Efectos de las plantillas de cuña lateral y el vendaje de rodilla en el tratamiento de la artrosis de rodilla
26 de julio de 2019 actualizado por: Rabbiya Riaz, Isra University
La osteoartritis de rodilla (OA) es una enfermedad degenerativa, progresiva y muy extendida, que puede llevar al paciente a resultados graves, p.
dolor, pérdida de movimiento articular, rigidez, discapacidad y disminución de la calidad de vida (QOL).
Como afecta a los adultos de mayor edad, por lo tanto, se debe enfatizar. La eficacia del vendaje de rodilla Mulligan, las plantillas de cuña laterales y la fisioterapia tradicional (terapia de ultrasonido con ejercicios de estiramiento y fortalecimiento) con ejercicios en el hogar como tratamiento de referencia se evaluó a través de RAPA y el cuestionario KOOS completo. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutó un total de 60 pacientes con artrosis de rodilla de tercer grado del compartimento medial y se dividieron aleatoriamente en tres grupos, 20 en cada grupo. puntuación de resultado de lesión y osteoartritis (KOOS) para determinar el nivel de gravedad del dolor, rigidez, actividades funcionales, actividades recreativas y calidad de vida para mejorar la independencia funcional mientras se tiene osteoartritis.
Para el análisis entre grupos, se usó ANOVA de una vía y para el análisis dentro de los grupos se usó el análisis de varianza de medidas repetidas longitudinales (RM-ANOVA) con la prueba de comparaciones múltiples de Tukey.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Rabbiya Riaz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- OA de rodilla en el grupo de edad de 40-70 años.
- OA de rodilla por envejecimiento.
- OA de rodilla por antecedentes familiares
Criterio de exclusión:
- OA de rodilla por Trauma.
- OA de rodilla por cualquier patología de rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vendaje de rodilla con ejercicios en casa (Grupo 1)
Los pacientes con artrosis de rodilla fueron evaluados mediante un cuestionario demográfico general, una evaluación rápida de la actividad física (RAPA) para determinar el nivel de actividad física y una puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) para determinar el nivel de intensidad del dolor, rigidez, actividades funcionales, actividades recreativas y calidad. de vida para mejorar la independencia funcional y fueron asignados al grupo de vendaje de rodillas. Cada sujeto del primer grupo completó 4 semanas de sesiones de fisioterapia cuyo objetivo era disminuir el dolor y la rigidez, aumentar el nivel de actividad funcional y mejorar la calidad de vida.
Cada sujeto fue evaluado por cambios en los síntomas en la 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana y 4ª semana.
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Cada paciente del grupo I, es decir, el grupo de grabación con ejercicios en el hogar, recibió una sesión de 40 minutos.
Cada sesión comenzó en posición sentada o acostada con la pierna extendida y se utilizó cinta mulligan.
El vendaje se inició en el medio de la rótula, al nivel de la cara superior de la rótula y se tiró de la cinta medialmente y se fijó la cinta en el borde medial.
Esto inclina el borde lateral de la rótula lejos del fémur y produce arrugas en la piel.
Además de esto, también se guiaron ejercicios en casa como isométricos de cuádriceps y autoestiramientos y ROM.
Esta sesión se repitió tres veces por semana durante un mes (Total 12 sesiones/un mes).
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Comparador activo: Plantillas cuña laterales con Ejercicios en Casa (Grupo 2)
Los pacientes con osteoartritis de rodilla fueron evaluados mediante un cuestionario demográfico general, una evaluación rápida de la actividad física (RAPA) para determinar el nivel de actividad física y una puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) para determinar el nivel de gravedad del dolor, rigidez, actividades funcionales, actividades recreativas y calidad. de vida para mejorar la independencia funcional y fueron asignados al grupo de plantillas de cuña lateral. Cada sujeto en el segundo grupo completó 4 semanas de sesiones de fisioterapia cuyo objetivo era disminuir el dolor y la rigidez, aumentar el nivel de actividad funcional y mejorar la calidad de vida.
Cada sujeto fue evaluado por cambios en los síntomas en la 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana y 4ª semana.
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Cada paciente del grupo II, es decir, el grupo de plantilla de cuña lateral con ejercicios en el hogar, recibió una sesión de 20 minutos.
En cada sesión se aconsejaron plantillas de cuña Lateral de 7mm de material siliconado o ledos y de igual forma ejercicios domiciliarios.
Esta sesión se repitió una vez al mes pero las evaluaciones se obtuvieron después de una semana completa durante un mes.
(Total 4 sesiones/un mes)
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Comparador activo: Fisioterapia Tradicional con Ejercicios en Casa (Grupo 3)
Los pacientes con artrosis de rodilla fueron evaluados mediante un cuestionario demográfico general, una evaluación rápida de la actividad física (RAPA) para determinar el nivel de actividad física y una lesión de rodilla y puntuación de resultado de osteoartritis (KOOS) para determinar el nivel de intensidad del dolor, rigidez, actividades funcionales, actividades recreativas y calidad. de vida para mejorar la independencia funcional y fueron asignados al grupo de fisioterapia tradicional. Cada sujeto del tercer grupo completó 4 semanas de sesiones de fisioterapia cuyo objetivo era disminuir el dolor y la rigidez, aumentar el nivel de actividad funcional y mejorar la calidad de vida.
Cada sujeto fue evaluado por cambios en los síntomas en la 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana y 4ª semana.
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Cada paciente del grupo III, es decir, el grupo de fisioterapia tradicional con ejercicios en el hogar, recibió una sesión de 40 a 45 minutos.
Cada sesión comenzaba en posición acostada.
En cada sesión se administró ultrasonido terapéutico con frecuencia de 1,5 MHz y modo continuo durante 7 minutos.
Luego se realizaron estiramientos pasivos de los siguientes grupos musculares; pantorrilla, isquiotibiales, cuádriceps, flexores de cadera y aductores y abductores de cadera y seguido de ejercicios de fortalecimiento manualmente y con banco de cuádriceps.
Los ejercicios domiciliarios fueron guiados de la misma manera.
Esta sesión se repetía de 3 a 4 veces al mes.
(Total 12 a 16 sesiones/ un mes)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de dolor de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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El dolor asociado con las tareas diarias se mide a través de la escala de puntaje de dolor de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis con categorías como "Ninguno" para ningún dolor y "Extremo" para el valor de dolor máximo.
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Hasta 4 semanas
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Puntaje de rigidez de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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También se mide a través de la escala de puntuación de rigidez del resultado de lesiones de rodilla y osteoartritis con categorías como "Ninguno" para ningún dolor y "Extremo" para el valor de dolor máximo.
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Hasta 4 semanas
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Puntuación del estado funcional de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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El grado de dificultad para realizar las tareas diarias asociadas con la articulación de la rodilla se mide a través de la puntuación del estado funcional del resultado de la lesión de la rodilla y la osteoartritis en categorías como "Ninguna" para ninguna dificultad en la tarea y "Extrema" para la máxima dificultad para realizar la tarea.
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Hasta 4 semanas
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Puntaje de calidad de vida de resultado de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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La calidad de vida con respecto a la enfermedad de la articulación de la rodilla se mide a través de la puntuación de la calidad de vida del resultado de la lesión de la rodilla y la osteoartritis en categorías según la satisfacción del paciente.
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Hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Evaluación Rápida de Actividad Física
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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El nivel de actividad física de los pacientes también se observó a través de una evaluación rápida de la actividad física con categorías como "0" para No involucrarse y "1" para sí y los resultados mostraron que aquellos que están involucrados en cualquier tipo de actividad física tienen un mejor resultado funcional. .
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Hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIRS-1509/PDPT/010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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