- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03848130
Effekter av laterala innersulor, knätejpning på hanteringen av knäartros
26 juli 2019 uppdaterad av: Rabbiya Riaz, Isra University
Knäartros (OA) är en degenerativ, progressiv och utbredd sjukdom, som kan leda patienten till svåra utfall t.ex.
smärta, förlust av ledrörelser, inflexibilitet, funktionsnedsättning och minskar livskvaliteten (QOL).
Eftersom det påverkar vuxna i äldre ålder, bör därför betonas. Effektiviteten av Mulligan-knätejpning, laterala wedge-inläggssulor och traditionell fysioterapi (Ultraljudsterapi med stretch- och stärkande övningar) med hemmaövningar som baslinjebehandling utvärderades genom RAPA och komplett KOOS-enkät .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt 60 patienter med medial kompartment 3:e grads knäartros rekryterades och delades slumpmässigt in i tre grupper, 20 i varje grupp. Data samlades in genom allmänt demografiskt frågeformulär, snabb bedömning av fysisk aktivitet (RAPA) för att fastställa fysisk aktivitetsnivå och knä. skada och artros resultatpoäng (KOOS) för att fastställa graden av smärta, stelhet, funktionella aktiviteter, fritidsaktiviteter och livskvalitet för att förbättra funktionellt oberoende samtidigt som du har artros.
För analys mellan grupper användes envägs-ANOVA och för analys inom grupp användes longitudinell upprepad mätning variansanalys (RM-ANOVA) med Tukeys multipla jämförelsetest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rabbiya Riaz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Knä-OA i åldersgruppen 40-70 år.
- Knä-OA på grund av åldrande.
- Knä-OA på grund av familjehistoria
Exklusions kriterier:
- Knä-OA på grund av trauma.
- Knä-OA på grund av någon knäpatologi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Knätejpning med hemmaövningar (Grupp 1)
Patienter med knäartros bedömdes med allmänt demografiskt frågeformulär, snabb bedömning av fysisk aktivitet (RAPA) för att bestämma fysisk aktivitetsnivå och resultatresultat för knäskador och artros (KOOS) för att bestämma graden av smärta, stelhet, funktionella aktiviteter, rekreationsaktiviteter och kvalitet av livet för att förbättra funktionellt oberoende och delades in i knätejpande grupp. Varje försöksperson i den första gruppen genomförde 4 veckors fysioterapisessioner som syftade till att minska smärta och stelhet, öka den funktionella aktivitetsnivån och förbättra livskvaliteten.
Varje försöksperson utvärderades med avseende på förändringar i symtom på, 1:a veckan, 2:a veckan, 3:e veckan och 4:e veckan.
|
Varje patient i grupp I, dvs tejpningsgrupp med hemövningar, fick 40 minuters session.
Varje pass startade i sittande eller liggande läge med benet utsträckt och mulligan tejp användes.
Tejpning påbörjades i mitten av patella, på nivån av överlägsen aspekt av patella och drog tejpen medialt och fixerade tejpen vid mediala gränsen.
Detta lutar den laterala kanten av patella bort från lårbenet och orsakade hudrynkor.
Utöver detta guidades även hemövningar som quads isometrics och self stretchings & ROMs.
Denna session upprepades tre gånger i veckan under en månad (totalt 12 sessioner/en månad).
|
Aktiv komparator: Lateral wedge innersulor med hemmaövningar (grupp 2)
Patienter med knäartros bedömdes med allmänt demografiskt frågeformulär, snabb bedömning av fysisk aktivitet (RAPA) för att bestämma fysisk aktivitetsnivå och resultatresultat för knäskador och artros (KOOS) för att bestämma graden av smärta, stelhet, funktionella aktiviteter, rekreationsaktiviteter och kvalitet av livet för att stärka funktionellt oberoende och delades in i en grupp med lateral kil innersula. Varje försöksperson i den andra gruppen genomförde 4 veckors fysioterapisessioner som syftade till att minska smärta och stelhet, öka den funktionella aktivitetsnivån och förbättra livskvaliteten.
Varje försöksperson utvärderades med avseende på förändringar i symtom på, 1:a veckan, 2:a veckan, 3:e veckan och 4:e veckan.
|
Varje patient i grupp II, dvs. lateral wedge-innersula med hemmaträningsgrupp, fick 20 minuters session.
I varje pass rekommenderades Lateral wedge-inläggssulor på 7 mm gjorda av silikon- eller ledosmaterial och hemmaövningar på samma sätt.
Denna session upprepades en gång i månaden men utvärderingar erhölls efter en hel vecka under en månad.
(Totalt 4 sessioner/en månad)
|
Aktiv komparator: Traditionell sjukgymnastik med hemmaträning (Grupp 3)
Patienter med knäartros bedömdes med allmänt demografiskt frågeformulär, snabb bedömning av fysisk aktivitet (RAPA) för att bestämma fysisk aktivitetsnivå och resultatresultat för knäskador och artros (KOOS) för att bestämma graden av smärta, stelhet, funktionella aktiviteter, rekreationsaktiviteter och kvalitet av livet för att förbättra funktionellt oberoende och delades in i traditionell sjukgymnastikgrupp. Varje försöksperson i den tredje gruppen genomförde 4 veckors sjukgymnastiksessioner som syftade till att minska smärta och stelhet, öka den funktionella aktivitetsnivån och förbättra livskvaliteten.
Varje försöksperson utvärderades med avseende på förändringar i symtom på, 1:a veckan, 2:a veckan, 3:e veckan och 4:e veckan.
|
Varje patient i grupp III, dvs. traditionell fysioterapi med hemträningsgrupp, fick 40 till 45 minuters session.
Varje pass började i liggande position.
I varje session gavs terapeutiskt ultraljud med 1,5 MHz frekvens och kontinuerligt läge i 7 minuter.
Sedan gjordes passiva sträckningar av följande muskelgrupper; vad, hamstring, quadriceps, höftböjare och höftadduktorer & abduktorer och följs av förstärkningsövningar manuellt och med quadricepsbänk.
Hemövningar guidades på samma sätt.
Denna session upprepades 3 till 4 gånger i månaden.
(Totalt 12 till 16 sessioner/en månad)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Knäskada och artros resultat smärtpoäng
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Smärta i samband med dagliga sysslor mäts genom knäskada och utfall av artros smärtpoängskala med kategorier som "Ingen" för ingen smärta och "Extrem" för maximalt smärtvärde.
|
Upp till 4 veckor
|
Knäskada och utfall av osteoartrit stelhetspoäng
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Den mäts också genom knäskada och utfall av artros, stelhetspoängskala med kategorier som "Ingen" för ingen smärta och "Extrem" för maximalt smärtvärde.
|
Upp till 4 veckor
|
Knäskada och artros resultat funktionell status poäng
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Svårighetsgrad att utföra dagliga uppgifter associerade med knäleden mäts genom Knäskada och artros resultat funktionell status poäng i kategorier som "Ingen" för ingen svårighet i uppgiften och "Extrem" för maximal svårighet att utföra uppgiften.
|
Upp till 4 veckor
|
Knäskada och artros resultat livskvalitetspoäng
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Livskvalitet avseende knäledssjukdom mäts genom knäskada och utfall av artros livskvalitetspoäng i kategorier enligt patientens tillfredsställelse.
|
Upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rapid Assessment Fysisk aktivitetsskala
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Fysisk aktivitetsnivå hos patienterna observerades också genom snabb bedömning av fysisk aktivitet med kategorierna "0" för Ingen inblandning och "1" för ja och resultaten visade att de som är involverade i någon typ av fysisk aktivitet har ett bättre funktionsresultat .
|
Upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2019
Första postat (Faktisk)
20 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIRS-1509/PDPT/010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mediala fack Knä Artros
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna