Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morsduft og ernæring for premature spedbarn

4. april 2022 oppdatert av: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center

Effekten av maternal duft på ernæring og utvikling av premature spedbarn

For å studere effekten av morsduft på oral mating, atferd og stressnivå til premature spedbarn som er innlagt på sykehus for nyfødt intensivavdeling og å vurdere den potensielle effekten på deres utvikling etter 18 til 24 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tidlig fødte barn utvikler luktesansen veldig tidlig i livmoren. Etter fødselen kan spedbarn gjenkjenne og skille lukten av moren fra faren og andre. Premature spedbarn er i stand til å lukte og de opplever mindre smerte og agitasjon når de lukter morsmelken; studier har vist at premature spedbarn suger og spiser bedre, og de kan gå tidligere hjem når de blir utsatt for lukten av morsmelk. Det er ikke kjent om det samme vil skje hvis premature spedbarn eksponeres for morens lukt i stedet for lukten av morsmelken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Saadieh Masri, RN
  • Telefonnummer: 7454 01374444
  • E-post: sm52@aub.edu.lb

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 1107 2020
        • Rekruttering
        • American University of Beirut
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 dager til 1 uke (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mor til en baby som ble født for tidlig før hun fullførte 36 uker med svangerskapet
  • Baby mellom 5-10 dager
  • Medisinsk stabil baby
  • Babyen har allerede begynt å mate gjennom munnen eller sonde

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk ustabil baby født etter 36 ukers svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen av babyer vil ha en maternell duftende klut plassert under hodet
Annen: Klut med morsduft
Babyene som er tildelt intervensjonsgruppen vil ha en klut med mors duft på plassert under hodet.
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen av babyer vil ha en ren, ikke-mors duftende klut plassert under hodet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spyttkortisolnivå
Tidsramme: To år

Spyttet vil bli samlet opp fra spedbarnets munn etter registrering den første dagen før du plasserer den duftende kluten under spedbarnets hode og den andre etter eksponeringen for den andre kluten.

Nivåer vil bli sammenlignet før og etter og mellom grupper.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske parametere: Hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens
Tidsramme: To år
Spedbarns hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens vil bli målt.
To år
Oppnåelse av oral fôring
Tidsramme: To år
Antall dager for å nå oral fôring av alle foreskrevet fôr vil bli registrert fra spedbarnsjournalen, dette vil bli sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SBS-2018-0527

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utvikling, spedbarn

Kliniske studier på Klut med morsduft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere