母親の匂いと早産児の栄養
2022年4月4日 更新者：Lama Charafeddine、American University of Beirut Medical Center
母親の匂いが早産児の栄養と発育に及ぼす影響
新生児集中治療室に入院している未熟児の経口哺乳、行動、ストレスレベルに対する母親の匂いの影響を研究し、生後18～24か月の未熟児の発育に対する潜在的な影響を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
未熟児は、子宮のごく早い段階で嗅覚を発達させます。
産後の乳児は、母親の匂いを父親や他の人の匂いと区別して認識することができます。
未熟児はにおいをかぐことができ、母乳のにおいをかぐときに痛みや動揺が少なくなります。調査によると、未熟児は母乳のにおいにさらされると、吸啜と授乳がうまくいき、早く家に帰る可能性があることが示されています。
早産児が母乳のにおいではなく母親のにおいにさらされた場合に同じことが起こるかどうかは不明です.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Saadieh Masri, RN
- 電話番号：7454 01374444
- メール：sm52@aub.edu.lb
研究場所
-
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Beirut、レバノン、1107 2020
- 募集
- American University of Beirut
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コンタクト：
- Lama Charafeddine, M.D
- メール：lc12@aub.edu.lb
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5日～1週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠36週を迎える前に未熟児で生まれた赤ちゃんの母親
- 生後5～10日の赤ちゃん
- 医学的に安定した赤ちゃん
- 赤ちゃんはすでに経口または経管栄養を開始しています
除外基準:
- 妊娠 36 週以降に生まれた医学的に不安定な赤ちゃん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
このグループの赤ちゃんは、母親の香りのする布を頭の下に置きます
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介入グループに割り当てられた赤ちゃんは、頭の下に母親の香りがついた布を置きます。
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介入なし：コントロール
このグループの赤ちゃんは、頭の下に母親の香りのしない清潔な布を置きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液コルチゾール値
時間枠：2年
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唾液は、登録後、香りの布を乳児の頭の下に置く前の1日目と、2番目の布にさらされた2日後に乳児の口から採取されます。 レベルは、前後およびグループ間で比較されます。 |
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理学的パラメータ: 心拍数と呼吸数
時間枠：2年
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乳児の心拍数と呼吸数が測定されます。
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2年
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経口摂取の達成
時間枠：2年
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処方されたすべての飼料の経口摂取に到達するまでの日数は、乳児の医療記録から記録されます。これは、介入群と対照群の間で比較されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月24日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月19日
最初の投稿 (実際)
2019年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月4日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。