PDPT/010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .