Aroma materno e nutrição infantil pré-termo
4 de abril de 2022 atualizado por: Lama Charafeddine, American University of Beirut Medical Center
O efeito do perfume materno na nutrição e desenvolvimento de bebês prematuros
Estudar o efeito do cheiro materno na alimentação oral, comportamento e nível de estresse de prematuros internados na unidade de terapia intensiva neonatal e avaliar seu potencial efeito no desenvolvimento dos 18 aos 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bebês prematuros desenvolvem o olfato muito cedo no útero.
Após o nascimento, os bebês podem reconhecer e distinguir o odor da mãe do pai e de outras pessoas.
Os prematuros são capazes de cheirar e sentem menos dor e agitação quando sentem o cheiro do leite materno; estudos têm mostrado que bebês prematuros têm melhor sucção e alimentação, e podem ir para casa mais cedo quando expostos ao odor do leite materno.
Não se sabe se o mesmo acontecerá se os prematuros forem expostos ao cheiro da mãe e não ao cheiro do leite materno.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Saadieh Masri, RN
- Número de telefone: 7454 01374444
- E-mail: sm52@aub.edu.lb
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano, 1107 2020
- Recrutamento
- American University of Beirut
-
Contato:
- Lama Charafeddine, M.D
- E-mail: lc12@aub.edu.lb
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 dias a 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe de bebê que nasceu prematuro antes de completar 36 semanas de gestação
- Bebê entre as idades de 5-10 dias
- bebê clinicamente estável
- O bebê já começou a se alimentar por via oral ou por sonda
Critério de exclusão:
- Bebê clinicamente instável nascido após 36 semanas de gestação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Este grupo de bebês terá um pano perfumado materno colocado sob suas cabeças
|
Os bebês designados para o grupo de intervenção terão um pano com o cheiro da mãe colocado sob a cabeça.
|
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo de bebês terá um pano limpo com cheiro não maternal colocado sob a cabeça
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de cortisol salivar
Prazo: Dois anos
|
A saliva será coletada da boca do bebê após a inscrição no primeiro dia antes de colocar o pano perfumado sob a cabeça do bebê e no segundo após a exposição ao segundo pano. Os níveis serão comparados antes e depois e entre os grupos. |
Dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros fisiológicos: frequência cardíaca e frequência respiratória
Prazo: Dois anos
|
A frequência cardíaca e respiratória do bebê serão medidas.
|
Dois anos
|
|
Realização da alimentação oral
Prazo: Dois anos
|
O número de dias para atingir a alimentação oral de todos os alimentos prescritos será registrado no prontuário do bebê, o que será comparado entre o grupo de intervenção e o grupo controle.
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SBS-2018-0527
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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